Дибазол - Дарница
Состав
Один ми ллилитр препарата содержит: активное вещество: бендазола гидрохлорид а 10 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком раствор. Форма выпуска и упаковка По 1 мл препарата в ампулы стеклянные. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием. По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается. Две контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. По 5 мл препарата в ампулы стеклянные. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием. По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается. Две контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. С рок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности!
Показания к применению
• как дополнительное средство при спазмах кровеносных сосудов (обострение гипертонической болезни, гипертонические кризы)
• спазмы пилоруса желудка, кишечника, как дополнительное средство
• при лечении неврологических заболеваний (главным образом, остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита). Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гипер чувствительность к бендазолу или к вспомогательным веществам препарата
• заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью
• артериальная гипотензия
• хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением
• сахарный диабет
• лица, страдающие алкоголизмом, эпилепсией
• больные с заболеваниями печени
• дети и подростки до 18 лет
• беременность и период лактации.
Меры предосторожности
Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом! Дибазол в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами. Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства для больных пожилого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса. Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста. Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/доза. Дети Препарат не применяют детям в возрасте до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата. Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин
• при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина. Барбитураты
• при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала. Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин- ангиотензиновую систему и др.), салуретики
• при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект. β -блокаторы
• при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого β-блокаторами. Дибазол несовместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение осадка салицилата или бензоата дибазола. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат не применя ют детям в возрасте до 1 8 лет. Во время беременности или лактации Не применять препарат в период беременности или кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от работы с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Дибазол-Дарница назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводят внутривенно или внутримышечно 3 5 мл 1 % раствора (30 50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение по 2 3 мл 1 % препарата (20 30 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения назначается индивидуально, в среднем – 8 14 дней. Метод и путь введения Препарат назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно. Частота применения с указанием времени приема При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение 2–3 раза в сутки. Длительность лечения Курс лечения назначает врач индивидуально, в среднем 8 14 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: гипотензия, потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при отмене препарата. Лечение. Отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления назначать трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Лекарственное средство предназначено для применения в условиях лечебного учреждения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием лекарственного средства. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Указание на наличие риска симптомов отмены К данному лекарственному средству не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нечасто:
• реакции в месте введения: локальная болезненность, изменения в месте введения.
• зуд, гиперемия, высыпания, крапивница со стороны иммунной системы Редко:
• головокружение, головная боль со стороны нервной системы
• кардиальные расстройства: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса, снижение артериального давления Очень редко:
• общие нарушения: чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
• тошнота, жжение в горле со стороны желудочно-кишечного тракта При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживат ь. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13 Телефон, факс: (+38044)5666878 е-mail: vigilance@darnitsa.ua Держатель регистрационного удостоверения ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13 Телефон, факс: (+38044)5666878 е-mail: vigilance@darnitsa.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Registrarius Pharm Expert» Республика Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова, дом 280, коворкинг центр Smart Point – 2, офис 29, почтовый индекс 050040 Тел.: +77001786767 Электронная почта: info @ registrarius. org