Детралекс®

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки (3 таблетки утром, 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (2 таблетки утром, 2 таблетки вечером) в течение последующих 3 дней, во время приема пищи. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки, во время приема пищи. Метод и путь введения Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Данные о передозировке Детралекса ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь). Лечение При передозировке проводится симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае необходимости можно обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Побочные эффекты препарата Детралекс ®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). С ообщалось о следующих о следующих нежелательных реакциях или явлениях, приведенных по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным). Часто диарея, диспепсия, тошнота, рвота Нечасто колит Редко
• головокружение, головная боль, общее недомогание
• кожная сыпь, кожная зуд, крапивница Неизвестно
• боль в животе
• изолированный отек лица, губ, век
• ангионевротический отек При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит а ктивное вещество
• флавоноидная фракция очищенная, микронизированная **, состоящ ая из: диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 50 мг (10 %) в спомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, ж елатин, натрия крахмалгликолят, тальк, магния стеарат, в ода очищенная Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, Смесь для оранжево-розового пленочного покрытия OY
• S -8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, магния стеарат, ж елеза оксид желтый (Е 172), ж елеза оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета Форма выпуска и упаковка По 12 (для упаковки №36) или 15 (для упаковок №30 и №60) таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридой и фольги алюминиевой. По 2 или 4 (для упаковок №30 и №60), или по 3 (для упаковки №36) контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

Детралекс показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; «усталость» ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• период кормление грудью
• детский и подростковый возраст до 18 лет

При лечении геморроя назначение препарата Детралекс не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе « Рекомендации по применению ». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде. Специальные предупреждения Беременность Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс во время беременности. Лактация Неизвестно проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция ( метаболиты ) в грудное молоко человека. Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Фертильность Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования

4 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе ООО «СЕРВЬЕ РУС », Российская Федерация, 108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, кв -л 158, вл. 2, стр.1. Тел.: +74952258010 2258010@servier.com Держатель регистрационного удостоверения Les Laboratoires Servier ( Ле Лаборатуар Сервье ), Франция 50, рю Карно 92284, Сюрен седекс, Франция Тел: +33 (0)1 55 72 60 00 www. servier. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Сервье Казахстан » 050020, г.А лматы, пр-т Достык 310г, Бизнес центр, 3 этаж Тел.: (72 7 ) 386 76 62/63/64/70/71, Факс: ( 727 ) 386 76 67 Электронная почта: kazadinfo @ servier. com