Лекарственные взаимодействия — Анастрозол

Анастрозол ингибирует ферменты системы цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2С8/9 и 3А4) in vitro. Анастрозол в дозировке 1 мг не оказывает значительного ингибирующего действия на метаболизм антипирина и R-, S-варфарина, что указывает на то, что совместный прием препарата А настрозол с другими лекарственными препаратами вряд ли приведет к клинически значимым лекарственным взаимодействиям, обусловленным ферментами системы цитохрома Р450. Ферменты, обуславливающие метаболизм анастрозола выявлены не были. Циметидин, являющийся слабым неспецифическим ингибитором ферментов системы цитохрома Р450, не оказывает влияния на концентрации анастрозола в плазме. Влияние сильных ингибиторов цитохрома Р450 неизвестно. Нет доказательств, подтверждающих наличие клинически значимого взаимодействия у получавших анастрозол пациенток, которые также дополнительно получали другие часто назначаемые лекарственные препараты. Также не были выявлены клинически значимые взаимодействия с биcфосфонатами. Следует избегать совместного приема препарата А настрозол с тамоксифеном или препаратами содержащими эстроген, поскольку это может ослаблять фармакологическое действие препарата А настрозол. Специальные предупреждения Общие Препарат Анастрозол не следует применять у женщин в период пременопаузы. Менопаузу следует подтверждать с помощью биохимического исследования (лютеинизирующий гормон (ЛГ), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и (или) уровень эстрадиола) у любой пациентки, в отношении которой существуют сомнения относительно статуса менопаузы. Отсутствуют данные, подтверждающие совместное использование препарата А настрозола с аналогами ЛГРГ. Следует избегать совместного приема препарата А настрозол с тамоксифеном или одновременного назначения терапии с применением эстрогена, поскольку это может ослаблять фармакологическое действие препарата А настрозол. Влияние на минеральную плотность костной ткани Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, препарат А настрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани с возможным последующим повышенным риском переломов костей. Женщины с остеопорозом или с риском развития остеопороза должны пройти официальную оценку минеральной плотности костной ткани в начале лечения и через регулярные промежутки времени в дальнейшем. При необходимости следует начинать лечение или профилактику остеопороза и проводить тщательный мониторинг. Может быть рассмотрено использование специальных методов лечения, например, применение бисфосфонатов, которое может остановить дальнейшую потерю минералов костной ткани, вызванную препаратом А настрозол у женщин в период постменопаузы. Тендинит и разрыв сухожилия Могут возникнуть тендинит и разрывы сухожилий (см. раздел 4.8), требующие тщательного наблюдения за пациентами и соответствующего лечения (например, иммобилизации). Особые группы пациентов Печеночная недостаточность Анастрозол не был исследован у пациенток с раком молочной железы и умеренной или тяжелой степенью печеночной недостаточности. Воздействие анастрозола может быть усилено у пациентов с нарушением функции печени. Пациенткам с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью следует назначать анастрозол с осторожностью. Лечение должно быть основано на оценке соотношения польза - риск для каждой конкретной пациентки. Почечная недостаточность Анастрозол не был исследован у пациенток с раком молочной железы и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин). Пациенткам с тяжелой почечной недостаточностью следует назначать препарат А настрозол с осторожностью. Гиперчувствительность к лактозе Этот препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью и глюкозо- галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный лекарственный препарат. Натрий Данный лекарственный препарат содержит < 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку то есть, практически не содержит натрия. Дети Препарат Анастрозол не рекомендован для применения у детей и подростков, так как его безопасность и эффективность для этой группы пациентов не установлены. Препарат Анастрозол не следует принимать детям мужского пола с недостатком гормона роста в качестве дополнения к терапии гормоном роста т.к. не были установлены эффективность и безопасность данного препарата. Поскольку анастрозол снижает уровень эстрадиола, препарат А настрозол не следует назначать детям женского пола с дефицитом гормона роста в качестве дополнения к терапии гормоном роста. Долгосрочные данные по безопасности применения у детей и подростков отсутствуют. Во время беременности или лактации Данные о применении препарата А настрозол беременными женщинами отсутствуют. Препарат Анастрозол противопоказан к применению во время беременности. Данные о применении препарата А настрозол в период лактации отсутствуют. Препарат Анастрозол противопоказан к применению во время грудного вскармливания. Фертильность Исследования влияния препарата А настрозол на фертильность человека не проводились. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Анастрозол не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при применении а настрозол а сообщалась о развитии астении и сонливости, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей