ДОПРОКИН

Допрокин следует использовать в минимальной эффективной дозе. Применение Допрокина противопоказано у пациентов с нарушением проводимости сердца, включая увеличение длительности интервала QTc, нарушения электролитного баланса ( гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия ), брадикардию или сопутствующие заболевания сердца, такие как застойная сердечная недостаточность, в связи с тем, что у таких пациентов повышенный риск возникновения желудочковых аритмий. Известно, что при нарушениях электролитного баланса ( гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия ) или брадикардии риск возникновения аритмий увеличивается. В случае развития признаков или симптомов, которые могут быть связаны с нарушением ритма сердца, следует прекратить применение Допрокина и проконсультироваться с врачом. Во время терапии Допрокином пациентам необходимо незамедлительно сообщать врачу о возникновении любых симптомов со стороны сердца. Одновременное применение с апоморфином Одновременное применение Допрокина с препаратами, увеличивающими длительность интервала QT, включая апоморфин, противопоказано. Допрокин можно использовать в комбинации с апоморфином только в тех случаях, когда польза от их совместного применения превышает возможные риски, и только при строгом соблюдении рекомендованных мер предосторожности для комбинированного применения апоморфина, которые указаны в соответствующей инструкции по медицинскому применению (см. инструкцию по медицинскому применению для апоморфина). Одновременное применение с леводопой Коррекция дозы леводопы не требуется, однако при одновременном приеме домперидона и леводопы отмечалось повышение концентрации леводопы в плазме крови (максимально на 30-40%). Вспомогательные вещества Допрокин содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, которые характеризуются непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат. Допрокин содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е. практически «не содержит натрия».

облегчение симптомов тошноты и рвоты. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата
• желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация, при которой стимуляция моторики желудка может быть опасной
• пролактин-секретирующие опухоли гипофиза ( пролактинома )
• тяжелая и умеренная степень печеночной недостаточности
• почечная недостаточность
• пациенты с нарушениями проводимости в настоящее время или в анамнезе, в частности удлинение интервала QT на ЭКГ
• пациенты с выраженными нарушениями электролитного баланса или серьезными заболеваниями сердца (например, застойная сердечная недостаточность)
• совместное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT
• сочетанное применение сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT
• подтвержденная или предполагаемая феохромоцитома ввиду риска развития тяжелых эпизодов артериальной гипертензии.

Почечная недостаточность Период полувыведения домперидона у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (концентрация креатинина в сыворотке крови > 6 мг/100 мл, т.е. 0,6 ммоль/л) увеличивается, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью, в зависимости от ее тяжести, при многократном применении лекарственного средства частота приема не должна превышать 1-2 раз в сутки, при этом может потребоваться также снижение дозы лекарственного средства. Влияние на сердечно-сосудистую систему Было установлено, что на электрокардиограмме (ЭКГ) при применении домперидона увеличивается длительность интервала QT. В постмаркетинговом периоде у пациентов, принимавших домперидон, очень редко отмечались случаи удлинения интервала Q T и возникновения тахикардии типа «пируэт»; при этом у таких пациентов имелись сопутствующие факторы риска, электролитные нарушения или они получали лечение, которое могло способствовать развитию вышеуказанных изменений.

