Состав — Ибупрофен

Симптомы У большинства пациентов, принимающих клинически значимые дозы НПВП, возможны: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея. Могут также возникать: шум в ушах, головная боль, желудочно-кишечные кровотечения. В более тяжелых случаях могут возникать токсические поражения ЦНС, проявляющиеся в виде сонливости, в отдельных случаях – возбужденным состоянием и дезориентацией или комой. Иногда у пациентов могут возникать судороги. При тяжелом отравлении может развиться метаболический ацидоз, возможно повышение протромбинового времени / МНО (вероятно, из-за взаимодействия с факторами свертывания крови, циркулирующими в кровяном русле). Могут возникать острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение симптомов заболевания. Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к тяжелой гипокалиемии и почечному канальцевому ацидозу. Симптомы могут включать снижение сознания и общую слабость. Лечение Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральный прием активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы препарата. При частых или продолжительных судорогах лечение следует проводить путем внутривенного введения диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска приема дозы лекарственного препарата следует принять следующую дозу в определенное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата следует обратиться к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неч асто
• реакции гиперчувствительности, такие как крапивница и зуд. Реакции гиперчувствительности могут включать: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксию, (б) активность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм, одышку; или (в) различные нарушения со стороны кожи, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему);
• головная боль;
• боль в животе, тошнота, диспепсия;
• различные кожные высыпания. Редко
• диарея, метеоризм, запор и рвота. Очень редко
• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз ). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки;
• тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать в себя: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок);
• асептический менингит. Патогенный механизм медикаментозного асептического менингита до конца не изучен. Однако имеющиеся данные об асептическом менингите, связанном с приемом НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (за счет временной связи с приемом препарата и исчезновения симптомов после отмены препарата). Следует отметить, что единичные случаи симптомов асептического менингита (такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) наблюдались при лечении ибупрофеном у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани);
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, рвота с кровью, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит;
• нарушение функции печени;
• тяжелые кожные нежелательные реакции ( SCARs ) (включая мульти формную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса -Джонсона и токсический эпидермальный некролиз );
• острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при длительном приеме, сопровождающийся повышением уровня мочевины в сыворотке крови и развитием отека;
• снижение уровня гемоглобина. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм или одышка);
• сердечная недостаточность, отеки, синдром К о униса;
• артериальная гипертензия;
• обострение язвенного колита и болезни Крона;
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и реакции фоточувствительности;
• снижение аппетита, гипокалиемия, почечная недостаточность, мочеточниковая колика, дизурия, почечный канальцевый ацидоз. Почечный тубулярный ацидоз и гипокалиемия были зарегистрированы в пострегистрационный период, как правило, после длительного применения компонента ибупрофена в дозах, превышающих рекомендуемые. Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/ сут ), может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http s://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• ибупрофен, 200 мг, вспомогательные вещества: повидон К-25, магния стеарат, крахмал картофельный, оболочка: Аквариус ™ Преферред розового [ гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС) 6сР, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль 3350, каприлик / каприк триглицериды (триглицериды средней цепи), титана диоксид (Е-171), кармуазин Лейк (Е-122) (15-17%)]. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается неровность. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.