ИДРИНОЛ®

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы; острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения; пониженная работоспособность, физическая и психоэмоциональная перегрузка; в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита. Перечень сведений, необходимых до начала применения

повышенная чувствительность к мельдония дигидрату тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ввиду отсутствия данных о безопасности применения беременность и период лактации, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период детский возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении в этот период

С осторожностью Заболевания печени и/или почек.

Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии нагрузки, вместе с сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности. Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса). При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие. В результате одновременного применения Sorbifer

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивного изомера)-мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом. Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом. Не рекомендуется применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов. Специальные предупреждения ИДРИНОЛ ® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме. Применение в педиатрии Препарат ИДРИНОЛ ® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Во время беременности или лактации Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследования на животных недостаточны. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому этот препарат во время беременности применять нельзя. Неизвестно, выделяется ли препарат в материнское молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому во время кормления ребенка грудью этот препарат применять нельзя. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данных о неблагоприятном воздействии препарата ИДРИНОЛ ® на скорость психомоторных реакций не имеется. Рекомендации по применению Режим дозирования В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Сердечно-сосудистые заболевания

5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11. Тел.: +7 (495) 956-29-30. Электронная почта: info@sotex.ru Держатель регистрационного удостоверения ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия 141345, Московская обл., г. С ергиев Посад, пос. Беликово, д. 11. Тел.: +7 (495) 956-29-30. Электронная почта: info @ sotex. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан ИП «Утегенова Б.А.» 050022, г. Алматы, ул. Мауленова 123 «а», кв. 7 Телефон: +77017076181 Электронная почта: b.utegenova _ ip@mail.ru Руководитель медицинского управления Воронцов В.В. ЗАО «ФармФирма «Сотекс»