Состав — Ирелми

Пациентам, получающим препарат Ирелми, рекомендуется применять в качестве добавки витамин А в суточной дозе не более 2500–3000 МЕ. Лечение следует начинать как можно раньше после развития симптомов. Решение о продолжении терапии у пациентов с прогрессированием полинейропатии до 3 стадии, принимает врач на основании общей оценки «польза — риск». Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (в возрасте ≥65 лет) не требуется. Нарушение функции почек Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени (расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] от ≥45 до <90 мл/мин/1.73 м 2 ) не требуется. Применение эплонтерсена у пациентов с рСКФ <45 мл/мин/1.73 м 2 или с терминальной стадией почечной недостаточности не изучали; препарат следует применять у таких пациентов только в том случае, если ожидаемая клиническая польза превышает потенциальный риск. Нарушение функции печени Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой степени не требуется. Применение эплонтерсена у пациентов с нарушением функции печени средней или тяжелой степени не изучали; препарат следует применять у таких пациентов только в том случае, если ожидаемая клиническая польза превышает потенциальный риск. Пациенты, перенесшие трансплантацию печени Безопасность и эффективность препарата Ирелми у пациентов, перенесших трансплантацию печени, не изучали. Данные отсутствуют. Дети Безопасность и эффективность препарата Ирелми у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Метод и путь введения Препарат Ирелми предназначен для подкожного применения. Препарат Ирелми представляет собой шприц-ручку, предназначенную только для одноразового применения. Первую инъекцию, выполняемую пациентом или лицом, осуществляющим уход за пациентом, следует проводить под руководством медицинского работника с соответствующей квалификацией. Пациентов и/или лиц, осуществляющих за ними уход, следует обучить подкожному введению препарата Ирелми. Шприц-ручку следует достать из холодильника не менее чем за 30 минут до введения препарата и дать ей нагреться до комнатной температуры перед инъекцией. Другие методы нагревания использовать не следует. Перед применением визуально оцените раствор. Раствор должен быть прозрачным от бесцветного до желтого цвета. Не применять, если перед введением отмечаются помутнение, видимые частицы или изменение цвета раствора. При самостоятельном применении препарат Ирелми вводят в область живота или верхней части бедра. При выполнении инъекции лицом, осуществляющим уход за пациентом, препарат также можно вводить в область задней поверхности плеча. Препарат Ирелми не следует вводить в участки с болезненной и поврежденной кожей, в область покраснения или уплотнения, а также в рубцы  или в поврежденную кожу; следует избегать введение препарата в область вокруг пупка. Подробные инструкции по применению шприц-ручки представлены в «Инструкции по применению». Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Специфическое лечение при передозировке эплонтерсена отсутствует. В случае передозировки необходимо провести симптоматическую терапию. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если доза препарата Ирелми пропущена, необходимо ввести ее как можно скорее. После этого следует возобновить применение препарата с интервалами в один месяц, начиная с даты введения последней дозы; не следует вводить удвоенную дозу препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случаях появления каких-либо вопросов касательно способа применения препарата Ирелми, пациенту рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения данного лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто снижение уровня витамина А Часто рвота эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции зуд в месте инъекции При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна шприц-ручка (объемом 0.8 мл) содержит действующе е вещество - эплонтерсен, 45 мг ( эквивалентно 47 мг эплонтерсена натрия ), вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфат, натрия хлорид, кислота хлороводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета, свободный от видимых частиц. Форма выпуска и упаковка По 0.8 мл в стеклянный шприц типа I с иглой, защитным колпачком для иглы и ограничителем хода поршня. Шприц, встроенный в шприц-ручку (автоинжектор), состоящую из блока привода и блока для шприца. По 1 шприц-ручке (автоинжектор) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку картонную с контролем первого вскрытия или без нее.