Меры предосторожности — Хантераза

применении Анафилактоидные/анафилактические реакции У некоторых пациентов возможны опасные для жизни анафилактические реакции во время инфузии лекарственного препарата, в том числе отсроченные признаки анафилактоидных/анафилактических реакций, которые наблюдались спустя 24 часа после первоначальной реакции. Реакции включали респираторный дистресс-синдром, гипоксию, снижение артериального давления, судороги и/или ангионевротический отек. Из-за возможности серьезных нежелательных реакций при инфузии препарата Хантераза, должна быть легко доступна соответствующая медицинская помощь. При развитии анафилактоидной/анафилактической реакции на фоне инфузии следует придерживаться текущих медицинских стандартов неотложной терапии: инфузию следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение и наблюдение. Нежелательные реакции следует купировать с помощью антигистаминных препаратов и/или кортикостероидов до или во время инфу зий, более медленной скоростью введения препарата Хантераза и/или раннего прекращения инфузии препарата Хантераза при появлении серьез ных симптомов. Таким пациентам может потребоваться длительное клиническое наблюдение. Пациентам, у которых в прошлом отмечались анафилактоидные/анафилактические реакции на введение препарата Хантераза, назначать препарат повторно следует с осторожностью, в период введения препарата необходимо присутствие специально обученного медицинского персонала и наличие оборудования для проведения реанимационных мероприятий (включая введение эпинефрина). Тяжелые и опасные для жизни реакции гиперчувствительности в случаях, когда состояние пациентов не поддается контролю, являются противопоказанием для повторного применения препарата. Реакции, связанные с инфузией препарата Во время клинических испытаний наиболее частыми реакциями, связанными с инфузией, были кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница), повышение температуры тела, головная боль, повышение артериального давления и приливы. Нежелательные реакции купировали путем снижения скорости введения препарата, прекращения инфузии или введения антигистаминных и жаропонижающих средств, низких доз глюкокортикостероидов ( преднизон и метилпреднизолон ) или ингаляции бета-агонистов. Во время клинических исследований ни одному из паци ентов терапия не была отменена из-за развития нежелательной реакции, связанной с инфузией препарата. Препарат Хантераза следует в водить с осторожностью:
• пациентам с серьезными рецидивирующими реакциями, связанными с инфузионным введением препарата Хантераза;
• пациентам, в анамнезе которых имеются анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок на вспомогательные вещества,