ОРНИЛАТЕКС®

Одна ампула содержит активное вещество
• орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) – 5 г, вспомогательн ое веществ о: вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветн ый или светло-желтого цвета прозрачн ый раствор. Форма выпуска и упаковка Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл. По 10 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

ОРНИЛАТЕКС ® показан к применению у взрослых: печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная) Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения» тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл)

При высоких дозах концентрата для приготовления инфузионных растворов препарат ОРНИЛАТЕКС ®, следует контролировать уровень мочевины в сыворотке крови и моче. При существенном нарушении функции печени следует индивидуально подбирать скорость вливания во избежание тошноты и рвоты.

Никаких исследований взаимодействия c другими препаратами не проводилось. До сих пор взаимодействия не известны. Несовместимость: Поскольку исследования совместимости не проводились, лекарственный препарат не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Отсутствуют данные применения препарата в детской практике. Во время беременности или лактации Клинические данные об использовании препарата ОРНИЛАТЕКС ® во время беременности и лактации отсутствуют. Следует избегать инфузии препарата ОРНИЛАТЕКС ® у данных пациентов. Однако если лечение препаратом при беременности и лактации считается необходимым, следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Внутривенно вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки, растворив содержимое ампул в инфузионном растворе. При начальных симптомах нарушения сознания (прекома) и затемнения сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяется индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения – 5 г в час (соответствует содержимому 1 ампулы). Не растворять более 60 мл (6 ампул) в 500 мл инфузионного раствора! В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера. Особые группы пациентов Дети Данные об использовании препарата у детей ограничены. Метод и путь введения Внутривенный. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки До настоящего времени признаки интоксикации после передозировки орнитина аспартата не наблюдались. Симптомы: усиление выраженности побочных действий. Лечение: симптоматическая терапия. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственных препаратов и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто
• тошнота Редко
• рвота Указанные побочные эффекты являются преходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует снизить дозу и скорость введения препарата. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• анафилактические реакции При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Пищеварительный тракт и
метаболизм
.
Препараты для лечения заболеваний печени
и желчевыводящих путей.
Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА

3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11 Т./ф.: +7 (495) 956-29-30 Электронная почта: info@sotex.ru Держатель регистрационного удостоверения ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11 Т./ ф.: +7 ( 495) 956-29-30 Электронная почта: info @ sotex. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан ИП «Утегенова Б.А.», 050022, г. Алматы, ул. Мауленова 123 «а», кв. 7 Телефон: +77017076181 Электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru