Венарус®
Состав
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки с приемом пищи. Метод и путь введения Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Данные о случаях передозировки препарата Венарус ® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь). Лечение Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте этот препарат точно по указаниям Вашего врача. Проконсультируйтесь со своим врачом, если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• диарея, диспепсия, тошнота, рвота Нечасто Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• колит Редко Нарушения со стороны центральной нервной системы
• головокружение, головная боль, общее недомогание Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
• кожная сыпь, кожный зуд, крапивница Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• боль в животе Нарушения со стороны центральной нервной системы
• судороги Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
• першение в горле, боль в груди Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
• дерматит аллергический, гиперемия, изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях ангионевротический отек. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активные вещества: гесперидин (в пересчете на 100% вещество)
• 50 мг, диосмин (в пересчете на 100% вещество) - 450 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), желатин, тальк, магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета. Форма выпуска и упаковк и По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
Венарус ® показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль судороги нижних конечностей ощущен ие тяжести и распирания в ногах «усталость» ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей трофические изменения кожи и подкожной клетчатки венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к лю бому из вспомогательных веществ
• период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Перед тем как начать принимать препарат Венарус ®, рекомендуется проконсультироваться с врачом. При лечении геморроя назначение препарата Венарус ® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 4.2. В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. Нарушение венозного кровообращения При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.
Лекарственные взаимодействия
Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственного препарата Венарус ® с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях во время пострегистрационного применения препарата. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Венарус во время беременности. Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека. Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либ о об отмене терапии препаратом Венарус ®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи.
Условия хранения
4 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО «АЛИУМ», Россия 142279, Московская обл., г. Серпухо в, п. Оболенск, тер. Квартал А, д.2 Выпускающий контроль качества Московская обл., г. о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1. Телефон: +7 (495) 646-28-68 Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru Держатель регистрационного удостоверения АО «АЛИУМ», Россия 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д.2 Телефон: +7 (495) 646-28-68 Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)» 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16 Телефон: +7 777 064 27 02 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru, HYPERLINK "mailto:info@binnopharmgroup.ru" info@binnopharmgroup.ru