Не рекомендуется принимать антациды или антисекреторные препараты одновременно с Допрокин; при комбинированной терапии их следует принимать не до, а после еды. Одновременное применение с леводопой При совместном использовании c домперидоном концентрация леводопы в плазме крови повышается (максимально на 30-40%), однако считается, что корректировать дозу леводопы не требуется. В метаболизме домперидона участвует преимущественно CYP3A4. Данные in vitro свидетельствуют о том, что при одновременном применении с препаратами, которые в значительной степени ингибируют этот изофермент, концентрация домперидона в плазме крови может повышаться. При комбинированном применении Допрокина с другими препаратами вследствие фармакодинамических и/или фармакокинетических взаимодействий риск увеличения длительности интервала QT повышается. Препараты, совместно с которыми использовать домперидон противопоказано Препараты, удлиняющие интервал QTc (риск возникновения тахикардии типа «пируэт»):
• антиаритмические препараты IA класса (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин );
• антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол );
• некоторые антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол );
• некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам );
• некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин );
• некоторые противогрибковые средства (например, пентамидин, флуконазол);
• некоторые противомалярийные препараты (в частности, галофантрин, люмефантрин );
• некоторые препараты, влияющие на пищеварение (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд );
• некоторые антигистаминные препараты (например, меквитазин, мизоластин );
• некоторые противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин );
• другие препараты (например, бепридил, дифеманил, метадон);
• апоморфин (домперидон можно использовать в комбинации с апоморфином только в тех случаях, когда польза от их совместного применения превышает возможные риски, и только при соблюдении рекомендованных мер предосторожности для комбинированного применения апоморфина (см. инструкцию по медицинскому применению для апоморфина)). С ильные ингибиторы CYP 3 A 4 ( независимо от их влияния на длительность интервала QT ):
• ингибиторы протеазы (например, ритонавир, саквинавир и телапревир );
• противогрибковые препараты для системного применения из группы азолов (например, итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол );
• некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин ). Препараты, совместно с которыми использовать домперидон не рекомендуется Препараты, которые являются умеренными ингибиторами CYP 3 A 4 (например, дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов). Препараты, совместно с которыми использовать домперидон следует с осторожностью Препараты, которые вызывают развитие брадикардии и гипокалиемии, а также некоторые антибиотики из группы макролидов, которые увеличивают длительность интервала QT, такие как азитромицин и рокситромицин (применение домперидона с кларитромицином противопоказано, так как последний является сильным ингибитором CYP3A4). Указанный выше список препаратов является репрезентативным, но не исчерпывающим. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Эффективность препарата у детей младше 12 лет не установлена. Эффективность препарата у подростков в возрасте 12 лет и старше с массой тела менее 35 кг не установлена. Во время беременности или лактации Данные о применении домперидона в постмаркетинговом периоде у беременных женщин ограничены. Общее количество домперидона, выделяемого с грудным молоком, оценивается менее чем в 7 мкг в сутки при максимальной рекомендуемой дозе. Токсичность для новорожденных неизвестна. Поэтому матерям, принимающим этот препарат, рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При использовании домперидона отмечались такие симптомы, как головокружение и сонливость, поэтому пациентам, принимающим Допрокин, не следует управлять автотранспортом или механизмами, а также заниматься другими видами деятельности, которые требуют внимания и координации движений, прежде чем будет установлено, какое влияние на них оказывает лекарственный препарат. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше с массой тела 35 кг и более: Допрокин следует использовать в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого периода времени, необходимого для контроля тошноты и рвоты. Рекомендуется принимать лекарственный препарат перорально, перед едой. Приём после еды несколько замедляет всасывание препарата. Пациентам следует стараться принимать каждую дозу в назначенное время. В случае пропуска запланированного приёма пропущенную дозу следует отменить и возобновить приём по обычному графику. Не следует удваивать дозу для компенсации пропущенной. По одной таблетке 10 мг до трех раз в день, максимальная доза 30 мг в день Нарушение функции печени Применение Допрокина противопоказано у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной недостаточностью средней степени тяжести; коррекция дозы препарата у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести не требуется. Нарушение функции почек

Средства, влияющие на п
ищеварительн
ую систему и метаболизм
.
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Пропульсивные средства. Домпиредон
.
Код АТХ
A03FA03

5 лет Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар /Стамбул Тел.: +90 (212) 474 7050 Факс: +90 (212) 474 09 01 Электронная почта: info @ worldmedicine. com. tr Держатель регистрационного удостоверения «Уорлд Медицин Лимитед», В еликобритания. Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню, Финчли, Лондон N3 2JU (“WORLD MEDICINE LIMITED”, GREAT BRITAIN Ground Floor, Gadd House, Arcadia Avenue, Finchley, London N3 2JU). Тел.: +44 0 845 0 66 33 00 Факс: +44 0 845 0 66 33 01 Электронная почта: info@worldmedicine.co.uk Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел. /факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin _ pharma @ mail. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый телефон: +7 701 786 33 98, электронная почта: pvpharma @ worldmedicine. kz