Райзодег® ФлексТач®

» ). детям до 2 лет

Препарат Райзодег ® ФлексТач ® применяется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет. Препарат Райзодег ® ФлексТач ® помогает организму снизить уровень сахара в крови. Способ действия препарата Райзодег ® ФлексТач ® Препарат Райзодег ® ФлексТач ® содержит два типа инсулина:
• Базальный инсулин, называемый инсулином деглудек, имеет длительный эффект снижения уровня сахара в крови.
• Инсулин быстрого действия, называемый инсулином аспарт, снижает уровень сахара в крови вскоре после инъекции. Перечень сведений, необходимых до начала применения Внимательно прочитать данный листок-вкладыш перед применением данного лекарственного препарата, потому что он содержит важную информацию. Сохранит ьэту инструкцию. Возможно, придется прочитать ее снова. Если есть дополнительные вопросы, обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Этот препарат был назначен индивидуально. Не передавать препарат другим людям. Это может навредить им, даже если признаки их болезни такие же. Если появились какие-либо нежелательные реакции, поговорить с врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в данной инструкции. Смотреть раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае».

повышенная индивидуальная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе «

Перед применением препарата Райзодег ® ФлексТач ® посоветоваться с лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой. Обратить особое внимание на следующее: Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия): если уровень сахара в крови слишком низкий, следовать указаниям относительно низкого уровня сахара в крови в разделе « Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае ». Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия): если слишком высокий уровень сахара в крови, следовать указаниям относительно высокого уровня сахара в крови в разделе « Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае ». Переход с других препаратов инсулина: может потребоваться изменить дозу инсулина при переходе с другого типа, торговой марки или производителя инсулина. Посоветоваться с лечащим врачом. Тиазолидиндионы, используемые вместе с инсулином: см. пункт « Тиазолидиндионы » ниже. Заболевание глаз: быстрое улучшение контроля сахара в крови может привести к временному ухудшению заболевания глаз, вызванного диабетом. Если есть проблемы со зрением, проконсультироваться с лечащим врачом. Убедиться, что используется правильный тип инсулина: всегда проверять маркировку инсулина перед каждой инъекцией, чтобы случайно не спутать препарат Райзодег ® ФлексТач ® с другими препаратами инсулина. При наличии плохого зрения, см. раздел « Рекомендации по применению ». Изменения кожи в месте инъекции Для предотвращения изменений подкожной жировой ткани, приводящих к утолщению или истончению кожи, образованию подкожных уплотнений и другим нарушениям, следует периодически менять место инъекции. Введение инсулина на участках с подкожными уплотнениями, истонченной или утолщенной кожей может привести к снижению эффективности препарата (см. раздел «Рекомендации по применению »). При любых изменениях кожи в месте инъекции проконсультироваться с врачом. Если препарат в настоящее время вводится на таких пораженных участках, сообщить об этом врачу перед сменой места инъекции. Врач может назначить более тщательный контроль уровня глюкозы в крови и корректировку дозы инсулина или другого гипогликемического препарата. Дети и подростки Препарат Райзодег ® ФлексТач ® можно применять у подростков и детей в возрасте от 2 лет с сахарным диабетом. Препарат Райзодег ® ФлексТач ® следует применять с особой осторожностью у детей в возрасте от 2 до 5 лет. В этой возрастной группе риск очень низкого уровня сахара в крови может быть повышен. Опыт применения препарата Райзодег ® ФлексТач ® у детей в возрасте до 2 лет отсутствует. Взаимодействи я с другими лекарственными препаратами Проконсультироваться с врач ом, фармацевт ом или медицинской сестр ой, в случаях прием а в настоящее время или недавне, или при планируемом приеме каких -либо других лекарственных препаратов. Некоторые лекарственные препараты влияют на уровень сахара в крови, это означает, что нужно изменить дозу инсулина. Октреотид и ланреотид Октреотид и ланреотид применяются для лечения редкого заболевания, связанного с повышенным содержанием гормона роста (акромегалия). Они могут повышать или понижать уровень сахара в крови. Тиазолидиндионы Тиазолидиндионы — противодиабетические препараты для приема внутрь, применяемые для лечения сахарного диабета 2-го типа. У некоторых пациентов с длительно протекающим сахарным диабетом 2-го типа и сердечными заболеваниями или перенесенным инсультом, получавших тиазолидиндионы и инсулин, развивалась сердечная недостаточность. Незамедлительно сообщить лечащему врачу, если появятся признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрое увеличение массы тела или локализованный отек (отечность). Ниже перечислены наиболее распространенные лекарственные препараты, которые могут повлиять на лечение инсулином. Уровень сахара в крови может упасть (гипогликемия), если употреблены:
• другие лекарственные препараты от диабета (для приема внутрь и инъекционные)
• сульфонамиды при инфекциях
• анаболические стероиды, например тестостерон
• бета-адреноблокаторы при повышенном артериальном давлении. Они могут затруднить распознавание предупреждающих признаков слишком низкого уровня сахара в крови (см. раздел 4 « Предупреждающие признаки слишком низкого уровня сахара в крови »).
• ацетилсалициловая кислота (и другие салицилаты) при боли и незначительном повышении температуры
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) при депрессии
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) при некоторых заболеваниях сердца или повышенном артериальном давлении. Уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если употреблены:
• даназол при эндометриозе
• оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)
• гормоны щитовидной железы при заболеваниях щитовидной железы
• гормон роста при дефиците гормона роста
• глюкокортикоиды, такие как «кортизон» при воспалении
• симпатомиметики, такие как эпинефрин (адреналин), сальбутамол или тербуталин при бронхиальной астме
• тиазиды при повышенном артериальном давлении или когда в Вашем организме слишком много воды (задержка воды). Если что-либо из перечисленного выше совпадает (или не туверенности ), нужно проконсультироваться с лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой. Препарат Райзодег ® ФлексТач ® и алкоголь Если пациент употребля ет алкоголь, потребность в инсулине может измениться. Уровень сахара в крови может повышаться или понижаться. Поэтому следует контролировать уровень сахара в крови чаще, чем обычно. Специальные предупреждения Применение у пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) Препарат Райзодег ® ФлексТач ® можно применять у пожилых людей, но, возможно, потребуется чаще проверять уровень сахара в крови. Проконсультироваться с лечащим врачом относительно изменения дозы. Если имеются проблемы с почками или печенью Если имеются заболевания почек или печени, может потребоваться чаще проверять уровень сахара в крови. Проконсультироваться со своим лечащим врачом относительно изменения дозы. Во время б еременност и и ли лактации Неизвестно, влияет ли Райзодег ® ФлексТач ® на ребенка во время беременности. Если пациент ка беременна или кормит грудью, при подозрении или планировании беременности, перед приемом этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Возможно, потребуется изменение доз ыинсулина во время беременности и после родов. Во время беременности необходим тщательный контроль диабета. Предотвращение слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) особенно важно для здоровья ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Слишком низкий или слишком высокий уровень сахара в крови может повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с любыми инструментами или механизмами. Если уровень сахара в крови слишком низкий или слишком высокий, это может повлиять на способность концентрироваться или реагировать. Это может представлять опасность для пациента или окружающих. Спросить лечащего врача, может ли пациент управлять автомобилем, если: часто бывает слишком низкий уровень сахара в крови трудно распознать слишком низкий уровень сахара в крови. Содержание натрия Райзодег ® ФлексТач ® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. препарат считается свободным от натрия. Рекомендации по применению При применении данного лекарственного препарата всегда строго соблюда ть рекомендации лечащего врача. Если не туверенности, проконсультироваться с лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой. Если пациент слабовидящий или имеются серьезные проблемы со зрением, и пациент не может различить цифры на счетчике дозы, не использовать шприц-ручку без посторонней помощи. Может помочь человек без нарушений зрения, который обучен правильному использованию предварительно заполненной шприц-ручки ФлексТач ®. Не применять препарат Райзодег ® ФлексТач ® в инсулиновом инфузионном насосе если шприц-ручка повреждена или хранилась неправильно (см. раздел

Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Лекарственные препараты,
применяемые при диабете. Инсулины и аналоги.
Инсулины и аналоги для инъекций средней продолжительности или длительного действия в комбинации с быстродействующими.
Инсулин
деглудек
и инсулин
аспарт
.
Код АТХ А10АD06

)
• если инсулин не выглядит прозрачным и бесцветным. Режим дозирования Предварительно заполненная шприц-ручка может обеспечить дозу от 1 до 80 единиц за одну инъекцию с шагом в 1 единицу. Лечащий врач решит вместе с пациентом: какая доза препарата Райзодег ® ФлексТач ® необходима каждый день и при каких приемах пищи когда необходимо проверять уровень сахара в крови, и нужна ли более высокая или более низкая доза. Частота применения с указанием времени приема Всегда следовать рекомендациям лечащего врача по дозировке. Препарат Райзодег ® ФлексТач ® можно использовать один или два раза в сутки. Применять с основным приемом пищи: можно изменить время введения дозы, если препарат Райзодег ® ФлексТач ® вводится с самым большим приемом пищи. Если есть желание изменить свою обычную диету, сначала проконсультироваться с лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой, поскольку изменение диеты может изменить потребность в инсулине. В зависимости от уровня сахара в крови лечащий врач может изменить дозу. При использовании других лекарственных препаратов узнать у лечащего врача, нужно ли скорректировать лечение. Метод и путь введения Перед первым применением препарата Райзодег ® ФлексТач ® лечащий врач или медицинская сестра покажут, как правильно пользоваться предварительно заполненной шприц-ручкой. Проверить название и дозировку на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что это действительно препарат Райзодег ® ФлексТач ® 100 единиц/мл. Райзодег ® ФлексТач ® вводят в виде инъекции для подкожного введения. Не вводит ьв вену или мышцу. Лучшее место для инъекций — это передняя часть талии (живот), область плеча или передняя часть бедер. Менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области каждый день, чтобы снизить риск образования подкожных уплотнений и углублений на коже (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае» ). Всегда использовать новую иглу для каждой инъекции. Повторное использование игл может увеличить риск их закупорки, что приведет к неточному дозированию. Выбрасывать