Айкрол

1 мл препарата содержит активное вещество - натрия кромогликат 40 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 %, динатрия эдетат, полисорбат 80, кислота хлороводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках в картонной коробке.

• профилактика и лечение острого, сезонного и круглогодичного аллергического конъюнктивита. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст до 8 лет

Сообщения о взаимодействиях натрия кромогликата с другими лекарственными препаратами отсутствуют. Лекарственные взаимодействия не ожидаются ввиду фармакокинетических свойств натрия кромогликата (отсутствие метаболизма, средняя степень связывания с белками плазмы крови, низкая концентрация в плазме крови) и его высокого профиля безопасности. Специальные предупреждения Айкрол предназначен только для местного применения. Не следует использовать Айкрол в дозах, которые превышают рекомендованные. Если после применения глазных капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу. Айкрол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, особенно у пациентов с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы. Бензалкония хлорид может служить причиной развития точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. В связи с этим рекомендовано тщательное наблюдение за пациентами с синдромом «сухого глаза» и повреждениями роговицы, которые используют Айкрол часто или в течение длительного времени. Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз. Следует снять контактные линзы перед использованием препарата и подождать не менее 15 минут после инстилляции, прежде чем их надеть. Во избежание загрязнения раствора не допускайте контакта наконечника капельницы с глазами, пальцами или другими поверхностями. Флакон необходимо закрыва ть после каждого использования. Не следует наносить раствор непосредственно на роговицу (область над зрачком), поскольку она особенно чувствительна; препарат следует закапывать прямо за нижнее веко. Совместное использование с другими офтальмологическими препаратами возможно только по указанию лечащего врача. Применение в педиатрии Эффективность и безопасность применения Айкрола у детей в возрасте до 8 лет не изучена. Беременность и период лактации В период беременности применение глазных капель Айкрол возможно только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли натрия кромогликат с грудным молоком у человека, поэтому при его использовании в форме глазных капель в период лактации следует соблюдать осторожность. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После закапывания раствора в глаз может возникать временное ощущение покалывания или нарушение четкости зрения. В случае развития подобных симптомов не следует управлять автотранспортом или механизмами до полного восстановления зрения. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 8 лет закапывают по 1-2 капле 4% раствора в оба глаза 3-4 раза в сутки через равные интервалы времени (при достижении клинического эффекта интервалы между применением постепенно удлиняют). Метод и путь введения Только для местного применения в офтальмологии. Длительность лечения Только по назначению врача. Курс лечения определяется лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Органы чувств.
Офтальмологические препараты.
Деконгестанты
и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие.
Кромоглициевая
кислота
.
Код АТХ S01GX01

Симптомы: усиление побочного действия Лечение: симптоматическое. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае При местном применении Айкрол обычно хорошо переносится и реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая одышку, отек и сыпь встречаются редко. Часто
• кратковременное ощущение жжения или покалывания, нарушение четкости зрительного восприятия Очень редко
• отек конъюнктивы, слезотечение, зуд в глазах, сухость кожи вокруг глаз, пастозность вокруг глаз, раздражение глаз, гордеолум (ячмень) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Период применения после первого вскрытия флакона в течени е 4 недель. Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Е.И.П.И. Ко., Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс, Египет Телефон: +2015 361663 Факс: +2015 364377 е
• mail: eipico @ eipico. com. eg Держатель регистрационного удостоверения Уорлд Медицин Офтальмикс Лимитед, Великобритания Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню, Финчли, г. Лондон N3 2JU Телефон: +44 (0) 845 0 66 50 00 Факс: +44 (0) 845 0 66 50 01 e- mail: info@wm-ophthalmics.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «RIN Pharm » (РИН Фарм ) Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел/факс: 8 (7272) 529090 е- mail: rin _ pharma @ mail. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «RIN Pharm » (РИН Фарм ) Республика Казахстан, Алматы, пр. Сүйінбай 222 Б Сотовый тел +7 701 786 33 98. е- mail: pvpharma @ worldmedicine. kz