Меры предосторожности — Бортеро

При применении препарата Бортеро в комбинации с другими лекарственными препаратами, до начала терапии следует изучить общие характеристики совместно применяемых препаратов. При применении совместно с талидомидом, особое внимание следует уделить требованиям для определения и предупреждения беременности (см. раздел 4.6). Интратекальное введение Наблюдались случаи с летальным исходом при непреднамеренном интратекальном введении бортезомиба. Бортезомиб в дозировке 1.0 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций предназначен только для внутривенного введения, в то время как бортезомиб 3.5 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций вводится внутривенно или подкожно. Бортеро НЕ должен вводиться интратекально ! Токсические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта Применение бортезомиба очень часто сопровождается токсическими реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе тошнотой, диареей, рвотой и запором. Кишечная непроходимость отмечалась нечасто (см. раздел 4.8). В связи с этим, следует установить тщательное наблюдение за пациентами, испытывающими запор. Реакции гематологической токсичности Терапия бортезомибом очень часто сопровождалась реакциями гематологической токсичности (тромбоцитопения, нейтропения и анемия). Среди пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, получавших бортезомиб и пациентов с ранее нелеченной МКЛ, получавших лечение бортезомибом в сочетании с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном ( VсR -CAP), одним из наиболее частых проявлений гематологической токсичности была транзиторная тромбоцитопения. Уровни тромбоцитов достигали низких порогов на 11 ый день каждого цикла лечения бортезомибом