Эзомепразол - ГЕН

• совместно е применение с нелфинавиром

Эзомепразол-ГЕН для внутривенного введения показан для применения взрослыми:
• при антисекреторном лечении гастрита, в качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности ее проведения, например:
• при гастро- эзофагеальной рефлюксной болезни у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни
• для заживления пептических язв, связанных с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
• для профилактики развития пептических и дуоденальных язв, связанных с приёмом НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска
• для профилактики рецидива кровотечения из пептических и дуоденальных язв у пациентов после эндоскопического гемостаза Эзомепразол-ГЕН показан детям и подросткам в возрасте 1-18 лет:
• при антисекреторном лечении гастрита, в качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности ее проведения, например:
• при гастро- эзофагеальн ой рефлюксн ой болезн и (ГЭРБ) у пациентов с эрозивным рефлюкс-эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к активному веществу, замещенным бензимидазолам или другим вспомогательным веществам, перечисленным в разделе

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка), следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза. Длительное применение Пациенты, находящиеся на длительном лечении (особенно те, кто лечится более года), должны находиться под регулярным наблюдением. Лечение по потребности Пациенты, получающие лечение по потребности, должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом, если их симптомы меняют характер. Эрадикация Helicobacter pylori При назначении Эзомепразол -ГЕН для эрадикации Helicobacter pylori

цизаприд. Желудочно-кишечные инфекции Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызываемых Salmonella и Campylobacter. Всасывание витамина В12 Применение эзомепразола может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина) за счет возникновения гипо
• или ахлоргидрии. Это следует учитывать при лечени и пациентов со сниженным запасом организма или факторами риска снижения всасывания витамина B12 при длительной терапии. Гипомагниемия Тяжелая гипомагниемия наблюдалась у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы, такие как эзомепразол, в течение, по крайней мере, 3 месяцев, а в большинстве случаев в течение года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могут быть не явными и чаще всего игнорируются. Состояние пациентов с гипомагниемией улучшалось после восстановления уровня магния и отмены ингибиторов протонной помпы. Пациенты, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение ингибиторов протонной помпы с дигоксином, или других лекарственных средств, которые могут вызывать понижение уровня магния (например, диуретики), необходимо определять концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения. Риск переломов Приём ингибиторов протонной помпы, в частности, при использовании в больших дозах и в течение длительного времени (> 1 года), может незначительно увеличить риск возникновения переломов бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у лиц пожилого возраста или при наличии иных соответствующих факторов риска. Данные, полученные в ходе обсервационных исследований, позволяют предположить, что ингибиторы протонной помпы увеличивают общий риск переломов на 10-40%. Также вклад в увеличение риска переломов вносят другие факторы риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать адекватное лечение в соответствии с клиническими рекомендациями и получать адекватные дозы витамина D и кальция. Подострая кожная красная волчанка ( ПККВ ) Применение ингибиторов протонной помпы связано с очень редкими случаями развития подострой кожной красной волчанки. В случае возникновения заболевания, особенно на открытых солнцу участках кожи, и, если оно сопровождается артралгией, пациент немедленно должен обратиться за медицинской помощью и лечащему врачу следует рассмотреть вопрос прекращения Эзомепразол-ГЕН. Возникновение подострой кожной красной волчанки после приёма ингибиторов протонной помпы может увеличить риск возникновения подострой кожной красной волчанки с другими ингибиторами протонной помпы. Комбинация с другими лекарственными препаратами Совместное применение эзомепразола с атазанавиром не рекомендуется. В случаях, когда не удается избежать совместного применения атазанавира с ингибитором протонной помпы, необходимо проводить мониторинг концентрации атазанавира в сыворотке крови вместе с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира, при этом не следует превышать дозу эзомепразола 20 мг. Эзомепразол является ингибитором CYP2C19. В начале и по окончании терапии с эзомепразолом необходимо рассмотреть потенциальное взаимодействие с лекарственными препаратами, подвергающимися метаболизму при помощи CYP2C19. Такое взаимодействие наблюдается межд у клопидогрелем и эзомепразолом

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 о С. Приготовленный раствор следует использовать немедленно. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Производственное подразделение-фабрика АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет АШ », Турция ASO 2. ve 3. OSB Alci OSB Mah. 2013 Cad. No. 24 Sincan, Анкара, Турция Тел.: +90 312 945 14 36, info@genilac.com Держатель регистрационного удостоверения АО « Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет », Турция Турция, 06520, г. Анкара, Чанкая, мкр. Мустафа Кемаль, ул. 2119, №3, кв. 2-3 Тел.: + 90 312 219 6219 c.ulku@genilac.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет» в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы 050042, ул. Жандосова 98, БЦ Навои Тауэрс, офис 401 тел.: 8 (727) 3911097, 8 (727) 2434777 тел./факс: 8 (727) 3911097 ( внут. 101) e
• mail: infokz @ genilac. com