Состав — Итомед®

Метод и путь введения Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости. Длительность лечения Доза и длительность лечения зависит от клинического состояния пациента. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: усиление побочных эффектов. Неотложные процедуры: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Выделяют следующие категории частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Система органов по MedDRA Частота Нежелательные реакции Часто Нечасто Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе, диарея Повышенное слюноотделение Лабораторные и инструментальные данные Повышенный уровень аминотрансферазы, пониженное число белых кровяных телец Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Головная боль Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь НР – пострегистрационный опыт применения О следующих нежелательных реакциях сообщалось спонтанно во время пострегистрационного применения. Невозможно точно оценить частоту возникновения по имеющимся данным. Расстройства кровеносной и лимфатической системы Лейкопения и тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы Повышенная чувствительность, включая анафилактоидную реакцию Нарушения со стороны эндокринной системы Повышенный уровень пролактина в крови Нарушения со стороны нервной системы Головокружение, головная боль и тремор Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота. Нарушения со стороны печени и желчных путей Желтуха Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь, эритема и зуд Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы Гинекомастия Лабораторные и инструментальные данные Повышенный уровень аспартат-аминотрансферазы, аланин- аминотрансферазы, гамма- глутамилтрансферазы, повышенный уровень щелочной фосфатазы и билирубина в крови. Если у вас проявились какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это могут быть любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этом листке-вкладыше. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ « Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz. Дополнительные сведения Состав лекарственного средства Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество
• итоприда гидрохлорид, 50 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармел лоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай II белый 85F18422: титана диоксид Е 171, тальк, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, двояковыпукл ые, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с насечкой для разлома, диаметром около 7 мм. Форма выпуска и упаковка По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной / поливинилдихлоридной фольги и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картон ную. Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» Телчска 377/ 1, Михле, 140 00 Прага 4 Чешская Республика Телефон/ факс: 00420 241013111, e
• mail: promed @ promedcs. com Держатель регистрационного удостоверения «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика Телефон/ факс: 00420 241013111, e
• mail: promed @ promedcs. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО «ПРОМ.МЕДИК. КАЗ.» г. Алматы, район Наурызбайский, Микрорайон Рахат, ул. Асанбай Аскаров, д.21/1, н.п. 1а; тел. 8(727)260- 89-36; еmail: sekretar@prommedic.kz