Ларнамин®
Состав
лекарственного препарата Одно саше содержит активное вещество
• L-орнитин-L- аспартат в пересчете на 100 % вещество, 3 г, вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, сахарин натрия, натрия цикламат, желтый закат FCF (Е 110), повидон, мальтит (Е 965). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Смесь гранул разного размера белого и оранжевого цветов. Форма выпуска и упаковка По 5 г гранул для приготовления раствора для приема внутрь в саше из фольгоплена. По 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. Тел.: + 38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua Держатель регистрационного удостоверения АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 адрес электронной почты: info@farmak.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО « Фармак » в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел: + 7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ выраженная почечная недостаточность (значения креатина в сыворотке крови более 3 мг/100мл) детский и подростковый возраст до 18 лет наследственная непереносимость фруктозы
Меры предосторожности
Длительное применение лекарственного средства Ларнамин ® может причинить вред зубам (кариес). Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110), который может вызвать аллергические реакции. В качестве вспомогательного вещества препарат Ларнамин ® содерж и т фруктозу. Препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. 1 саше гранул Ларнамин ® содержит 1.18 г фруктозы, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Поскольку исследования совместимости не проводились, лекарственный препарат не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике. Во время беременности или лактации Данные по применению препарата Ларнамин ® в период беременности отсутствуют. Таким образом, применения препарата Ларнамин ® в период беременности следует избегать. Однако, если лечение препаратом Ларнамин ® в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для матери. Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L- аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата Ларнамин ® в период кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения L-орнитин-L- аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения. Рекомендации по применению Режим дозирования Содержимое 1-2 саше препарата Ларнамин ® растворить и принимать до 3 раз в сутки. Особые группы пациентов Дети Данные об использовании препарата у детей ограничены. Метод и путь введения Внутрь. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь препарата Ларнамин ® растворить в большом количестве жидкости (например, в стакане воды, чая или сока) и принимать во время или после приема пищи. Длительность лечения Длительность лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки До настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L- аспартата не наблюдалось. Лечение: Возможно усиление побочных эффектов. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея Очень редко: боль в конечностях Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. Эти побочные реакции обы чно кратковременны и не требуют прекращения приема лекарственного средства. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения