Добкард

рт.ст.) добутамин следует применять с осторожностью. При необходимости перед введением добутамина гиповолемию следует корректировать введением цельной крови или плазмы. Если артериальное давление остается низким или продолжает снижаться во время введения добутамина, несмотря на удовлетворительное давление наполнения желудочка и сердечный выброс можно рассмотреть возможность одновременного применения периферических вазоконстрикторов допамина или норадреналина. Дети Добутамин можно применять у детей с состояниями гипоперфузии с низким выбросом в результате декомпенсации сердечной недостаточности, хирургических вмешательств, кардиогенного и септического шока. Некоторые гемодинамические эффекты добутамина могут быть количественно или качественно отличаться у детей по сравнению с взрослыми. Увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления более часты и выражены у детей. Давление заклинивания в лёгочной артерии у детей не уменьшается как у взрослых, либо может увеличиться, особенно у грудных детей до года. Сердечно-сосудистая система новорожденных менее чувствительна к добутамину и гипотензивный эффект чаще наблюдается у взрослых пациентов, чем у детей. Соответственно, применять добутамин у детей следует с осторожностью, принимая во внимание данные фармакодинамических характеристик.

Добкард применяется при краткосрочной парентеральной инотропной поддерживающей терапии состояний у взрослых при острой декомпенсации хронической сердечной недостаточности вследствие нарушенной сократительной способности миокарда, вызванной органической кардиопатией или перенесенной операцией на сердце. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу, натрия метабисульфиту или к любому из вспомогательных веществ
• феохромацитома Дополнительно при проведении стресс-эхокардиографии с добутамином Добутамин не следует применять для выявления ишемии миокарда и жизнеспособного миокарда в случае:
• недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 30 дней)
• нестабильная стенокардия
• стеноз ствола левой коронарной артерии
• гемодинамически значимая обструкция выходного тракта левого желудочка, включая гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию
• гемодинамически значимое поражение клапанов сердца
• тяжелая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA)
• предрасположенность или документально подтвержденная клинически значимая или хроническая аритмия в анамнезе, особенно, рецидивирующая стойкая желудочковая тахикардия
• выраженное нарушение проводимости
• острый перикардит, миокардит и эндокардит
• расслоение аорты
• аневризма аорты
• неудовлетворительная визуализация при ультразвуковом исследовании
• нелеченная /неконтролируемая артериальная гипертензия
• обструкция наполнения желудочков ( констриктивный перикардит, тампонада перикарда)
• гиповолемия
• гиперчувствительность к добутамину в анамнезе

Взрослые При значительном увеличении частоты сердечных сокращений или систолического артериального давления, или развитии аритмии, следует уменьшить дозу добутамина или временно прекратить прием препарата. Применение добутамина может спровоцировать или усугубить желудочковую эктопическую активность, в редких случаях может вызвать желудочковую тахикардию или фибрилляцию. Поскольку добутамин облегчает атриовентрикулярную проводимость у пациентов с трепетанием или мерцанием предсердий возможно увеличение частоты сокращений желудочков. Особая осторожность требуется при применении препарата добутамина у пациентов с острым инфарктом миокарда, т.к. увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) или значительное повышение артериального давления (АД) могут усилить ишемию и вызвать ангинозную боль и подъем сегмента ST. Инотропные препараты, включая добутамин, не улучшают гемодинамику у большей части пациентов с механической обструкцией, препятствующей как наполнению, так и выбросу крови из желудочков. Инотропный ответ может быть недостаточным у пациентов с заметно сниженным желудочковым соответствием. Подобные состояния характерны для тампонады сердца, стеноза аортального клапана и идиопатического гипертрофического субаортального стеноза. Иногда наблюдается незначительное сужение кровеносных сосудов, особенно у пациентов, недавно получавших бета-блокаторы. Инотропное действие добутамина является следствием стимуляции β-1 рецепторов сердца и этот эффект нивелируется бета-блокаторами. Однако добутамин противодействует кардиодепрессивному действию бета-блокаторов. И наоборот, адренергическая блокада может сделать влияние на β-1 и β-2 рецепторы очевидным, что приведет к тахикардии и расширению сосудов. Стресс-эхокардиография с добутамином Стресс-эхокардиографию должен проводить только врач с достаточным опытом применения добутамина по этим показаниям. Применение концентрата Добкард для проведения стресс-тест сердца в качестве альтернативы упражнениям не рекомендуется пациентам с нестабильной стенокардией, блокадой ножки пучка Гиса, пороком сердца, обструкцией оттока аорты или другим заболеванием сердца, которое может стать основанием для признания пациента непригодным для проведения теста с физической нагрузкой. Разрыв сердечной мышцы является потенциальным осложнением инфаркта миокарда. Риск разрыва миокарда (межжелудочковой перегородки и свободной стенки) может зависеть от различных факторов, включающих место расположения зоны инфаркта и прошедшее после него время. В редких случаях при проведении стресс-эхокардиографии с добутамином отмечали разрывы сердца как осложнение инфаркта миокарда. Данные явления имели место во время обследования перед выпиской у пациентов, госпитализированных с недавним (в течение 4–12 дней) инфарктом миокарда. В описанных случаях разрыва свободной стенки эхокардиограмма в покое показала дискинетическую и истонченную нижнюю стенку. Пациентов с риском разрыва стенки сердца или перегородки необходимо обязательно обследовать до проведения теста. Критерии прекращения стресс-эхокардиографии с добутамином:
• достижение прогнозируемой возрастом максимальной частоты сердечных сокращений [(220-возраст в годах) х 0,85]
• снижение систолического АД более чем на 20 мм рт. ст.
• повышение артериального давления выше 220/120 мм рт.
• прогрессирующие симптомы (стенокардия, одышка, головокружение, нарушение координации движений)
• нарастающая аритмия (например, бигеминия, групповая экстрасистолия)
• нарастающее нарушение проводимости
• нарушение локальной сократимости миокарда более чем 1 сегмента (16-сегментарная модель эхокардиографии)
• увеличение конечно-систолического объема
• развитие аномальной реполяризации (горизонтальная или косонисходящая депрессия сегмента ST, более чем на 0,2 мВ протяженностью в 80 (60) миллисекунд после точки J по сравнению с исходным уровнем; прогрессирующие или монофазные подъемы сегмента ST выше 0,1 мВ) у пациентов без инфаркта миокарда в анамнезе
• достижение максимальной дозы В случае развития серьезных осложнений (см. раздел «Описание нежелательных реакций» ) стресс-эхокардиографию с добутамином необходимо немедленно прекратить. Во время приема концентрата добутамина, как и любого парентерального катехоламина, следует тщательно контролировать частоту сердечных сокращений и ритм, артериальное давление и скорость инфузии. В начале терапии рекомендуется проведение электрокардиографического мониторинга до достижения устойчивого ответа. Имеются сообщения о резком снижении артериального давления в связи с терапией добутамином. Уменьшение дозы или отмена инфузии обычно приводит к быстрому возвращению к исходным значениям артериального давления, но в редких случаях может потребоваться медицинское вмешательство, обратимость может быть не быстрой.

Галогенсодержащие анестетики Добкард следует применять с особой осторожностью во время анестезии циклопропаном, галотаном и другими галогенсодержащими анестетиками, хотя вероятность возникновения желудочковых аритмий менее вероятна по сравнению с адреналином. Энтакапон Энтакапон может изменить действие Добкарда. Бета-адреноблокаторы Инотропное действие добутамина связано со стимуляцией β1–рецепторов миокарда, при одновременном применении блокаторов β- адренорецепторов данный эффект может быть ослаблен. Доказано, что добутамин противодействует действию бета-адреноблокаторов. В терапевтических дозах добутамин обладает умеренными свойствами альфа1- и бета2-агонистов. Одновременное применение неселективного бета-адреноблокатора, такого как пропранолол, может привести к повышению артериального давления, вызванному альфа-опосредованной вазоконстрикцией и рефлекторной брадикардией. При одновременном применении бета-адреноблокаторы, которые также обладают альфа-блокирующими эффектами, как карведилол, могут вызвать гипотензию вследствие вазодилатации, вызванной преобладанием действия бета2-рецепторов. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Безопасность и эффективность добутамина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Во время беременности или лактации Данные по применению препарата Добкард в период беременности отсутствуют. Данные исследований на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на беременность/эмбриональное развитие/развитие плода/роды или постнатальное развитие. Безопасность применения добутамина у беременных женщин не доказана. Влияние добутамина на плод человека неизвестно. В результате этого применение Добкарда при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно проникает ли добутамин в грудное молоко. Экскреция добутамина с молоком на животных не изучена. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановлении терапии Добкардом следует принимать, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери. Информация о вспомогательных веществах Препарат Добкард содержит натрия метабисульфит. Сульфиты могут вызывать серьезные аллергические реакции, включая анафилактические угрожающие жизни симптомы или астматические приступы у некоторых пациентов с повышенной чувствительностью. Гиперчувствительность к сульфиту чаще наблюдается у пациентов с бронхиальной астмой. Фармацевтическая НЕСОВМЕСТИМОСТЬ Внутривенное введение препарата Добкард не совместимо с растворами 5 % натрия бикарбоната или другими сильными щелочными растворами. В связи с несовместимостью не рекомендуется смешивать добутамин с другими лекарственными препаратами в одном растворе. Добкард не следует применять с другими препаратами или растворами, содержащими натрия метабисульфит и этанол. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не применимо с учетом показаний к применению и короткого периода полувыведения препарата. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Вем Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. Çerkezköy Organized Industrial Zone, Karaağaç District Fatih Boulevard, Number: 38, Капаклы / ТЕКИРДАГ / ТУРЦИЯ тел.: +90 (282) 758 13 80 e-mail: HYPERLINK " mailto: info @ vemilac. com " info@vemilac.com Держатель регистрационного удостоверения Вем Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. Maslak District, AOS 55th Street, 42 Maslak Block A Site, Number: 2/134, Сарыер / СТАМБУЛ / ТУРЦИЯ тел.: +90 (212) 347 75 12/13 e-mail: HYPERLINK " mailto: info @ vemilac. com " info@vemilac.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ИНТЕРФАРМСЕРВИС» Казахстан, Алматин ская область, Илийский район, сельский округ Өтеген Батыр, село Отеген батыр, улица Заманбек Батталханов, дом 22Д, почтовый индекс 040700 тел: 8 701 787 29 35 email: aibek_babashov@mail.ru