День и Ночь

Одна таблетка содержит активные вещества: Дневные Ночные Парацетамол Фенилэфрина гидрохлорид Дифенгидрамина гидрохлорид 500.0 20.0
• 500.0
• 25.0 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910, повидон К30, натрия кроскармеллоза, а ммония метакрилата сополимер (тип В) ( Эудрагит ), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е 172), тальк очищенный Описание внешнего вида, запаха, вкуса Овальные двояковыпуклые таблетки с пролонгированным в ысвобождением белого цвета, с риской по обеим сторонам (дневные таблетки). Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (ночные таблетки). Форма выпуска и упаковка 5 таблеток желтого цвета и 5 таблеток белого цвета помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности.

- устранение симптомов ОРВИ и гриппа, сопровождающихся повышением температуры, явлениями ринита Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
• конкурентное лечение ингибиторами моноаминоксидазы
• артериальная гипертензия или ишемическая болезнь сердца
• сахарный диабет
• закрытоугольная глаукома
• гипертериоз
• гиперплазия простаты
• феохромоцитома
• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• детский возраст до 12 лет (для дневных таблеток)
• детский возраст до 16 лет (для ночных таблеток)
• период беременности и кормления грудью
• порфирия

Не применять одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами. Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке.

Парацетамол Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном, а всасывание снижено колестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышенным риском кровотечения; С лучайные дозы не оказывают существенного эффекта. Дифенгидрамин Дифенгидрамина гидрохлорид может усиливать седативное действие алкоголя и других депрессантов центральной нервной системы (например, кодеина, транквилизаторов, снотворных и анксиолитиков ) и других антигистаминных препаратов. Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) могут продлевать и усиливать антимускариновые эффекты дифенгидрамина. Продукт следует применять с осторожностью с ИМАО или в течение 2 недель после прекращения приема ИМАО. Поскольку дифенгидрамин обладает холинолитической активностью, эффекты некоторых холинолитиков (например, атропина и трициклических антидепрессантов) могут усиливаться. Это может привести к тахикардии, сухости во рту, нечеткости зрения, желудочно-кишечным расстройствам, задержке мочи и головной боли. Дифенгидрамин является ингибитором изофермента цитохрома p450 CYP2D6. Следовательно, может существовать потенциал взаимодействия с лекарствами, которые в основном метаболизируются CYP2D6, такими как метопролол и венлафаксин. Фенилэфрин При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина. Фенотиазины, альфа- адреноблокаторы ( фентоламин ), фуросемид и другие диуретики снижают вазоконтрикторный эффект фенилэфрина. Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегинин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние - и аритмогенность. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Этот продукт не следует применять во время беременности, если ожидаемая польза не оправдывает потенциальный риск для плода. Следует учитывать минимальную эффективную дозу и кратчайшую продолжительность лечения. Парацетамол Как и в случае использования любого лекарства во время беременности, беременным женщинам следует проконсультироваться с врачом перед приемом парацетамола. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола в утробе матери, показали неубедительные результаты. В случае клинической необходимости следует рассмотреть возможность применения минимальной эффективной дозы и кратчайшей продолжительности лечения. Дифенгидрамин Нет адекватных данных о применении дифенгидрамина беременными женщинами. Исследования на животных недостаточны для приема во время беременности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Использование седативных антигистаминных препаратов в третьем триместре может вызвать реакции у новорожденных или недоношенных новорожденных. Фенилэфрина гидрохлорид Ингибиторы моноаминоксидазы (включая моклобемид ): гипертензивные взаимодействия возникают между симпатомиметическими аминами, такими как ингибиторы фенилэфрина и моноаминоксидазы (см. Раздел 4.3). Симпатомиметические амины: одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Бета-блокаторы и другие антигипертензивные средства (включая дебрисохин, гуанетидин, резерпин и метилдопа ): фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных средств. Риск гипертонии и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин): могут увеличивать риск сердечно-сосудистых побочных эффектов с фенилэфрином. Дигоксин и сердечные гликозиды: одновременное применение фенилэфрина может увеличить риск нерегулярного сердцебиения или сердечного приступа. Лактация Этот продукт нельзя применять во время кормления грудью без консультации с врачом. В результате исследований не выявили какого-либо риска для кормления грудью или для детей, которые находятся на грудном вскармливании. Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Дифенгидрамин был обнаружен в грудном молоке, но его влияние на грудных детей неизвестно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Может вызывать сонливость, головокружение, помутнение зрения, когнитивные и психомоторные нарушения, что может серьезно повлиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. В случае воздействия они не должны водить машину или работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Одна белая дневная таблетка после завтрака и одна желтая таблетка на ночь. Продолжительность лечения - не более 5 дней. Особые группы пациентов Дети Для дневных таблеток: не рекомендуется применять детям до 12 лет за исключением консультации с врачом. Для ночных таблеток: не рекомендуется применять детям до 16 лет за исключением консультации с врачом. Пациенты пожилого возраста Не рекомендуется принимать пожилым пациентам с растерянностью. Седативные антигистаминные препараты могут вызывать у пожилых людей спутанность сознания и парадоксальное возбуждение. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Следует проявлять осторожность при средних и тяжелых нарушениях функции печени или почек. Метод и путь введения Для приема внутрь Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаев передозировки препаратом День и Ночь не зарегистрировано. При наступлении лекарственного отравления возможно развитие симптоматики, характерной для каждого из активных компонентов. Парацетамол Повреждение печени возможно у взрослых, принявших 10 г или более парацетамола. Прием внутрь 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть следующие факторы риска:
• если пациент находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем ( St. Johns Wort ) или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты.
• если пациент регулярно потребляет алкоголь сверх рекомендуемых количеств
• Вероятность истощения глутатиона, например, расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия. Симптомы: в первые 24 часа появляется бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема внутрь, а пик повреждения печени наступает через 4-6 дней. Возможны нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга и до летального исхода. Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом, сильно выраженная болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Сообщалось о сердечных аритмиях и панкреатите. Лечение: немедленное лечение необходимо при лечении передозировки парацетамолом. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для получения немедленной медицинской помощи. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не отражать тяжести передозировки или риска повреждения органов. Лечение активированным углем следует рассмотреть, если препарат был принят в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином может применяться до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после приема. После этого времени эффективность антидота резко снижается. При необходимости пациенту следует внутривенно вводить N-ацетилцистеин в соответствии с установленным графиком дозирования. Если рвота не является проблемой, пероральный прием метионина вне больницы может быть подходящей альтернативой. Лечение пациентов с серьезной печеночной дисфункцией после 24 часов приема препарата следует обсуждать с помощью числовой шкалы интенсивности боли или печеночной единицы. Дифенгидрамин Симптомы:

Опасность передозировки выше у лиц с нецирротической алкогольной болезнью печени. У пациентов с наличием состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (например, с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис) возможно увеличение риска возникновения метаболического ацидоза. Следует не применять другие антигистаминные препараты, включая местные антигистаминные препараты, а также лекарства от кашля и простуды. Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как дифенгидрамин может усилить седативный эффект алкоголя. Пациентам следует рекомендовать проконсультироваться с врачом, если их головные боли становятся постоянными. Следует применять с осторожностью: пациентам с эпилепсией или судорожными расстройствами, миастенией, узкоугольной глаукомой, гипертрофией простаты, задержкой мочи, астмой, бронхитом и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), печеночной недостаточностью и легкой и средней почечной недостаточностью. пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или в течение 2 недель после прекращения приема ИМАО. пациентам, принимающим другие препараты с антимускариновыми свойствами (например, атропин, трициклические антидепрессанты. Не принимать дольше 7 дней, если не поддерживается благоприятное соотношение польза/риск. При сохранении симптомов необходимо обратиться к лечащему врачу. Только ночные таблетки: могут вызвать сонливость. С осторожностью применять пожилым людям, поскольку они могут быть более подвержены побочным эффектам. Следует не применять пожилым людям при спутанности сознания. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсопрцией не следует принимать это лекарство. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или сахарным диабетом. У пациентов с гипертрофией предстательной железы могут возникнуть трудности с мочеиспусканием.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек и По рецепту Сведения о производителе Медикал Юнион Фармасьютикалс Абу-Султан, Исмаилия, Египет Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460 Адрес электронной почты: export@mupeg.com. Держатель регистрационного удостоверения Медикал Юнион Фармасьютикалс 36 Dr.Mohamed Hassan El Gamal St, 6th District, Nasr City, Каир, Египет Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460 Адрес электронной почты: export@mupeg.com. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство компании « Медикал Юнион Фармасьютикалс » в Республике Казахстан. г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2 Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19, e-mail: mupkz.al@gmail.com