Эссенциале® Н
Состав
- жировая дистрофия печени ( стеатоз )
• острый и хронический гепатит
• алкогольная болезнь печени
• лекарственное поражение печени
• токсический гепатит
• цирроз печени
• печеночная энцефалопатия
• холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней
• выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных Перечень сведений, необходимых до начала применения
Показания к применению
Эссенциале ® Н, раствор для внутривенного введения показан взрослым и детям от 3 лет
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) и/или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст до 3 лет
• новорожденные или недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта
• период лактации
Меры предосторожности
При применении Эссенциале ® Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к активному компоненту «фосфолипидам из соевых бобов». Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального « Гаспинг -синдрома» (синдрома затрудненного дыхания), возникающего в результате токсического действия бензилового
Лекарственные взаимодействия
Возможны лекарственные взаимодействия Эссенциале ® Н с антикоагулянтами. По этой причине может возникнуть необходимость в коррекции дозы антикоагулянта. В случае одновременного приема пациент должен проконсультироваться с врачом. Специальные предупреждения Во время беременности Внутривенный раствор Эссенциале ® Н содержит бензиловый спирт, т.к. бензиловый спирт может проникать через плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Введение внутривенного раствора Эссенциале ® Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки. Дети Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки. Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения Эссенциале ® Н при тяжелом течении заболевания, затем перейти на пероральный прием в виде капсул Эссенциале ® форте Н. Метод и путь введения Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале ® Н с другими препаратами! Эссенциале ® Н раствор для внутривенного введения нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале ® Н подкожно. При инфузии Эссенциале ® Н растворяют в 5% растворе глюкозы. Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.). Все растворы с Эссенциале ® Н для внутривенного введения должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность. Длительность лечения
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа:
Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени,
липотропные
препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ A05ВА
Условия хранения
3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения При температуре от 2 о С до 8 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ФА МАР ХЕЛ С КЕА СЕРВИСЕЗ МАДРИД, С.А.У., Мадрид, Испания Адрес: Avenida de Leganés, 62, Alcorcón 28923, (Madrid), SPAIN Тел.: +33169745964 Держатель регистрационного удостоверения ООО "ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА", Россия Адрес:125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22 Телефон: (495) 721-14-00 Факс: (495) 721-14-11 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "STADA Kazakhstan" 050011, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В тел.: +7 (727) 222 21 00 e-mail: PVEurasia@stada.kz, EurasiaQA@stada.com