Дротаверин-Тева

, 3-6 таблеток ( 120-240 ) мг ежедневно (разделенная на 2-3 приема). Дети 6-12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза -2 таблетки (что соответствует 80 мг). Дети старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза -4 таблетки (что соответствует 160 мг). Продолжительность лечения зависит от показаний. При приеме препарата рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения может быть больше ( до 2-3 дней ). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу. Метод и путь введения внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Меры, которые необ ходимо принять в случае передозировки Данных по передозировке препаратом Дротаверин-Тева нет. Симптомы: аритмии сердца и нарушения проводимости (в т.ч. полная блокада ножек пучка Гиса), остановка сердца, вплоть до летального исхода. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко
• тошнота, запор
• головная боль, головокружение, бессонница
• учащенное сердцебиение
• аллергические реакции (ангионевротическ ий отек, крапивница, сыпь, зуд)
• снижение артериального давления. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40,0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, желтого цвета, диаметром 7 мм. Форма выпуска и упаковка По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 3 или 5 контурн ых ячейков ых упаков ок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

• спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
• спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии:
• при спазме гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом
• при тензорной головной боли
• при дисменорее. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам, указанным в пункте 6.1.
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность
• тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
• пациенты с заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы
• детский возраст до 6 лет

При применении дротаверина может возникнуть симптоматическая гипотония, особ енно у пациентов с исходно низкими цифрами артериального давления. Нельзя применять препарат при выраженной артериальной гипотензии (гипотонии) и, особенно, в состоянии шока (систолическое АД ниже 90 мм.рт.ст.). У пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий дротаверин необходимо принимать с повышенной осторожностью и после внимательной предварительной оценки состояния сердечно-сосудистой системы

Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении дротаверин может снизить противопаркинсонический эффект леводопы, т.е. возможно усиление тремора и ригидности. При одновременном применении с папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в т.ч. м- холиноблокаторами ) возможно усиление их спазмолитического действия. Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина. Специальные предупреждения При применении дротаверина может возникнуть симптоматическая гипотония, особенно у пациентов с исходно низкими цифрами артериального давления. Нельзя применять препарат при выраженной артериальной гипотензии (гипотонии) и, особенно, в состоянии шока (систолическое АД ниже 90 мм.рт.ст.). У пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий дротаверин необходимо принимать с повышенной осторожностью и после внимательной предварительной оценки состояния сердечно-сосудистой системы. Одна таблетка Дротаверин-Тева 40 мг содержит 67 мг лактозы. Дротаверин-Тева может вызвать желудочно-кишечные жалобы у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы. Из-за содержания лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как лактоза непереносимость, дефицит Lapp лактазы или нарушение всасывания глюкозы / галактозы не следует принимать с этим лекарством. Дети Использование дротаверина у детей не оценивалось в клинических исследованиях Во время беременности или лактации Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата Дротаверин-Тева рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат Дро таверин-Тева не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При приеме внутрь в терапевтических дозах препарат Дротаверин-Тева не оказывает влияния на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с движущимися механизмами. Рек омендации по применению Режим дозирования Взрослым:

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Adipharm EAD бульвар Симеоновское шоссе 130, 1700 София, Болгария Тел.: +357-25867600 Электронная почта: office@adipharm.com Держатель регистрационного удостоверения Teva Pharmaceutical Industries Limited 124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель-Авив, Израиль Тел: 972-3-9267267 info @ tevapharm. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ «Нурлы-Тау», 5Б, 6 этаж. Тел.: (727)3251615; е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www. kaz. teva.