Хумалог®

соматропин, симпатомиметики (например, альбутерол, адреналин, тербуталин ) и гормоны щитовидной железы Взаимодействие: при одновременном применении препарата Хумалог ® с этими препаратами может потребоваться коррекция дозы и увеличение частоты мониторинга уровня глюкозы Лекарственные средства, которые могут усиливать или ослаблять эффект снижения уровня глюкозы в крови Лекарственные средства: алкоголь, бета-блокаторы, клонидин, соли лития и пентамидин. Пентамидин может вызвать гипогликемию, которая иногда может сопровождаться гипергликемией. Взаимодействие: при одновременном применении препарата Хумалог ® с этими препаратами может потребоваться коррекция дозы и увеличение частоты мониторинга уровня глюкозы Лекарственные средства, которые могут ослаблять признаки и симптомы гипогликемии Лекарственные средства: бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин Взаимодействие: при одновременном применении препарата Хумалог ® с этими препаратами может потребоваться коррекция дозы и увеличение частоты мониторинга уровня глюкозы При назначении Хумалога с перечисленными лекарственными препаратами может потребоваться корректировка дозы и увеличение частоты контроля глюкозы крови. Специальные предупреждения Гипер- и гипогликемия при изменении схемы инсулинотерапии
• изменение режима введения инсулина (например, концентрации, производителя, типа, места или способа введения инсулина) может повлиять на гликемический контроль и привести к развитию гипогликемии или гипергликемии. Были зарегистрированы случаи развития гипергликемии при повторной инъекции инсулина в области возникновения липодистрофии или локального кожного амилоидоза; а также сообщалось о развитии гипогликемии в результате внезапного изменения места для инъекций (в непораженной области). Любое изменение схемы инсулинотерапии у пациента необходимо осуществлять под строгим медицинским наблюдением, при этом необходимо увеличить частоту измерения уровня глюкозы в крови. Пациенты, повторно делающие инъекции в области развития липодистрофии или локального кожного амилоидоза, должны быть проинформированы о необходимости изменения места для инъекций в непораженные зоны и о необходимости тщательного контроля эпизодов гипогликемии. В случае пациентов с сахарным диабетом 2 типа может потребоваться корректировка дозы сопутствующих противодиабетических средств;
• гипогликемия является самой распространенной нежелательной реакцией, связанной с введением инсулина, включая Хумалог ®. Тяжелая гипогликемия может привести к судорогам, может представлять угрозу для жизни или привести к смерти. Гипогликемия может привести к нарушению концентрации и времени реакции, что может представлять собой риск для самого пациента и для других людей в ситуациях, когда способность к концентрации и быстрому реагированию играет важную роль (например, управление транспортом или другой техникой). Гипогликемия может возникнуть внезапно, и каждый раз симптомы у одного и того же человека могут отличаться и со временем изменяться. Чувствительность к симптомам гипогликемии может быть снижена у лиц, болеющих диабетом длительное время, у пациентов с диабетической нейропатией, у пациентов, принимающих препараты, блокирующие симпатическую нервную систему (например, бета-адреноблокаторы) или у пациентов с рецидивирующей гипогликемией. Факторы риска развития гипогликемии
• риск развития гипогликемии после инъекции связан с продолжительностью действия инсулина, и наиболее высокая степень риска наступает, когда гипогликемический эффект инсулина является максимальным;
• как и для всех инсулинов начало и продолжительность гипогликемического эффекта Хумалога может отличаться у разных людей и у одного и того же человека в разное время, и может зависеть от многих условий, в том числе от места введения инъекции, а также от кровоснабжения и температуры места инъекции;
• изменения схемы питания (например, изменение состава питательных веществ или времени приема пищи);
• изменение уровня физической активности;
• изменение приема совместно принимаемых лекарственных препаратов;
