Деавит® Нео

МЕ, но беременным с дефицитом витамина D могут быть необходимы более высокие дозы. Во время беременности тщательно следует соблюдать рекомендации лечащего врача, так как потребность в витамине D может варьировать в зависимости от серьезности заболевания и от индивидуального ответа на лечение. Витамин D 3

профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых профилактик а предполагаемого риска заболевания, вызванного дефицитом витамина D у здоровых детей и взрослых без нарушения его всасывания для подддерживающего лечения остеопороза у взрослых профилактик а рахита у преждевременно рожденных детей профилактик а предполагаемого риска заболевания, связанного с мальабсорбцией у детей и взрослых для лечения рахита и остеомаляции у детей и взрослых для лечения гипопаратиреоидизма у взрослых. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ тяжелые почечные нарушения гипервитаминоз в итамина D гиперкальциемия и/или гиперкальциурия

Если назначены другие лекарственные препараты, содержащие витамин D, необходимо учитывать дозу витамина D в Деавит Нео капли для приема внутрь. Дополнительное обогащение витамином D или кальцием должно происходить только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо следить за уровнем кальция в сыворотке крови и моче. У пациентов с почечной недостаточностью, леченных Деавит Нео капли для приема внутрь, следует контролировать влияние на кальциево-фосфатный баланс. Деавит Нео капли для приема внутрь не следует применять при склонности к образованию кальциевых камней в почках. Деавит Нео капли для приема внутрь следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушением выведения почками кальция и фосфатов, при лечении бензотиадиазидными производными и у обездвиженных пациентов (риск гиперкальциемии, гиперкальциурии ). У таких пациентов необходимо следить за уровнем кальция в плазме крови и в моче. Деавит Нео капли для приема внутрь следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих саркоидозом, так как существует риск усиленного превращения витамина D в его активные метаболиты. У таких пациентов необходимо следить за уровнем кальция в плазме крови и в моче. Деавит Нео капли для приема внутрь не следует применять при псевдогипопаратиреоидизме (в фазе нормальной чувствительности к витамину D, потребность в витамине D может быть снижена, что приводит к риску продолжительной передозировки). В таком случае доступны более легко контролируемые производные витамина D.

Фенитоин и барбитураты могут ослабить действие витамина D 3 из-за индукции печеночных ферментов. Рифампицин и антиретровирусные препараты могут ускорить печеночный катаболизм витамина D, что может привести к снижению концентрации колекальциферола в крови и остеомаляции. Изониазид может уменьшить эффективность витамина D 3 в результате подавления метаболической активации витамина D. Пациенты, леченные сердечными гликозидами, могут проявлять чувствительность к высоким уровням кальция в крови. У таких пациентов следует контролировать электрокардиограмму, сывороточный уровень кальция и уров ень сердечных гликозидов. Одновременное применение с производными бензотиадиазина (тиазидные диуретики) может увеличить риск гиперкальциемии, поскольку они снижают выведение кальция с мочой. Витамин D 3 может увеличить всасывание алюминия в кишечнике. При комбинации витамина D 3 с метаболитами или аналогами витамина D рекомендуется контролировать уровень кальция в крови. Лекарственные препараты, оказывающие воздействие на резорбцию жиров, такие как орлистат и холестирамин, могут нарушить всасывание витамина D. Одновременное применение с глюкокортикоидами может ослабить действие витамина D 3, тогда как анаболические стероиды и даназол могут увеличить гиперкальциемическое действие витамина D. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Для профилактики дефицита витамина D у пациентов с ожирением, синдромом мальабсорбции и у пациентов, леченных препаратами, оказывающими влияние на метаболизм витамина D ( противосудорожные препараты, глюкокортикоиды, противогрибковые препараты, препараты для лечения СПИД) необходимы более высокие дозы (в 2-3 раза ). Во время беременности или лактации Во время беременности необходим достаточный прием витамина D.

Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Витамин
ы. Витамин А и
D и
их комбинация. Витамин
D
и его производные.
Колекальциферол.
Код
AT
Х
:
A
11
CC
05

Несмотря на это, существует много данных о том, что когда витамин D 3 используется в рекомендуемых дозах, не наблюдается фетальная/неонатальная токсичность у беременных. Передозировка во время беременности Применение больших доз витамина D во время беременности связывается с появлением синдрома аортального стеноза и идиопатической кальциемии у новорожденных. Кроме этого, сообщается об аномалиях лица, задержке физического и умственного развития, страбизме, дефектах эмали зубов, краниосиностозе, надклапанном аортальном стенозе, пульмональном стенозе, ингвинальной грыже, крипторхизме у грудных детей мужского пола, как и о развитии вторичных половых признаков у грудных детей женского пола. Грудное вскармливание Витамин D и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Это следует учитывать, когда ребен ок дополнительно получает витамин D. Передозировка только от грудного молока не наблюдалась. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Деавит Нео не проявляет известных побочных действий, которые оказывали бы влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Рекомендации по применению Режим дозирования Для профилактики рахита: 1 капля Деавит Нео капли для приема внутрь (соответствующее приблизительно 0,0125 мг или 500 МЕ витамина D) в день. Для профилактики при предполагаемом риске заболевания, вызванного дефицитом витамина D у здоровых в остальном лиц без нарушения его всасывания: 1 капля Деавит Нео капли для приема внутрь (соответствующее приблизительно 0,0125 мг или 500 МЕ витамина D) в день. Для поддерживающего лечения остеопороза: 2 капли Деавит Нео капли для приема внутрь (соответствующее приблизительно 0,025 мг или 1000 МЕ витамина D) в день. Дозировка устанавливается лечащим врачом. В общем, рекомендуются 2 капли Деавит Нео капли для приема внутрь в день (соответствующее приблизительно 0,0125 мг или 500 МЕ витамина D) для профилактики рахита у преждевременно рожденных детей ( см. пункт „ н

4 года Период применения после вскрытия упаковки 6 месяцев. Не пр именять по истечении срока годности ! Условия хранения В оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе АО «Софарма» Индустриальная зона Сандански 2800, Болгария Тел: (359 2) 813 4200 факс: (359 2) 974 3759 E
• mail: mail @ sopharma. bg Держатель регистрационного удостоверения АО «Софарма» ул. Илиенское шоссе 16 1220 София, Болгария Тел: (359 2) 813 4200 факс: (359 2) 974 3759 E
• mail: mail @ sopharma. bg Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственых средств от потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства «Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190 Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108) Номер факса: 7 (727) 381 63 86 Адрес электронной почты: info@sopharma.kz