Дицинон®

Дицинон ® для взрослых. Пациенты пожилого возраста Нет данных Пациенты с печеночной недостаточностью Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат Дицинон ® следует применять с осторожностью. Пациенты с почечной недостаточностью Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат Дицинон ® следует применять с осторожностью. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: на данный момент симптомы передозировки неизвестны. Лечение: симптоматическое. Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию Дицинон ®, обратитесь к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко
• головная боль
• тошнота, диарея, боль в животе
• кожная сыпь
• боль в спине/пояснице Очень редко
• лихорадка
• тромбоэмболия
• агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения
• реакции гиперчувствительности
• аллергические реакции
• острая порфирия В большинстве случаев все побочные действия слабые и преходящие, однако, если симптомы не проходят должен быть рассмотрен вопрос снижения дозы или прекращения лечения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• этамзилата 250 мг, вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, этанол 96%
•.
• Удаляется в процессе производства Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/ поливинилиденхлорида и фольги алюминиевой. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Хирургия Профилактика и лечение предоперационных, послеоперационных капи ллярных кровотечений при вмешательствах, требующих особой тщательности и затрагивающих высоковаскулизированные ткани в оториноларингологии, гинекологии и акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии. Внутренние болезни Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, гематемезис, мелена, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен. Гинекология Метроррагия, меноррагии, первичные меноррагии или меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы при отсутствии органической патологии. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к этамзилату или к любому из вспомогательных веществ
• непереносимость фруктозы, дефицитом фермента Lapp -лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• острая порфирия
• детский возраст младше 6 лет

Если препарат Дицинон ® применяют для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения и улучшения не отмечено, следует исключить возможные патологические причины.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. Специальные предупреждения Беременность и период лактации Отсутствует клинические данные относительно применения препарата Дицинон ® при беременности. О тсутствуют данные о проникновении этамзилата в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание во время применения препарата Дицинон ® не рекомендуется. В качестве альтернативы можно приостановить, если грудное вскармливание продолжается. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования по изучению влияния на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами не проводились. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат Дицинон ® таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и подростки старше 14 лет В предоперационный период: препарат Дицинон ® назначают одну-две таблетки ( 250-500 мг ) за один час до операции. В послеоперационный период: препарат Дицинон ® назначают одну-две таблетки ( 250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения. Внутренние болезни: препарат Дицинон ® назначают по две таблетки 2-3 раза в сутки (1000-1500 мг). Следует принимать во время еды с небольшим количеством воды. В гинекологии, при мено -/метроррагии: препарат Дицинон ® назначают по две таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла. Дети

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Витамин
К и другие
гемостатики
. С
истемные
гемостатики
другие
.
Этамзилат
.
Код АТХ В02ВХ01

5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ООО Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг, Словения Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia Тел. +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517 e-mail: info.lek@sandoz.com Держатель регистрационного удостоверения Лек Фармасьютикалс д.д., Словения Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia Тел. +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517 e-mail: info.lek@sandoz.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Товарищество с ограниченной ответственностью « Сандоз Казахстан» Республика Казахстан, г. Алматы, 050022, ул. Курмангазы 95 Телефон: +7 (727) 258 10 48. Е- mail: patient.safety.cis@sandoz.com (для нежелательных явлений) Е- mail: complaint.eaeu@sandoz.com (для претензий по качеству).