Бисакодил

Один суппозиторий содержит активное вещество
• бисакодил 10 мг, вспомогательн о е веществ о
• твердый жир. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Форма выпуска и упаковка По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей старше 12 лет. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к бисакодилу или к люб ому из вспомогательных веществ кишечная непроходимость (паралитическая) кишечная обструкция (стеноз) острые абдоминальные состояния, включая аппендицит сильная боль в животе, связанная с тошнотой и рвотой, которые могут указывать на вышеупомянутые тяжелые патологические состояния острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта ректальное кровотечение неизвестного происхождения тяжелое обезвоживание организма анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки детский возраст до 12 лет.

Как и другие слабительные препараты, Бисакодил не следует применять непрерывно ежедневно или в течение длительного периода времени без установления причины возникновения запора. Следует учитывать повышенный риск развития: стойкой диареи с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других необходимых питательных факторов при злоупотреблении слабительными средствами (частое или продолжительное применение, или в чрезмерных дозах). в наиболее тяжелых случаях, обезвоживания или гипокалиемии, которые могут способствовать развитию сердечной или нервно-мышечной дисфункции, особенно при одновременном лечении сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами. обезвоживания при кишечной потери жидкости. Симптомы могут включать жажду и олигурию. У пациентов, для которых обезвоживание может быть опасным (пациенты с почечной недостаточностью, пожилые пациенты), применение препарата Бисакодил следует прекратить и возобновить применение только под наблюдением врача. привыкания (и, следовательно, возможную необходимость постепенного увеличения дозировки), хронических запоров и нарушения нормальной функции кишечника (атония кишечника) при злоупотреблении слабительными, особенно контактными (стимулирующими слабительными). Сахарный диабет При сахарном диабете применять только после консультации с врачом. Другие состояния При гипертонии или сердечных заболеваниях применять только после консультации с врачом. У пациенто в может наблюдаться гематохезия (кровь в стуле ), которая обычно бывает легкой и проходит самостоятельно. Сообщалось о случаях головокружения и/или обморока после применения бисакодила. Данные, доступные для этих случаев, позволяют предположить, что эти явления не обязательно связаны с применением бисакодила, их можно интерпретировать как проявление « дефекационного обморока» (обусловленного усилием акта дефекации) или как вазовагальную реакцию на боль в животе, связанную с самим запором. Применение суппозиториев может привести к болезненным ощущениям и местному раздражению в аноректальной области, в частности, у пациентов с анальными трещинами и язвенным проктитом. Стимулирующие слабительные препараты, в том числе Бисакодил, не способствуют снижению веса. Лечение хронических или рецидивирующих запоров всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения препаратов и наблюдения в ходе курса терапии. Проконсультируйтесь с врачом, если потребность в слабительном возникает из-за внезапного изменения предыдущих привычек стула (частоты и характеристик дефекации), которое длилось более двух недель, или, когда использование слабительного не дает эффекта. Также желательно, чтобы пожилые люди или люди с плохим состоянием здоровья про консультировались с врачом перед применением лекарства.

Совместное применение с диуретиками или адренокортикостероидами может увеличить риск электролитного дисбаланса при применении чрезмерных доз бисакодила. Электролитный дисбаланс может привести к повышенной чувствительности к сердечным гликозидам. Одновременное применение с другими слабительными средствами может усилить нежелательные эффекты препарата Бисакодил со стороны желудочно-кишечного тракта. Одновременное применение антацидов и молочных продуктов может снизить устойчивость оболочки таблеток и вызвать диспепсию и раздражение желудка. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат противопоказан для при менения у детей и подростков в возрасте до 12 лет. Пациенты пожилого возраста Нет специальных рекомендаций для этой возрастной группы. Клинические исследования включали пациентов старше 65 лет, и о побочных реакциях, специфичных для этой возрастной группы, не сообщалось. Во время беременности или лактации Адекватные и строго контролируемые исследования по применению препарата у беременных женщин не проводились. Таким образом, несмотря на то, что при применении во время беременности никогда не сообщалось о каких-либо побочных или токсических эффектах, Бисакодил, как и все другие лекарственные средства, следует применять при беременности только в случае необходимости под непосредственным наблюдением врача, после оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода. Согласно клиническим данным, ни активный метаболит бисакодила (бис-(п- гидроксифенил ) пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкуроновые производные не выделяются в материнское молоко, однако, Бисакодил при кормлении грудью следует применять только в случае необходимости, под непосредственным наблюдением врача, после оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для младенца. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортн ым средством и ли потенциально опасными механизмами Исследования влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились. Тем не менее, пациенты должны быть проинформированы о возможности возникновения головокружения и/или обморока, в связи с вазовагальной реакцией (например, в результате абдоминального спазма). В случае появления абдоминальных спазмов, пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, включая управление автотранспортом или работу с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 12 лет: 1 суппозиторий (10 мг) в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу. При лечении запоров после возобновления регулярно го стула доз у следует уменьшить и обычно ее мож но отменить. Метод и путь введения Ректально. Следует освободить суппозиторий от контурной ячейковой упаковки и ввести в прямую кишку заостренным концом вперед. Действие суппозитория обычно наступает примерно через 20 минут (от 10 до 30 минут). Редко сообщалось о слабительном эффекте через 45 минут после применения. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Длительность лечения Слабительное следует использовать как можно реже и не более семи дней. Использование в течение более длительных периодов времени требует назначения врача после адекватной оценки индивидуального случая. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Применение чрезмерных доз бисакодила может вызвать диарею, боль/спазмы в животе и клинически значимую потерю жидкости, калия и других электролитов.

Препараты для лечения запоров. Контактные слабительные препараты.
Бисакодил
.
Код АТХ:
A06AB02

Бисакодил, как и другими слабительными, может привести к хронической диарее, болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и мочекаменной болезни. Также в связи с хроническим злоупотреблением слабительных средств были описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости, являющимися вторичными по отношению к гипокалиемии. Лечение: симптоматическое. Может потребоваться восстановление водного и электролитного дисбаланса, что особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей. Может быть эффективно назначение спазмолитиков. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применя й те двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Часто спазмы в животе, боль в животе, диарея, тошнота. Нечасто головокружение гематохезия (кровь в стуле), рвота, дискомфорт в области живота, аноректальный дискомфорт. Редко реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек обезвоживание обморок колит, включая ишемический колит. Головокружение и обморок предположительно связаны с вазовагальной реакцией (например, из-за боли при абдоминальных спазмах, дефекации). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет a медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре ниже 25 o C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производителе ООО ФАРМАПРИМ ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD -4829 телефон (+373 22) 28-18-45 факс (+373 22) 28-18-46 e
• mail: safety @ farmaprim. md Держатель регистрационного удостоверения ООО ФАРМАПРИМ ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD -4829 телефон (+373 22) 28-18-45 факс (+373 22) 28-18-46 e
• mail: safety @ farmaprim. md Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин имающей претензии (предложения) по качеству лекарственных препаратов от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «ФАРМАПРИМ СРЛ» в РК Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-279-65-18 e-mail: tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md