Состав — Белацеф

Гонорея Для лечения гонореи (вызванной штаммами, образующими и необразующими пенициллиназу ) рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 250 мг. Периоперационная профилактика С целью профилактики послеоперационных инфекций при контаминированных или потенциально контаминированных вмешательствах в зависимости от степени инфекционного риска рекомендуется однократное введение препарата Белацеф в дозе 1-2 г за 30-90 минут до начала операции. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин) суточная доза препарата Белацеф не должна превышать 2 г. У пациентов, находящихся на диализе, суточная доза препарата не должна превышать 2 г. Пациенты с нарушением функции печени При условии отсутствия нарушений функции почек коррекция дозы препарата Белацеф не требуется. Метод и путь введения Внутримышечная инъекция 1 г. препарата Белацеф необходимо растворить в 3,5 мл 1% лидокаина для инъекций. Раствор следует вводить путем глубокой внутримышечной инъекции в крупные мышцы. В одну мышцу можно вводить не более 1 г. препарата. Внутривенная инъекция Для внутривенного введения 1 г. препарата Белацеф растворяют в 10 мл воды для инъекций и вводят внутривенно в течение 2 - 4 минут. Внутривенная инфузия Инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для внутривенной инфузии 2 г Белацеф растворяют в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих кальций: хлорид натрия 0,9 %, хлорид натрия 0,45 % + глюкоза 2,5 %, глюкоза 5 %, глюкоза 10 %, декстран 6 % в глюкозе 5 %, вода для инъекций. Из-за возможной несовместимости растворы с Белацеф не следует смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, или соединять с ними. Их также нельзя добавлять в другие инфузионные растворы, кроме указанных выше. Однако 2 гцефтриаксона и 1 горнидазола физически и химически совместимы в 250 мл физиологического раствора хлорида натрия или глюкозы. Дозировка в зависимости от веса Объем вытеснения 1 г порошка цефтриаксона натрия в воде для инъекций и в 1% растворе лидокаина гидрохлорида составляет примерно 0,71 мл. Это требует корректировки объема растворителя, чтобы обеспечить дозировку в зависимости от веса (особенно у детей до 12 лет), если измеряется и вводится только часть общего раствора. Для приготовления конечного раствора с указанной концентрацией см. таблицу 1 ниже. Таблица 1: Сводная таблица объемов, необходимых для приготовления требуемых концентраций для восстановления Раствор для внутримышечного введения Продукт Белацеф ( номинальное содержание ) Объем 1 % раствора лидокаина добавить: Полученный раствор для инъекций Примерный объем концентрация 1 г 2,9 мл 3,6 мл 285 мг/мл Раствор для внутривенного введения Продукт Белацеф ( номинальное содержание ) Объем воды для инъекций: Полученный раствор для инъекций Примерный объем концентрация 1 г 9.4 мл 10.1 мл 100 мг/мл Растворы для внутривенных инфузий Продукт Белацеф ( номинальное содержание ) Объем бескальциевого инфузионного раствора добавить: Полученный раствор для инфузии Примерный объем концентрация 2 г 39 мл 40,4 мл 50 мг / мл Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота и диарея. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ и перитонеальный диализ при передозировке не эффективны. Специфического антидота нет. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Препарат необходимо применять только по назначению врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Для описания частоты случаев возникновения НР используют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (частота не может быть рассчитана на основании имеющихся данных). Цефтриаксон без лидокаина /с лидокаином Очень часто симптоматическое образование цефтриаксон -кальциевых преципитатов в желчном пузыре, обратимая желчнокаменная болезнь у детей Часто эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени диарея, жидкий стул повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза) сыпь, отек Нечасто микозы половых органов гранулоцитопения, анемия, коагулопатия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови головная боль, головокружение тошнота, рвота прурит флебит, реакции в месте введения (например, боль, эритема, жжение, покраснение, флебит, отек, сыпь, зуд, воспаление, уплотнение, гематома, инфекция, абсцесс в месте введения), повышение температуры тела Редко псевдомембранозный колит энцефалопатия бронхоспазм ядерная желтуха крапивница олигурия, гематурия, глюкозурия отек, озноб, анафилактическая или анафилактоидная реакция Очень редко псевдомембранозный энтероколит Неизвестно панкреатит, стоматит, глоссит суперинфекция нечувствительными возбудителями судороги тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR): синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственно-обусловленная эозинофилия с системн ыми симптомами (DRESS-синдром), мультиформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) реакция Яриша-Герксхаймера синдром Куниса агранулоцитоз (<500/мм³), большинство случаев развивалось после назначения суммарных доз 20 г и более. Сообщалось о незначительном удлинении протромбинового времени. Лидокаин, содержащийся в растворителе Часто нервозность, тревожность, эйфория, спутанность сознания головокружение, парестезия, сонливость, тактильная чувствительность, тремор, дизартрия, судороги, потеря сознания ухудшение зрения, диплопия звон в ушах брадикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия угнетение дыхания, остановка дыхания тошнота, рвота мышечные подёргивания отек, чувство холода и/или жара Нечасто гиперакузия Редко анафилактические реакции нейропатия сердечная аритмия, кардиоваскулярный коллапс, остановка сердца Неизвестно кожные поражения, крапивница. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активное вещество - цефтриаксон 1000 мг ( в виде цефтриаксона натрия ). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Кристаллический порошок белого или желтоватого цвета. Форма выпуска и упаковка По 1000 мг активного вещества, в пересчете на цефтриаксон, помещают во флаконы из бесцветного прозрачного стекла типа III, вместимостью 10 мл, укупоривают серыми пробками из бромбутилового каучука и закатывают алюминиевыми колпачками с полипропиленовой прокладкой ярко-синего цвета. По 1 флакону, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности.