Зентел®
Состав
100 мл препарата содержит активное вещество
• албендазол, 4.00 гвспомогательные вещества
• магния алюмосиликат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, сорбитан а монолаурат, калия сорбат, кислота бензойная, кислота сорбиновая, антифоам силикон (эмульсия симетикона ) Q7-2587, натрия сахарин, аромат и затор апельсиновый, ароматизатор ванильный, ароматизатор интенсивно фруктовый, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суспензия от белого до кремового цвета с запахом апельсина и ванили, может образоваться осадок, который легко диспергироваться при встряхивании. Форма выпуска и упаковка По 10 мл помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), укупоренные навинчиваемыми полипропиленовыми крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещаю в пачку из картона.
Показания к применению
Кишечные и кожные инфекции.
• энтеробиоз (вызванный Enterobius vermicularis ),
• аскаридоз (вызванный Ascaris lumbricoïdes ),
• анкилостомоз ( вызванный Ankylostoma duodenale, Necator americanus ),
• трихоцефалез ( вызванный Trichuris trichiura ),
• стронгилоидоз ( вызванный Strongyloïdes stercoralis ),
• тениоз (вызванный Taenia saginata, Taenia solium ), лечение препаратом Зентел ® следует рассматривать только в случае сопутствующих паразитозов, чувствительных к препарату Зентел ®,
• лямблиоз (вызванный Giardia intestinalis или duodenalis ) у детей. Системные инфекции
• трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis ). Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
- б еременные женщины
• женщины репродуктивного возраста, не использующие эффективные контрацептивные средства
• к ормление грудью
• детский возраст до 1 года
Меры предосторожности
Неврологические симптомы Лечение препаратом Зентел ® может обнаружить уже существовавший нейроцистицеркоз, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения; поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами. Меры предосторожности при применении препарата Зентел ® для лечения системных инфекций (длительное лечение более высокими дозами): Болезни печени Лечение препаратом Зентел ® может сопровождаться слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, который обычно нормализуется после прекращения лечения. Сообщалось также о серьезных случаях гепатита во время лечения системных гельминтозов (длительное лечение более высокими дозами). Функциональные печеночные пробы следует проводить перед началом лечения, а затем, по меньшей мере, каждые две недели во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно увеличивается (более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение препаратом Зентел ® следует прекратить. При необходимости повторного курса, его следует начинать после нормализации уровня печеночных ферментов. Cостояние пациента нужно контролировать из-за потенциального развития аллергических реакций. Угнетение костного мозга Сообщалось о случаях угнетения костного мозга во время лечения системных гельминтозов (длительное лечение более высокими дозами). Анализ крови следует проводить как в начале лечения, так и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга, результатом чего является возникновение панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкемии, что предопределяет необходимость тщательного контроля показателей крови у пациентов с заболеваниями печени. В случае возникновения значительного снижения показателей крови лечение препаратом Зентел ® следует прекратить. Есть ограниченное количество данных об использовании препарата Зентел ® для лечения трихинелеза у детей в возрасте до 6 лет. При лечении трихинеллеза, с учетом его активного воздействия, в частности, на кишечные формы и личинок в начале миграции в тканях, рекомендуется назначать препарат Зентел ® как можно раньше, в начале заражения, чтобы уменьшить симптомы и осложнения. Использование препарата при лечении инцистированных личинок при хронических формах и на поздних стадиях может быть неэффективно. Контрацепция Перед тем как начать лечение препаратом Зентел ®, врач должен проинформировать пациентку об эмбриотоксическом, тератогенном и аневгенном ( генотоксическое действие) риске препарата Зентел ®, о необходимости приема эффективных контрацептивов и возможных последствиях для беременности, если она будет иметь место во время лечения препаратом Зентел ®. Вспомогательные вещества Из-за наличия бензойной кислоты данный препарат может вызвать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек, а также повышение уровня билирубина в крови, связанное с вытеснением альбумина, что может увеличить риск возникновения желтухи у новорожденных, и вызвать ядерную желтуху (отложения неконъюгированного билирубина в тканях мозга).
Фармакологические свойства
Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения
нематодоза
.
Бензимидазола
производные.
Албендазол
.
Код АТХ
P02CA03
Условия хранения
2 года Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Защищать от прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32–36 23843 Bad Oldesloe, Германия Тел.: +49 4531 89400 Держатель регистрационного удостоверения ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд 79 New Oxford Street, Лондон, WC1A 1DG, Великобритания Тел.: +44 20 8047 5000 www.gsk.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Registrarius » Адрес: г. Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова, 280, коворкинг центр Smart Point-2, офис 29 Тел.: +7 727 313-12-07, +7 771 888-77-11 Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной почты: QDNP.Complaints@gsk.com Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты: safety_kz@smart-pharma.group