Энтерол® 250

1 пакетик содержит активное вещество
• сахаромицеты Буларди ( Saccharomyces boulardii ) CNCM I- 745
• 250. 0 мг вспомогательные вещества
• лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), ароматизатор «Тутти-фрутти» (состоит из ароматизирующего вещества, гуммиарабика и мальтодекстрина ). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Светло-коричневый порошок с фруктовым запахом. Форма выпуска и упаковка По 0.765 г препарата помещают в термосваренные двойные пакетики из бумажно
• алюмин и ев о
• полиэтиленового комплекса. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности !

- острая и инфекционная диарея у детей и взрослых
• профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков
• в сочетании с ванкомицину/метронидазолу для лечения диареи, вызванной Clostridium difficile
• дисбактериоз кишечника
• синдром раздраженного кишечника
• диарея, вызванная длительным энтеральным питанием. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к активному веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
• пациенты с центральным венозным катетером
• к ритически больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска развития фунгемии
• лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Из-за риска загрязнения воздуха препарат не должны открываться в палатах. Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить перчатки и надлежащим образом вымыть руки.

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пер о ральном или пар ентеральном назначени и. Специальные предупреждения Для детей до 6 лет рекомендуется использовать более удобную для них лекарственную форму
• в виде порошка в пакетиках. Энтерол ® 250 не следует смешивать с очень горячей ( выше 50 ºС ) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем. Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т. е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный. Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces ), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов. Как и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим Saccharomyces boulardii, во избежание любых загрязнений руками и / или распространение микроорганизмов по воздуху. Беременность и период лактации Энтерол ® 250 не рекомендуется во время беременности. Энтерол ® 250 может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I -745) не проника ет в грудное молоко. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет: от 500 до 1000 мг в день. Детям с 6 до 12 лет: от 250 до 500 мг в день. Детям с 3 месяцев: 250 мг в день Детям в возрасте до 2 лет может потребоваться консультация медицинского работника из-за возможного наличия основного заболевания. Метод и путь введения Содержимое пакетика растворяют в небольшом количество воды или подслащенного напитка. Порошок также можно смешивать с пищей или добавить в бутылочку для кормления ребенка. Перорально. Частота применения с указанием времени приема Рекомендуемый курс лечения:
• острая диарея
• 3-5 суток;
• лечение хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного толстого кишечника
• 10-14 суток;
• профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита
• совместно с антибиотиками, в дозе 2 пакетика 2 раза в сутки, на весь курс применения антибиотиков. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I -745) не абсорбиру ется в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки. В случае возникновения передозировки не тр ебуется каких -либо мероприятий. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы забыли принять Энтерол ® 250, не волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces ), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторы х критически больных пациентов. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата Энтерол ® 250. Внимательно прочитайте весь Листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию
• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат.
• Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Редко
• метеоризм Очень редко
• а ллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь, локально ограниченная или поражающая все тело (локальная или генерализованная экзантема), отек соединительной ткани лица (ангионевротический отек)
• анафилактическая реакция или даже шок
• фунгемия у пациентов с центральным венозным катетером и у пациентов в критическом состоянии или с ослабленным иммунитетом
• одышка
• жажда Неизвестно
• запор. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ « Национальный Центр экспертизы лекарственных средстви медицинских изделий » Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz. Дополнительные сведения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Биокодекс 1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция тел.: + 33 03 44 02 03 12 e
• mail: reglementaire @ biocodex. fr Держатель регистрационного удостоверения Биокодекс 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли
• Франция тел.: +33 141 24 30 00 e
• mail: reglementaire @ biocodex. fr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ого средств а от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «СОНА-ФАРМЕКСИМ» Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Толе би, дом 101, 9 этаж, блок D тел.: +7 (727) 221 90 91 e- mail: safety@eastpharm.eu