Ихтиол
Состав
Специальные предупреждения Нельзя допускать попадания мази на слизистые оболочки. Руки после нанесения мази следует тщательно вымыть для предотвращения попадания остатков мази в глаза, нос, рот. Не рекомендуется применение лекарственного препарата для лечения глубоких инфицированных ран, ожогов II и III степени. При отсутствии эффекта следует пересмотреть проводимую терапию. Применение в период беременности и кормления грудью На сегодняшний день нет информации о рисках, связанных с применением Ихтиола во время беременности и кормления грудью. При исследованиях на животных не обнаружено изменений у плода в процессе развития органов. Более поздние стадии развития после рождения, фертильность и попадание ихтиола в грудное молоко не исследованы. Поэтому Ихтиол нельзя применять во время беременности и лактации. Дети. Опыт применения у детей отсутствует. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние на способность управлять транспортом или другими механизмами не описано. Рекомендации по применению Режим дозирования, метод и путь введения Наружно, наносят на пораженный участок, втирая мазь 1-2 раза день. При необходимости используют повязку. Продолжительность лечения обусловлена характером заболевания. Отдельные категории пациентов: нет данных о необходимости корректировки дозы у пациентов старше 65 лет, с недостаточностью функции печени и почек. Дети: не применять у детей до 12 лет. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не выявлена Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Не рекомендуется применять длительно без консультации врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Возможны аллергические реакции, может возникать раздражение кожи, особенно в начале лечения и при длительном применении. При появлении сильного раздражения кожи или других необычных реакций применение мази следует прекратить. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна туба содержит: активное вещество
• ихтиол 5.0 г, вспомогательные вещества
• эмульгатор «Твёрдый-2», парафин мягкий белый. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мазь темно-бурого цвета с характерным запахом, однородной консистенции. Форма выпуска и упаковка По 25 гв тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку. С рок хранения 5 лет Не примен ять по истечении срока годности !
Показания к применению
ЛП показан к применению у взрослых и детей от 12 лет:
• Воспалительные заболевания кожи Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
• детский и подростковый возраст до 12 лет
Меры предосторожности
Не применимо.
Лекарственные взаимодействия
Ихтиол ( битуминосульфонат аммония) может растворять другие активные ингредиенты и тем самым увеличивать их проникновение в кожу. При одновременном применении с другими мазями или кремами возможно ухудшение эффекта Ихтиола. Примечание.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 2 5 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Б ез рецепта. Сведения о производителе Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г.Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375(177) 735612, +375(177) 744280. Е- mail: market@borimed.com Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г.Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375(177) 735612, +375(177) 744280. Е- mail: market@borimed.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных препаратов от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»: Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19. Е -mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru