Состав — АМИСУЛЬПРИД-САНТО®

Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами были различными, большинство причин смертей, имели сердечно-сосудистую (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционную (например, пневмония) природу. Эпидемиологические исследования показывают, что лечение типичными антипсихотическими препаратами может приводить к увеличению смертности, как и в случае с атипичными антипсихотическими препаратами. Влияние приема антипсихотических препаратов и индивидуальных особенностей пациентов на увеличение смертности в эпидемиологических исследованиях неясно. Венозная тромбоэмболия При приеме антипсихотических препаратов были зарегистрированы случаи развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Поскольку у пациентов, получавших антипсихотические препараты, часто возникали факторы риска развития ВТЭ, необходимо определить любые потенциальные факторы риска развития ВТЭ до и во время лечения препаратом АМИСУЛЬПРИД–САНТО® и при необходимости принять профилактические меры. Гипергликемия/метаболический синдром У пациентов, принимавших некоторые антипсихотические препараты, в том числе амисульприд, были зарегистрированы случаи развития гипергликемии или нарушения толерантности к глюкозе, а также случаи возникновения или обострения сахарного диабета. Пациенты, получающие АМИСУЛЬПРИД–САНТО®, должны находиться под клиническим и лабораторным наблюдением, соответствующим действующим рекомендациям. Особое внимание следует уделять пациентам с сахарным диабетом или факторами риска развития диабета. Судороги Амисульприд может приводить к снижению судорожного порога. Поэтому пациенты, страдающие эпилепсией, должны проходить тщательное наблюдение во время лечения препаратом АМИСУЛЬПРИД–САНТО ®. Особые группы пациентов Поскольку амисульприд выводится с мочой, для пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу или подобрать альтернативное лечение. Данные о пациентах с тяжелой почечной недостаточностью отсутствуют. В пожилом возрасте АМИСУЛЬПРИД–САНТО®, как и другие нейролептики, следует применять с особыми предосторожностями из-за возможного риска артериальной гипотензии или седации. Снижение дозы у пожилых пациентов также может потребоваться в случае почечной недостаточности. При болезни Паркинсона АМИСУЛЬПРИД–САНТО®, как и другие антидопаминергические препараты, следует применять с особыми предосторожностями из-за возможного риска ухудшения состояния. Амисульприд следует применять только в том случае, если нейролептической терапии избежать нельзя. Синдром отмены Описаны симптомы, такие как тошнота, рвота и бессонница возникшие после внезапного прекращения приема высоких доз нейролептиков. Также может возникнуть повторное появление психотических симптомов, и сообщалось о непроизвольных движениях у пациентов при прекращении приема амисульприда (например, об акатизии, дистонии и дискинезии). Таким образом, рекомендуется постепенная отмена лечения амисульпридом. Гиперпролактинемия Амисульприд может увеличивать уровень пролактина. Пациенты с гиперпролактинемией и/или потенциально пролактинозависимой опухолью в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии амисульпридом. Доброкачественная опухоль гипофиза Амисульприд может увеличивать концентрацию пролактина в плазме крови. При применении амисульприда сообщалось о случаях развития доброкачественных опухолей гипофиза, таких как пролактинома. При высоких концентрациях пролактина в плазме крови или клинических признаках и симптомах опухоли гипофиза (такие как дефекты полей зрения и головная боль) необходимо провести рентгенологическое обследование (например, магнитно-резонансная томография) гипофиза. При подтверждении диагноза опухоль гипофиза лечение амисульпридом должно быть прекращено. Гепатотоксичность Было зарегистрировано тяжелое токсическое поражение печени при применении амильсуприда. Следует проинструктировать пациента, чтобы он немедленно поставил в известность врача в случае возникновения симптомов таких, как астения, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе или желтуха. Необходимо предпринять немедленно исследования, включая клинические исследования и оценку функции печени. Другое При применении нейролептиков, в том числе препарата АМИСУЛЬПРИД–САНТО ®, были зарегистрированы случаи лейкопении, нейтропении и агранулоцитоза. Возникновение инфекции или лихорадки неясной этиологии может свидетельствовать о лейкопении и требует немедленного проведения анализа крови. Не рекомендуется принимать этот препарат в сочетании с алкоголем, дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами, противопаразитарными препаратами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт», метадоном, леводопой и другими нейролептиками, а также с препаратами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт», оксибатом натрия и гидроксихлорохином.