Силкер

терапии)
• профилактика инфицирования пересаженных участков кожи и обширных ссадин Перечень сведений, необходимых до начала применения

• профилактика и лечение инфицированных ожоговых ран -

• гиперч увствительность к сульфад иазину серебра и/ или к любому вспомогательному веществу лекарства -п овышенная чувствительность к сульфаниламидам
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: при применении на обширных поверхностях может возникнуть гемолиз -ранний детский возраст (новорожденные, до 3 месяцев), недоношенные дети в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи -порфирия -н ецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых ран с обиль ной экссудацией -беременность, период лактации

С осторожностью лекарство назначают при печеночной и почечной недостаточности. Если лечение проводят длительно или наносят препарат на обширные ожоговые поверхности, то в связи с опасностью возникновения лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии следует регулярно определять количество лейкоцитов крови. Также как при местном применении других лекарств в с антимикробным действием, при применении сульфадиазина серебра могут возникать суперинфекции.

Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные лекарства для очищения раны, поэтому одновременное применение этих лекарств не рекомендуется. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Сульфадиазин серебра нельзя применять недоношенным детям и детям в возрасте до 3 месяцев в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи. Во время б еременност и и период лактации Данные о безопасности применения сульфадиазина серебра во время беременности отсутствуют, поэтому применение крема в период беременности и лактации противопоказано. Крем содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (также замедленного типа), в отдельных случаях – бронхоспазм. Крем также содержит спирт цетостеариловый, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Крем содержит натрий, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которым показано ограничение приема натрия. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами У этого лекарства отсутствует нежелательное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. Рекомендации по применению Крем следует наносить тонким слоем в 2-3 мм один раз в сутки либо непосредственно на поврежденные участки кожи, в случае тяжелых ожоговых ран, крем можно наносить несколько раз в сутки, однако в любом случае крем следует повторно наносить как минимум каждые 24 часа. Старые остатки крема следует предварительно удалить. Особые группы пациентов Дети Силкер крем противопоказан недоношенным и новорожденным детям (см. раздел 4.3). Рекомендованная дозировка у младенцев старше трех месяцев и у детей не отличается от таковой у взрослых. Способ применения у детей такой же, как у взрослых. Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью. При применении сульфадиазина у пациентов с нарушением функции почек и печени следует соблюдать осторожность в связи с более интенсивным всасыванием сульфадиазина при длительном лечении обширных ожогов. Возможно необходимо проводить контроль содержания (концентрации) сульфадиазина. Способ применения Наружно. Силкер крем предназначен только для нанесения на кожу. Крем можно использовать с применением повязок (крем наносится на стерильную марлю, затем накладывается на ожоговую рану) или без повязки. Крем также можно наносить с использованием стерильной лопатки или в стерильных перчатках. Перед применением крема следует полностью очистить и обработать обожженный участок кожи. Перед каждым повторным нанесением, рану следует промыть водой или специальным антисептическим раствором с целью удаления остатков крема и раневого экссудата, напоминающего по цвету гнойное отделяемое, но фактически асептического, которые выделяются обильно после нанесения крема Силкер. Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв. Повязки следует менять при каждом применении. Силкер крем, расфасованный в тубы, предназначен для повторного использования, но только одним пациентом. Препарат Силкер удобен в применении, не вызывает боли и не оставляет пятен на одежде и на постельном белье. Силкер крем производится в асептических условиях и заполняется стерильным образом. Длительность лечения Длительность лечения определяет врач. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы. При длительном лечении обширных ожоговых поверхностей во зможно системное действие сульфо намидов: тошнота, рвота, понос, глоссит, боли в суставах, печеночная недостаточность, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, почечная недостаточность, аргирия, тревога, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия. Лечение: симптоматическое. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъя с нения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необх о димости) Часто
• тошнота, рвота, понос, глоссит (воспаление языка) Редко
• аллергические реакции (чувство жжения, зуд, высыпания)
• лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия
• головная боль, спазмы
• печеночная недостаточность
• аргирия (в результате накопления серебра в тканях, кожа может стать пепельно серой). Обычно появляется при применении крема на обширных поверхностях или при длительном применении.
• кристаллурия, почечная недостаточность Очень редко
• местнораздражающее действие в виде кратковременно го жжени я, бол и, котор ые проход я т через 5-10 минут Неизвестно
• тревога
• боль в суставах
• сливовые, возвышенные, болезненные язвы на конечностях, а иногда и на лице и шее с лихорадкой (синдром Свита). При возникновении нежелательных ле карственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работн и ку или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных преп а ратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранит ь в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Оксфорд Ла бор а ториз Пвт. Лтд, Индия Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай 400 053 Тел: 40439100, 26733640 Факс: 00-222 6733641 Адрес электронной почты: contact@oxfordlab.com Держатель регистрационного удостоверения Оксфорд Ла бор а ториз Пвт. Лтд, Индия Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай 400 053 Тел: 40439100, 26733640 Факс: 00-222 6733641 Адрес электронной почты: contact@oxfordlab.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО ConsultAsia 050061, Алматы, Казахстан, ул. Шевченко 165 Б тел./факс: +7(727) 379 42 58 +77051708876; +77051708825 e-mail: pv@consultingasia.kz