• пациенты с нарушением функции почек или печени могут быть подвержены гипогликемии в большей степени. Стратегия снижения риска гипогликемии Пациенты и лица, ухаживающие за пациентами, должны быть обучены распознавать и справляться с гипогликемией. Самоконтроль глюкозы крови играет важную роль в предотвращении и управлении гипогликемией. Рекомендуется усилить мониторинг глюкозы крови пациентам с повышенным риском развития гипогликемии и пациентам, у которых снижено симптоматическое распознавание гипогликемии. Гипогликемия, обусловленная ошибкой в приеме лекарства Были зарегистрированы случаи непреднамеренного введения других типов инсулинов. Во избежание ошибок в применении Хумалога и других инсулинов необходимо всегда проверять этикетку инсулина перед каждой инъекцией. Гипокалиемия Все инсулин ы, включая Хумалог ®, вызывают переход калия из внеклеточного во внутриклеточное пространство, что может привести к гипокалиемии. Если не лечить гипокалиемию, она может привести к параличу дыхательных путей, желудочковой аритмии и смерти. При наличии показаний необходимо контролировать концентрации калия у пациентов, подверженных риску гипокалиемии (например, у пациентов, принимающих препараты, снижающие уровень калия, у пациентов, принимающих препараты, чувствительные к концентрациям калия в сыворотке крови); Задержка жидкости и сердечная недостаточность при совместном применении агонистов гамма-рецепторов, активируемых пролифераторами пероксисом Тиазолидиндионы, которые являются агонистами гамма-рецепторов, активируемых пероксисомными пролифераторами (PPAR), могут вызвать задержку жидкости, связанную с приемом препарата, особенно при применении в комбинации с инсулином. Задержка жидкости может вызвать или усилить сердечную недостаточность. Пациентов, принимающих Хумалог ® вместе с агонистами гамма-рецепторов, активируемых пролифераторами пероксисом, должны находиться под наблюдением для выявления признаков и симптомов сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности необходимо принять меры по ее устранению в соответствии с современными стандартами лечения. Может потребоваться отмена или снижение дозы агонистов гамма-рецепторов, активируемых пероксисомными пролифераторами; Гипергликемия и кетоацидоз в связи с неисправностью инсулиновой помпы Неисправность инсулиновой помпы или системы для инфузии инсулина, либо разрушение инсулина может быстро привести к гипергликемии или кетоацидозу. Необходимо оперативно определить и устранить причины гипергликемии или кетоза. Может потребоваться введение промежуточных подкожных инъекций Хумалога. Пациенты, использующие инсулиновую помпу для непрерывной подкожной инфузии инсулина, должны быть обучены введению инсулина в форме инъекции и необходимости использования другой терапии, в случае неисправности помпы; Реакции гиперчувствительности На препараты инсулина, включая Хумалог ®, может развиться тяжелая, жизнеугрожающая, генерализованная аллергическая реакция, включая анафилактический шок. При возникновении реакции гиперчувствительности необходимы отмена Хумалога, проведение лечения в соответствии со стандартами лечения и наблюдение пациента до разрешения симптомов. Хумалог ® противопоказан пациентам с реакциями гиперчувствительности к Хумалогу или к любому из его компонентов. Вспомогательные вещества Данное лекарственное средство содержит меньше 1 ммоля натрия (23 мг) на дозу, то есть фактически может считаться " безнатриевым ". Особые группы пациентов Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью могут быть в группе повышенного риска развития гипогликемии, поэтому может потребоваться более частая коррекция дозы и дополнительный мониторинг уровня глюкозы. Применение в педиатрии Хумалог ® предназначен для использования у детей в виде ежедневных подкожных инъекций, а также для непрерывной подкожной инфузии с помощью инсулиновых помп. Применение Хумалога у детей в возрасте до 3 лет не изучалось. Применение Хумалога у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в педиатрической популяции не изучалось. Доза