Меры предосторожности — АМИСУЛЬПРИД-САНТО®

Угрожающий жизни злокачественный нейролептический синдром Как и при использовании других нейролептиков, может развиться злокачественный нейролептический синдром, характеризующийся гипертермией, ригидностью мышц, нейровегетативными расстройствами, нарушением сознания, рабдомиолизом, повышенным уровнем креатининфосфокиназы, и это потенциально смертельно. Если у пациента появляются признаки и симптомы, указывающие на злокачественный нейролептический синдром, или необъяснимая гипертермия, особенно на фоне применения высоких доз, все антипсихотические препараты, включая амисульприда, должны быть отменены. Рабдомиолиз также наблюдался у пациентов без злокачественного нейролептического синдрома. Удлинение интервала QT Амисульприд вызывает дозозависимое увеличение продолжительности интервала QT. Этот эффект, который, как известно, увеличивает риск возникновения тяжелых желудочковых аритмии, особенно желудочковую тахикардию типа "пируэт", усиливается наличием брадикардии, гипокалиемии, врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT ( в сочетании с препаратом, увеличивающим интервал QT ). Поэтому, когда позволяет клиническая ситуация, целесообразно, перед любым введением исключить следующих факторов, которые могут способствовать возникновению данного нарушения ритма: брадикардия менее 55 ударов в минуту гипокалиемия врожденное удлинение интервала QT текущее лечение препаратом, которое может привести к выраженной брадикардии (<55 ударов в минуту), гипокалиемии, замедлению внутрисердечной проводимости, удлинению интервала QT Рекомендуется проводить электрокардиограмму (ЭКГ) при первоначальном осмотре пациентов, которым необходимо длительное лечение нейролептиками. Нарушения мозгового кровообращения В рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пожилых пациентов с деменцией, принимавших определенные атипичные антипсихотические препараты, риск инсульта был в 3 раза выше, чем в группе, получавшей плацебо. Причина такого повышения риска неизвестна. Нельзя исключать повышение риска при применении с другими антипсихотическими препаратами или у иных групп пациентов. Данный лекарственный препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с факторами риска развития инсульта. Пожилые пациенты с деменцией Увеличивается риск смертности у пожилых пациентов, страдающих психозом, связанным с деменцией, принимающих антипсихотические препараты.