Дикло-Ф

бензалкония хлорид, в связи с чем возможны ириты. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, симптомы сухости глаз и влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Следует с осторожностью применять у пациентов с сухостью глаз и с возможным повреждение роговицы. Пациенты должны находиться под наблюдением при длительном применении. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами, удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы.

ЛП показан к применению у взрослых:
• профилактика послеоперационного воспалительного процесса после удаления катаракты или другой офтальмологической операции
• обезболивание при поражениях роговицы
• профилактика кистозного макулярного отека и миоза, связанных с операцией по удалению катаракты Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ
• наличие в анамнезе аллергической реакции (астмы, крапивницы или острого ринита ) на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
• предшествующие реакции гиперчувствительности на НПВ П, так как существует риск перекрестной аллергии с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВ П.

Противовоспалительное действие офтальмологических НПВ Пможет маскировать начало и / или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или при наличии риска инфицирования следует назначать соответствующую терапию (например, антибактериальные препараты) одновременно с глазными каплями диклофенака. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении глазных капель диклофенака пациентам с известными нарушениями свертывания крови или пациентам, получающим другие препараты, которые могут увеличить время кровотечения, поскольку существует теоретический риск ухудшения состояния. Однако сообщений о таких случаях не было. Глазные капли диклофенака не предназначены для инъекций. Также нельзя их вводить субконъюнктивально, а также их нельзя вводить непосредственно в переднюю камеру глаза. Пациентам, предрасположенным к разрушению эпителия роговицы, следует соблюдать осторожность при одновременном применении глазных капель диклофенака и лечения кортикостероидами для местного применения. НПВ Пдля местного применения может вызвать кератит, а в некоторых случаях продолжительное лечение может привести к деградации эпителия роговицы, ее истончению, эрозии, изъязвлению или перфорации. Эт о мо жет привести к потере зрения. В таких случаях лечение следует немедленно прекратить и тщательно контролировать нарушения со стороны роговицы глаза. Даже при кратковременном применении НПВ П, включая диклофенак для местного применения, мо жет проявляться задерж ка процесс а заживления роговицы. Неизвестно, как отсроченный процесс заживления влияет на качество роговицы и риск возникновения инфекций. Риск потенциально угрожающих зрению нежелательных эффектов со стороны роговицы может быть повышен у пациентов, перенесших сложную операцию на глазах, у пациентов с патологией зрительного нерва, дефектами эпителия роговицы, нарушениями со стороны поверхности глаза (например, сухостью глаз), сахарным диабетом, ревматоидным артритом или перенесшими повторные операции на глазах в течение короткого периода времени. Глазные капли диклофенак а следует применять с осторожностью у таких пациентов. Бензалкония хлорид

Сообщений о взаимодействии при применении глазных капель, содержащих диклофенак, в комбинации с антиб актериальными препаратами и бета-адреноблокаторами нет. У пациентов с ранее существовавшим воспалением роговицы, одновременный прием глазных капель диклофенак и кортикостероидов для местного применения может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, поэтому следует соблюдать осторожность. Интервал между применением различных местных офтальмологических лекарственных средств должен быть не менее пяти минут. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Отсутствуют клинические данные применения у детей и подростков до 18 лет, поэтому препарат противопоказан для применения в данной возрастной группе. Во время беременности или лактации Диклофенак следует с осторожностью применять беременным женщинам. Незначительное влияние на фертильность и роды, а также сокращение артериального протока в матке являются следствием фармакологического действия этого класса ингибиторов синтеза простагландинов. Пренатальное, перинатальное и постнатальное развитие потомства у животных в доклинических исследованиях не нарушено. Клинических данных о применении Дикло -Ф во время беременности нет. Даже если системное воздействие ниже по сравнению с пероральным приемом, неизвестно, может ли системное воздействие Дикло -Ф, достигаемое после местного применения, быть вредным для эмбриона/плода. В течение первого и второго триместра беременности Дикло -Ф не следует использовать без явной необходимости. При использовании препарата дозу следует поддерживать как можно более низкой, а продолжительность лечения - как можно более короткой. До получения достаточного клинического опыта использования у беременных женщин лечение следует проводить только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода. В течение третьего триместра беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтета
• зы, включая диклофенак, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может возникнуть длительное кровотечение как у матери, так и у ребенка, что может привести к задержке родов. Поэтому Дикло -Ф не рекомендуется применять в течение последнего триместра беременности. Грудное вскармливание: Глазные капли диклофенака следует применять только в случае крайней необходимости в период грудного вскармливания. После перорального приема 50 мг таблеток, покрытых оболочкой (что соответствует содержимому 10 флаконов по 5 мл глазных капель диклофенака 0,1%), в грудном молоке были обнаружены только следы активного вещества. Обнаруженные количества были настолько малы, что никаких нежелательных эффектов у младенца ожидать не приходилось. Диклофенак выделяется с грудным молоком, но неизвестно, может ли местное офтальмологическое введение привести к системной абсорбции для обнаружения измеримых количе ств в гр удном молоке. До тех пор, пока не будет получен дополнительный клинический опыт, применение препарата у женщин в период лактации возможно, если польза превышает потенциальные риски для ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем или использовать механизмы потенциально опасные механизмы. После закапывания препарата может возникнуть временное затуманенность зрения. Пациентам, которые испытывают затуманенность зрения, следует избегать вождения автомобиля или работы с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые: по 1 капле 3-5 раз в сутки. Профилактика кистозного макулярного отека и миоза, связанных с операцией по удалению катаракты Взрослые: по 1 капле 5 раз в течение последних 3 часов до операции. Затем по 1 капле 3-5 раз в сутки. Дети Не показан для применения у детей и подростков до 18 лет. Отсутствуют клинические данные применения у детей. Клинический опыт ограничен несколькими опубликованными клиническими испытаниями офтальмологических операций при косоглазии. Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекция дозы. Пациенты с печеночной недостаточностью Не требуется коррекция дозы. Пациенты с почечной недостаточностью Не требуется коррекция дозы. Метод и путь введения Для местного офтальмологического применения. Закрывание носослезного канала или закрытие глаз на 5 минут после закапывания глазных капель может снизить системную абсорбцию и привести к уменьшению системных нежелательных эффектов. Содержимое флакона стерильно до открытия. Пациентов следует проинструктировать о том, что следует избегать контакта кончика контейнера с глазами или чем-либо еще, так как это может привести к бактериальному загрязнению раствора.

токсичность и препарат может быть вымыт из глаза (глаз) теплой водой. Риск нежелательных

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Л тд., Индия 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101 Тел./факс: + 91-11-6868878, +91-11-6868041 Электронная почта: information@sentisspharma.com Держатель регистрационного удостоверения СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия 212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия Тел.: +91 11 26863503 Факс: +91 11 26968517 Электронная почта: information@sentisspharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Sentiss Kazakhstan » ( Сентисс Казахстан), Республика Казахстан, 050062, г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3 Тел./факс: +7 (7272) 76-83-57 Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com