Хумалога в педиатрической популяции, также, как и для взрослых, должна подбираться индивидуально на основании метаболических потребностей пациента и результатов мониторинга уровня глюкозы в крови. Во время беременности или лактации Опубликованные исследования, в которых инсулин лизпро применялся во время беременности, не содержат данных о взаимосвязи между инсулином лизпро и развитием серьезных врождённых пороков развития, невынашиванием или неблагоприятным исходом со стороны матери или плода. Существуют риски для матери и плода, связанные с плохо контролируемым диабетом в период беременности. Плохо контролируемый диабет при беременности увеличивает риск развития у матери диабетического кетоацидоза, преэклампсии, самопроизвольного выкидыша, преждевременных родов и осложнений при родах. Плохо контролируемый диабет повышает риск летального исхода плода, связанного с развитием серьезных врожденных пороков, мертворождением и макросомией. Преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка необходимо рассматривать вкупе с клинической необходимостью применения инсулина у матери и любым потенциальным неблагоприятным влиянием препарата Хумалог ® или основного заболевания матери на грудного ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Тяжелая гипогликемия может привести к судорогам, может представлять угрозу для жизни или привести к смерти. Гипогликемия может привести к нарушению концентрации и времени реакции, что может представлять собой риск для самого пациента и для других людей в ситуациях, когда способность к концентрации и быстрому реагированию играет важную роль (например, управление транспортом или другой техникой). Рекомендации по применению Подготовка к введению Всегда проверяйте маркировку на упаковке с инсулином перед введением. Перед непосредственным использованием визуально проверьте раствор инсулина. Раствор препарата должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте Хумалог ® при наличии посторонних включений или при изменении цвета раствора. Не смешивайте Хумалог ® с другими инсулинами при использовании помпы для непрерывной подкожной инфузии. Режим дозирования Дозы Хумалога определяются врачом индивидуально в зависимости от потребности пациента и корректируются с учетом способа введения, метаболических потребностей пациента, результатов контроля уровня глюкозы и цели гликемического контроля. При переходе с другого типа инсулина на Хумалог ® может потребоваться корректировка дозы Хумалога. При изменении уровня физической активности, изменении схемы питания (то есть, содержания макронутриентов или времени приема пищи), при изменении функции почек или печени, или во время болезни может потребоваться коррекция дозы. Модификация дозировки при лекарственном взаимодействии Коррекция дозы может потребоваться при одновременном применении Хумалога с определенными лекарственными средствами. Указания для смешивания с другими инсулинами В таблице ниже представлены указания для применения Хумалога при смешивании с другими инсулинами. Хумалог ®, подкожная инъекция Хумалог ® можно смешивать только с инсулинами среднего действия (инсулином НПХ). При смешивании препарата Хумалог ® с инсулином среднего действия (инсулин НПХ) сначала в шприц набирают Хумалог. Инъекцию вводят немедленно после смешивания. Хумалог ®, непрерывная подкожная инфузия ( и нсулиновая помпа) Не смешивайте Хумалог ® с какими-либо другими инсулинами. Метод и путь введения Подкожная инъекция Хумалога
• Пpепаpат Хумалог ® вводят в течение пятнадцати минут до приема пищи или сразу же после приема пищи путем подкожной инъекции в область брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы.
• Для снижения риска липодистрофии и локального кожного амилоидоза необходимо чередовать места для инъекции в одной зоне (область брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы). Инъекции не следует делать в местах возникновения липодистрофии или локального кожного амилоидоза.
• При изменении схемы инсулинотерапии необходимо увеличить частоту измерения глюкозы в крови у пациента.
• Подкожные инъекции Хумалога назначают, как правило, в комбинации с инсулинами среднего и длительного действия. Подкожная инфузия разбавленного Хумалога Хумалог ® можно разбавлять утвержденным стерильным разбавителем для приготовления подкожных инъекций ТОЛЬКО под наблюдением врача. Разбавьте одну часть препарата Хумалог ®: в девяти частях разбавителя, чтобы получить концентрацию, составляющую одну десятую от концентрации препарата Хумалог ®. в одной части разбавителя, чтобы получить концентрацию, равную половине концентрации препарата Хумалог ®. Разведенный препарат Хумалог ® для подкожных инъекций можно хранить в течение 28 дней в холодильнике при температуре 41°F (5°C) и в течение 14 дней при комнатной температуре до 80°F (30°C). Подкожная инфузия Хумалога с помощью инсулиновой помпы См. инструкцию по эксплуатации инсулиновой инфузионной помпы для получения информации о том, можно ли ее использовать с препаратом Хумалог ®. Используйте инсулиновую помпу в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Хумалог ® в виде непрерывной подкожной инфузии назначается в область, рекомендуемую в инструкции данной помпы. Для снижения риска липодистрофии и локального кожного амилоидоза необходимо чередовать места для инъекции в одной зоне. Инъекции не следует делать в местах возникновения липодистрофии или локального кожного амилоидоза. Проведите обучение пациентов, использующих непрерывную подкожную инфузионную терапию посредством введения инсулина путем инъекции, а также проконсультируйте об альтернативной инсулиновой терапии в случае отказа инсулиновой помпы. При изменении схемы инсулинотерапии необходимо увеличить частоту измерения глюкозы в крови у пациента. Необходимо менять Хумалог ® в резервуаре помпы каждые 7 дней или согласно инструкции по эксплуатации помпы, в зависимости от того, что короче. Необходимо менять систему для инфузии и место инъекции согласно инструкции по применению. Пpи применении в инсулиновых помпах Хумалог ® не следует разводить или смешивать с дpугими типами инсулинов. Не оставляйте Хумалог ® в резервуаре помпы при температуре выше 98,6°F (37°С). Внутpивенное введение Хумалога Хумалог ® может вводиться внутривенно, но ТОЛЬКО под медицинским контролем с тщательным мониторингом уровня глюкозы и калия в крови во избежание гипогликемии и гипокалиемии. Раствор Хумалога разбавляется до концентрации от 0.1 ЕД/мл и до 1.0 ЕД/мл с использованием 0.9% раствора натрия хлорида. Инфузионные мешки с Хумалогом стабильны при хранении в холодильнике при температуре 2-8°С (от 36° до 46°F) в течение 48 часов и затем могут использоваться при комнатной температуре в течение еще 48 часов. Приготовление дозы Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого Вами препарата. 1. Вымойте руки. 2. При использовании нового флакона снимите защитный колпачок, но не удаляйте пробку. 3. Если режим инсулинотерапии требует введения базального инсулина и Хумалога одновременно, данные инсулины могут быть смешаны в шприце. При смешивании инсулинов смотрите инструкции ниже. 4. Наберите в шприц воздух до отметки, соответствующей назначенной дозе Хумалога. Протрите верхнюю часть флакона ватным тампоном. Введите иглу через резиновую часть пробки во флакон с Хумалогом и выпустите воздух во флакон. 5. Переверните флакон и шприц вверх дном. Держите флакон и шприц крепко в одной руке. 6. Убедившись, что кончик иглы погружен в Хумалог ®, наберите точную дозу в шприц. 7. Перед тем, как вынуть иглу из флакона, проверьте шприц на наличие пузырьков воздуха, которые уменьшают количество Хумалога ® в нем. Если есть пузырьки, слегка постучите по шприцу, держа его иглой вверх, пока все пузырьки не соберутся в его верхней части. Вытолкните их с помощью поршня и наберите точную дозу. 8. Выньте иглу из флакона и положите шприц таким образом, чтобы игла ни к чему не прикасалась. Смешивание Хумалога ® с человеческими инсулинами более длительного действия 1. Хумалог ® можно смешивать с человеческими инсулинами более длительного действия только по рекомендации врача. 2. Наберите в шприц воздух до отметки, соответствующей необходимой дозе инсулина более длительного действия. Введите иглу во флакон с человеческим инсулином более длительного действия и выпустите воздух во флакон. Извлеките иглу. 3. Теперь введите воздух во флакон с Хумалогом таким же образом, но не вынимайте иглу. 4. Переверните флакон и шприц вверх дном. 5. Убедившись, что кончик иглы погружен в Хумалог ®, наберите точную дозу Хумалога в шприц. 