Диафлекс
Состав
Диафлекс входит лактоза, поэтому противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp ( Лапп ) - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Пациенты пожилого возраста Диацереин не рекомендуется пациентам старше 65 лет. Пациенты с печеночной недостаточностью Диацереин противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с умеренной почечной недостаточностью ( креатинин 30-49 мл/мин) корректировки дозировки не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу уменьшают на 50%. Применение в педиатрии Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказан o из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности (см. раздел. “
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; колопатия (язвенный ректоколит, болезнь Крона); окклюзионный или субокклюзионный синдром; болевые абдоминальные синдромы по неустановленным причинам; текущие заболевания печени и заболевания печени в анамнезе; детский и подростковый возраст до 1 8 лет; беременност ьи период лактации (см. раздел “ Специальные предупреждения ” ).
Меры предосторожности
Диарея Прием диацереина в ряде случаев приводит к развитию диареи (см. раздел. “ Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае” ), что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи следует прекратить прием Диафлекс и немедленно связаться с врачом, чтобы обсудить альтернативное лечение. Необходимо проявлять осторожность, если пациент одновременно получает диуретики, так как могут развиться обезвоживание и гипокалиемия. Особую осторожность следует соблюдать при гипокалиемии у пациентов, получавших сердечные гликозиды ( дигитоксин, дигоксин ). (см. раздел. “
Лекарственные взаимодействия
”). Следует избегать одновременного применения слабительных лекарственных средств. Гепатотоксичность В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови и симптом ыостро го поражени я печени (см. раздел. “ Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае” ). Перед началом лечения пациента следует опросить о сопутствующих, текущих и имеющихся в анамнезе заболеваниях печени, провести обследование для выявления нарушений функционального состояния печени. Заболевания печени являются противопоказанием к применению диацереина ( см. раздел. “
Фармакологические свойства
Костно-мышечная система.
Противовоспалительные и противоревматические
препараты. Другие противовоспалительные и противоревматические препараты.
Диацереин
.
Код
AT
Х
M
01
AX
21
П
оказания к применению
Симптоматическое лечение остеоартрита тазобедренного и коленного суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.
Не рекомендуется при быстропрогрессирующем остеоартрите тазобедренного и коленного суставов
,
вследствие медленного развития клинического эффекта лекарственного средства.
П
еречень сведений, необходимых до начала применения
Условия хранения
Хранить в защищённом от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор, №1А, Румыния, тел. +4021 350 46 40, факс: +4021 350 46 41, электронная почта: office@rompharm.ro Держатель регистрационного удостоверения Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор, №1А, Румыния, тел. +4021 350 46 40, факс: +4021 350 46 41, электронная почта: office@rompharm.ro Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Коммерческого общества «ROMPHARM COMPANY» СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан, 050013, г. Алматы, бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ « Жеңіс », офис 41, телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88, электронная почта: amangul-62@mail.ru