ГЕЛИСАЛ®
Состав
5 мл сиропа содержат: активное вещество
• плюща обыкновенного листьев экстракт cухой ( Hederae helicis folii extractum siccum, DER 4–8:1) – 27, 78 мг. Экстрагент этанол 30% м/м. вспомогательные вещества: пропиленгликоль, калия сорбат (E202), сорбитол жидкий некристаллизующийся (E420), к ислоты лимонной моногидрат, камедь ксантановая, анисовый ароматизатор (содержит анисовое масло, этанол, пропиленгликоль, пропанол ), макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Густая жидкость желто-коричневого цвета с травянисто-анисовым запахом. Допускается помутнение и выпадение осадка. Форма выпуска и упаковка По 100 мл сиропа в коричневые ПЭТ-флаконы с адаптером, укупоренные завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом и устройством безопасности, препятствующим открытию флакона детьми. На флакон наклеивают этикетку. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) на казахском и русском языках и шприцем-дозатором для перорального введения помещают в картонную пачку. С рок хранения 2 года Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев. Не примен ять по истечении срока годности !
Показания к применению
в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гипер чувствительность к активному веществу, к растениям семейства Аралиевых или к другим компонентам препарата детский возраст до 2-х лет из-за риска усиления симптомов со стороны дыхательных путей период беременности и кормление грудью наследственная непереносимость фруктозы
Меры предосторожности
Учитывая раздражающее свойство сапонинов, препарат следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и воспалением слизистой оболочки желудка. При возникновении одышки, лихорадки, появлении гнойной мокроты, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственные взаимодействия
В связи с содержанием сапонинов препарат может потенцировать действие других средств, раздражающих слизистую оболочку желудка. Препарат Гелисал не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами центрального действия (например, кодеином или декстрометорфаном ), так как последние затрудняют отхождение мокроты. Специальные предупреждения Информация для больных диабетом Сироп не содержит сахар а и может использоваться пациентами с диабетом. Препарат содержит сорбитол жидкий некристаллизующийся (E420). В 5 мл препарата содержится 4, 2 г сорбитола жидкого некристаллизующегося ( E420), что соответствует 3,024 г сорбита и соответствует 0, 252 хлебных единиц (ХЕ). Препарат не должен приниматься пациентами с наследственной непереносимостью фруктозы. Препарат содержит 150,6 мг пропиленгликоля в 5 мл сиропа. Препарат содержит низкий уровень этанола. Применение в педиатрии Противопоказан для лечения детей младше 2
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 C. Хранить флакон плотно закрытым. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com Держатель регистрационного удостоверения АО «Химфарм» ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: infomed@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО «Химфарм» ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан Номер телефона: +7 7252 (610150) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz