Состав — Эпамор

ют значительную долю пациентов, принявших участие в клинических исследованиях апоморфина. Рекомендуется проявлять особую осторожность на начальной стадии терапии у пожилых пациентов из-за риска ортостатической гипотонии. Пациенты с почечной недостаточностью При лечении пациентов, у которых была диагностирована почечная недостаточност ь, следует соблюдать график дозировки, аналогичный рекомендованному для взрослых и пожилых пациентов. Эпамор не следует вводить внутривенно! Раствор необходимо визуально осмотреть перед использованием. Следует использовать только прозрачный, бесцветный раствор, не содержащий никаких частиц. Не следует использовать раствор, если он приобрел зеленый цвет. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки К линический опыт передозировки апоморфином, вводимым подкожно, незначителен. Симптомы передозировки можно лечить эмпирически, как предлагается ниже:
• сильную рвоту можно лечить с помощью домперидона;
• затруднения дыхания можно лечить налоксоном;
• гипотония: следует принять соответствующие меры, например, поднимая изголовье кровати;
• брадикардию можно лечить атропином. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Препарат назначается врачом. Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении болезни Паркинсона (например, невролога). Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• галлюцинации
• локальные реакции в месте введения инъекции, особенно при непрерывном вводе препарата, включая развитие подкожных узелков, уплотнение участков кожи, эритему, повышенную чувствительность и панникулит, и другие местные реакции такие как, раздражени е, зуд, синяки и боль Часто
• нейропсихиатрические нарушения, включая временное легкое замешательство и зрительные галлюцинации, сонливость, головокружения, развитие предобморочного состояния
• временный седативный эффект, особенно в начале терапии (как правило, это проходит в течение первых нескольких недель), зевание
• тошнота и рвота, особенно в начале терапии ( как правило, в результате отмены домперидона ). Нечасто
• внезапное засыпание
• затрудненное дыхание
• ортостатическая гипотония (как правило, является временной реакцией)
• дискинезия, которая в отдельных случаях может привести к отмене терапии
• локальные и генерализованные высыпания, развитие некроза и язв в месте введения инъекции
• гемолитическая анемия и тромбоцитопения
• положительная реакци я Кумбса Редко
• эозинофилия
• аллергические реакции, вкл ючая анафилаксию и бронхоспазм Неизвестно ( невозможно определить по имеющимся данным )
• расстройства импульсного контроля, такие как патологическая тяга к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, непреодолимая тяга к трате денег или совершению покупок, импульсивное обжорство
• агрессивность, тревожное возбуждение
• обморок и
• периферические отеки При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит: активное вещество
• апоморфина гидрохлорид ( гемигидрат ) 1 10 мг вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций 1 Содержание пересчитывают на активную субстанцию с учетом содержания в процентах Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор. Форма выпуска и упаковка По 2 мл или 5 мл препарата по мещают в ампулы из бесцветного стекла типа I. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском язы ках вкладывают в картонную пач ку. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности !