Дексаметазон

При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 15 минут.

Неинфекционные воспаления переднего сегмента глаза, которые отвечают на лечение кортикостероидами (включая ириты и увеиты). Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к дексаметазону и любым другим ингредиентам препарата
• вирусные и грибковые заболевания глаз
• гнойные заболевания глаз (без сопутствующей противомикробной терапии)
• трахома
• повышенное внутриглазное давление
• повреждение целостности эпителия роговицы
• туберкулез глаз
• беременность, период лактации
• детский возраст до 8 лет

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов. Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит к снижению концентрации последнего. Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает риск кровотечения. При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов. Совместное применение: с диуретиками (особенно “тиазидными” и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма калия ( K +) и увеличению риска развития сердечной недостаточности; с сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии); с этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте. Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия. Совместное применение антиаритмических препаратов с дексаметазоном может привести к уменьшению эффекта последнего. Специальные предупреждения Длительное или в больших дозах применение суспензии может увеличить системную абсорбцию препарата, а также привести к глазной гипертензии, заболеваниям роговицы или хрусталика у некоторых пациентов. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения обычных доз. У пациентов, получающих продолжительное офтальмологическое лечение кортикостероидами, внутриглазное давление должно проверяться регулярно и часто. Дексаметазон может привести к ложноположительному результату теста на допинг. Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальным, вирусным, грибковым или паразитарным инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции. Появление изъязвлений на роговице может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При возникновении грибковой инфекции терапию кортикостероидами необходимо прекратить. При длительном применении Дексаметазона может замедлиться процесс заживления ран. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или лечение системными кортикостероидами может задерживать заживление ран. При заболеваниях, которые приводят к истончению роговицы или склеры, использование стероидов может вызвать перфорацию. Кроме того, длительное офтальмологическое применение кортикостероидов может привести к повышению внутриглазного давления и, как следствие, к глаукоме, поражению зрительного нерва, снижению остроты зрения и дефектам полей зрения. Во время лечения глазными каплями Дексаметазон пациенты должны находиться под постоянным медицинским контролем, с регулярным измерением внутриглазного давления. Это особенно важно у детей и подростков, поскольку повышение внутриглазного давления, вызванное кортикостероидами, может развиться быстрее, чем у взрослых. У предрасположенных пациентов, включа я детей и пациентов, получавших лечение ингибиторами CYP 3 A 4 (включая ритонавир и кобицистат), после интенсивной или непрерывной длительной терапии может развиться синдром Иценко-Кушинга и/или угнетение функции надпочечников. В этих случаях препарат следует отменить не сразу, а постепенно, путем снижения дозы. Повышенная проницаемость хрусталика может привести к образованию задней субкапсулярной катаракты. Риск образования катаракты увеличивается у предрасположенных пациентов, например, у пациентов с диабетом, особенно с диабетом I типа. Системные эффекты глюкокортикоидов не могут быть исключены в случае длительного лечения в высоких дозах. Дексаметазон, капли глазные, суспензия, следует назначать только после тщательного офтальмологического обследования. Препарат не эффективен для лечения кератоконъюнктивита при синдроме Шегрена. Применение в педиатрии

Органы чувств. Офтальмологические препараты.
Противовоспалительные препараты.
Глюкокортикост
е
р
оиды.
Дексаметазон
.
Код АТХ
S
01
BA
01

применении маловероятна. Симптомы: усиление побочных действий препарата (местные проявления). Лечение: препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Необходимо промыть глаз/глаза обильным количеством теплой воды. Специфического антидота нет. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Не часто
• дисгевзия
• глазной дискомфорт; кератит, конъюнктивит, сухость глаз, видимые дефекты, связанные с критическим обесцвечиванием роговицы, светобоязнь, зрение, зуд, ощущение инородного тела в глазах, усиление слезотечения, аномальные ощущения в глазах, покрытие коркой краев век, раздражение глаз, гиперемия глаз Эти побочные реакции наблюдались во время постмаркетингового опыта. Неизвестно
• гиперчувствительность
• синдром Кушинга, надпочечниковая недостаточность
• головокружение, головная боль
• глаукома, язвенный кератит, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, опуще ние век, боль в глазах, мидриаз При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года. Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель. Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор, № 1А, г. Отопень, Румыния, тел.: +4021 350 46 40, факс: +4021 350 46 41, электронная почта: office @ rompharm. ro Держатель регистрационного удостоверения Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор, № 1А, г. Отопень, Румыния, тел.: +4021 350 46 40, факс: +4021 350 46 41, электронная почта: office @ rompharm. ro Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Коммерческого Общества « ROMPHARM COMPANY » СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан, 050013, г. Алматы, б ульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41, телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88, электронная почта: amangul -62@ mail. ru