ГРОПРИНОСИН®

ла, т.е. от 6 до 8 таблеток или по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. Максимальная доза составл яет 4 г в сутки (8 таблеток). У детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов или можно и спользовать следующую таблицу: Масса тела Суточная доза 21-30 кг 2 - 3 таб. 31-40 кг 3 - 4 таб. 41-50 кг 4 - 5 таб. Для применения у детей младше 6 лет имее тся Г РОПРИНОСИН ® в форме сиропа. Метод и путь введения Только для приёма внутрь. Для облегчения приёма таблетки можно измельчать и растворя ть в небольшом количестве воды. Частота применения с указанием времени приема Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день. Длительность лечения Длительность ле чения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. Если после 5 - 14 дней состояние не улучшаются или становятся хуже, пациент должен связаться с лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не зарегистрирован ни один случай передозировки Г РОПРИНОСИН ®. Симптомы: в случае передозировки ожидается повышение концентрации мочевой кисл оты в сыворотке крови и в моче. Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение конц ентрации мочевой кислоты в моче Часто
• головная боль, вертиго (системное головокруже ние), утомляемость, недомогание
• тошнота, рвота, дискомфорт в эпи гастральной области
• зуд, сыпь
• артралгия
• повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или повышение содержания азота мочевины крови (АМК) Нечасто
• нервозность, сонливость или бессонница
• диарея, запор
• полиурия (увеличение объема выделяемой мочи) Частота неизвестна
• головокружение
• ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок
• боль в эпигастральной области
• эритема При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффекти вности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• инозин пранобекс 500 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до кремового цвета, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм и шириной 7 мм. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВ Х/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку. Ср ок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!

- дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата
• приступ острой подагры, а также пациенты с повышенной концентрац ией мочевой кислоты в крови и в моче
• мочекаменная болезнь
• беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
• детский возраст до 6 лет

Г РОПРИНОСИН ® следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) или с препаратами, увеличивающими выделение мочевой кислоты с мочой, в том числе с диуретиками, как с тиазидными (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид), так и петлевыми (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота) диуретиками. Г РОПРИНОСИН ® не следует применять во время и сразу после прекращения терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное их применение может повлиять на терапевтический эффект препарата Г РОПРИНОСИН ® путем изменения его фармакокинетики. При одновременном применении препарата Г РОПРИНОСИН ® и азидотимидина увеличивается образование нуклеотидов за счет усиления действия зидовудина, например, вследствие повышения биодоступности азидотимидина и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах, Г РОПРИНОСИН ® усиливает действие зидовудина. Специальные предупреждения Препарат Г РОПРИНОСИН ® может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0,18-0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено катаболическим метаболизмом инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому Г РОПРИНОСИН ® следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, мочевых камней и нарушением функции почек. У этих пациентов с ледует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения. При длительном лечении препаратом Г РОПРИНОСИН ® (более 3х месяцев) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность тр ансаминаз, уровень креатинина ). Существует возможность образования камней мочеточников у пациентов, получающих продолжительную терапию. У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия). В таких случаях лечение препаратом Г РОПРИНОСИН ® следует прекратить. Во время беременности или лактации Не следует применять препарат Г РОПРИНОСИН ® во время беременности и в период кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась. Неизвестно, проникает ли инозин пранобекс в грудное молоко. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средств ами или другими механизмами не изучали. Учитывая фармакодинамику инозина пранобекса, маловероятно, что этот лекарственный препарат влияет на способность управления автомобилем и использования механизмов. Рекомендации по применению Режим дозирования Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания.

Хранить при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша 05-825 г. Гродзиск- Мазовецкий, ул Гранична 35 Тел: (48) 22 755 20 41 Факс: (48) 22 755 20 41 E
• mail: office @ grodzisk. rgnet. org Держатель регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 Tel: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Fax: +361-431-5944 E-mail: RA.CISRichter@richter.hu Наименов ание, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин имающей претензии (предложения) по качеству лекарствен ных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187 E
• mail: info @ richter. kz; pv @ richtergedeon. kz ( фармаконадзор ) Телефон: 8-(727)-258-26-22, 8-(727)-258-26-23, 8-701-787-47-01