6. Перед тем, как вынуть иглу из флакона, проверьте шприц на наличие пузырьков воздуха, которые уменьшают количество Хумалога в нем. Если есть пузырьки, слегка постучите по шприцу, держа его иглой вверх, пока все пузырьки не соберутся в его верхней части. Вытолкните их с помощью поршня и наберите точную дозу. 7. Удалите иглу из флакона с Хумалогом и вставьте ее во флакон с инсулином более длительного действия. Переверните флакон и шприц вверх дном. Крепко удерживая флакон со шприцем в одной руке, слегка встряхните его. Убедившись, что кончик иглы погружен в инсулин, наберите точную дозу инсулина более длительного действия. 8. Выньте иглу из флакона и положите шприц таким образом, чтобы игла ни к чему не прикасалась. Введение дозы 1. Вымойте руки. 2. Выберите место для инъекции. 3. Протрите кожу в месте инъекции согласно полученным рекомендациям. 4. Зафиксируйте кожу, натянув её или защепив в большую складку. Введите иглу и выполните инъекцию. 5. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции. 6. Утилизируйте шприц и иглу в соответствии с техникой безопасности. Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения препарата выкрутите иглу и утилизируйте ее с соблюдением техники безопасности. 7. Необходимо чередовать места инъекции препарата таким образом, чтобы один и тот же участок не использовался чаще одного раза в месяц. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке. Пpи подкожном введении препарата Хумалог ® необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Введение чрезмерного количества инсулина может вызвать гипогликемию и гипокалиемию. Слабо выраженные эпизоды гипогликемии, как правило, лечат приемом глюкозы внутрь. Может потребоваться коррекция дозы препарата, схемы питания или уровня физической активности. Более тяжелые эпизоды, сопровождаемые комой, судорогами или неврологической симптоматикой, можно лечить глюкагон ом для экстренного применения или путем внутривенного введения концентрированной глюкозы. Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможен рецидив гипогликемии после кажущегося клинического выздоровления. Коррекцию гипокалиемии проводят соответствующим образом. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Все инсулины, включая Хумалог ®, вызывают переход калия из внеклеточного во внутриклеточное пространство, что ведет к гипокалиемии. Часто
• местные аллергические реакции Нечасто
• липодистрофия Редко
• системные аллергические реакции В ходе клинических исследований наблюдались нежелательные явления у пациентов с сахарным диабетом 1 типа Часто
• гриппоподобный синдром
• фарингит
• ринит
• головная боль
• бол ь
• усиление кашля
• инфекции
• тошнота
• случайная травма
• хирургические вмешательства
• лихорадка
• боль в животе
• астения
• бронхит
• диарея
• дисменорея
• миалгия
• инфекции мочевыводящих путей В ходе клинических исследований наблюдались нежелательные явления у пациентов с сахарным диабетом 2 типа Часто
• головная боль
• бол ь
• инфекции
• фарингит
• ринит
• гриппоподобный синдром
• хирургические вмешательства В ходе пострегистрационного применения лекарственного препарата:
• ошибки применения лекарственного препарата, когда вместо Хумалога пациенты случайно применяли другие инсулиновые препараты;
• локальный кожный амилоидоз в месте инъекции;
• гипергликемия при повторной инъекции инсулина в область развития локального кожного амилоидоза;
• гипогликемия при внезапном переходе на другое непораженное место для инъекции. Описание отдельных нежелательных реакций Как и при любой инсулинотерапии у пациентов, получающих Хумалог ®, часто могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Указанные реакции незначительны и обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель, но в некоторых случаях может потребоваться отмена Хумалога. Системные аллергические реакции. Тяжелая, жизнеугрожающая генерализованная аллергическая реакция, включая анафилактический шок, может возникнуть на любой инсулин, включая Хумалог ®. Генерализованная аллергическая реакция на инсулин может проявиться сыпью по всему телу (включая зуд), затруднением дыхания, свистящем дыханием, снижением артериального давления, учащением сердцебиения, повышенной потливостью. Локализованные реакции и генерализованные миалгии наблюдались при инъекциях с метакрезолом, который является вспомогательным веществом в составе препарата Хумалог ®. Начало инсулинотерапии и усиление контроля глюкозы Усиление или резкое улучшение контроля глюкозы ассоциируется с преходящим, обратимым нарушением рефракции глаз, ухудшением диабетической ретинопатии и острой болезненной периферической невропатией. Однако, длительный гликемический контроль снижает риск развития диабетической ретинопатии и невропатии. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее часто наблюдаемой побочной реакцией у пациентов, применяющих инсулин, включая Хумалог ®. Липодистрофия Длительное применение инсулина, включая Хумалог ®, может привести к развитию липодистрофии в местах повторяющихся инъекций или инфузии инсулина. Развитие липодистрофии включает липогипертрофию (утолщение подкожной жировой ткани) и липоатрофию (истончение подкожной жировой ткани), что может влиять на всасывание инсулина. Увеличение массы тела Увеличение массы тела может происходить во время инсулинотерапии, в том числе препаратом Хумалог ®, и обусловлено анаболическим действием инсулина и снижением глюкозурии. Периферический отёк Инсулин ы, включая Хумалог ®, может вызвать задержку натрия и отеки, особенно при улучшении предшествующего плохого метаболического контроля путем интенсификации инсулинотерапии. Гипергликемия и кетоацидоз в связи с неисправностью инсулиновой помпы Неисправность инсулиновой помпы или системы для инфузии инсулина, либо разрушение инсулина может быстро привести к гипергликемии или кетоацидозу. Необходимо оперативно определить и устранить причины гипергликемии или кетоза. Может потребоваться введение промежуточных подкожных инъекций Хумалога. Пациенты, использующие инсулиновую помпу для непрерывной подкожной инфузии инсулина, должны быть обучены введению инсулина в форме инъекции и необходимости использования другой терапии, в случае неисправности помпы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один мл препарата содержит активное вещество – инсулин лизпро 100 МЕ/мл, вспомогательные вещества – метакрезол, глицерин, цинка оксид (в пересчете на Zn++), натрия гидрофосфат, кислота хлороводородная 10% для корректировки рН, натрия гидроксид 10% раствор для корректировки рН, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка 10 мл препарата во флаконе из прозрачного бесцветного стекла (тип I), укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с защитным пластиковым колпачком типа flip-off. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

DOCVARIABLE vault_nd_2496f0e9-2306-4cef-b964-0b21da576e85 \* MERGEFORMAT Хумалог ® показан к применению для улучшения гликемического контроля у взрослых и педиатрических пациентов с сахарным диабетом. Перечень сведений, необходимых до начала применения

повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к одному из компонентов препарата; во время эпизодов гипогликемии.

- пациентам, использующим Хумалог ® во флаконах, нельзя пользоваться одними и теми же иглами или шприцами с другими лицами. Это может привести к передаче гемоконтактных патогенов Возможность отслеживания
• в целях улучшения отслеживания биологических лекарственных препаратов наименование и номер серии назначенного препарата должны быть четко записаны.

В таблице ниже представлены значимые лекарственные взаимодействия с Хумалогом. Лекарственные средства, которые могут повысить риск гипогликемии Лекарственные средства: противодиабетические средства, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, прамлинтид, салицилаты, аналоги соматостатина (например, октреотид ) и сульфаниламидные антибиотики Взаимодействие: при одновременном применении препарата Хумалог ® с этими препаратами может потребоваться коррекция дозы и увеличение частоты мониторинга уровня глюкозы Лекарственные средства, которые могут ослаблять эффект снижения уровня глюкозы в крови Лекарственные средства: атипичные нейролептики (например, оланзапин и клозапин ), кортикостероиды, даназол, диуретики, эстрогены, глюкагон, изониазид, ниацин, пероральные контрацептивы, фенотиазины, прогестагены

3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в холодильнике при температуре от 2 o С до 8 o С. Защищать от воздействия от света, прямых солнечных лучей и нагревания. Не замораживать. Использующийся препарат хранить в холодильнике или при температуре не выше 30 o С и использовать в течение не более 28 дней. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Элай Лилли энд Компани, США Юридический адрес: Индианаполис, Индиана 46285, США Телефон: +1 (317) 276-2000 Держатель регистрационного удостоверения ООО « Свикс Хэлскеа », Россия Адрес: 105064, Москва, ул. Земляной вал, дом 9 Телефон: +7 495 2290 661 russia.info@swixxbiopharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Swixx Biopharma ( Свикс Биофарма )» Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Жамбыла дом 100 тел: +7 727 355 85 05 HYPERLINK "mailto:kazakhstan.info@swixxbiopharma.com" kazakhstan.info@swixxbiopharma. com