Цефазолина натриевая соль

сут в два или три равных приема.
• При инфекциях, вызванных менее чувствительными грамположительными и грамотрицательными агентами, обычная доза составляет 3–4 г/день в три или четыре равных приема. Цефазолин назначали в дозах до 6 г/день при очень серьезных инфекциях, таких как эндокардит. У взрослых с нарушением функции почек может потребоваться более низкая доза для предотвращения кумуляции. Эта более низкая дозировка может быть определена на основе уровня препарата в крови. Если это невозможно, дозировку можно определить на основе АМК и/или клиренса креатинина. После начальной дозы 0.5 г в качестве ориентира для поддерживающей дозы можно использовать следующие рекомендации. Поддерживающая терапия Цефазолином у пациентов с нарушением функции почек дозы Нарушения функции почек АМК* (мг%) Клиренс креатинина (мл/мин) Грамположительные инфекции Грамотрицательные инфекции Время полувыведения (час) Легкое нарушение 20-34 70-40 0,25–0,5 гкаждые 8 часов 0,5 г -1 гкаждые 8 часов 3-5 Умеренное нарушение 35-49 40-20 0,125–0,25 гкаждые 12 часов 0,25–0,6 гкаждые 12 часов 6-12 Тяжелое нарушение 50-75 20-5 0,075–0,15 гкаждые 24 часа 0,15–0,4 гкаждые 24 часа 15-30
• азот мочевины крови Периоперативная подготовка Чтобы предотвратить послеоперационное инфицирование при (потенциально) инфекционных операциях, рекомендуемые дозы: а. 1 грамм вводят внутривенно за 30 минут до 1 часа до начала операции. б. При длительных операциях (2 часа и более) от 0.5 г до 1 г вводят внутривенно во время операции (корректируют дозу в зависимости от продолжительности операции). в. От 0.5 г до 1 г внутривенно каждые 6–8 часов в течение 24 часов после операции. Важно, чтобы предоперационная доза была введена незадолго до начала операции (от 30 минут до одного часа), чтобы обеспечить адекватные уровни антибиотика в сыворотке и тканях во время первого хирургического разреза; и цефазолин, при необходимости, вводится через регулярные промежутки времени во время операции для достижения достаточно высокого уровня антибиотика в периоды высокого воздействия микроорганизмов. Профилактику цефазолином целесообразно прекратить в течение 24 часов после окончания операции. При операциях, где развитие инфекций представляет особенно высокий риск (операции на открытом сердце или эндопротезирование), профилактику цефазолином следует продолжать в течение 3–5 дней после окончания операции. Особые группы пациентов Дети При инфекциях, вызванных очень чувствительными грамположительными микроорганизмами, эффективна доза 25–50 мг/кг массы тела, разделенная на 2–4 приема в день. При инфекциях, вызванных менее чувствительными грамположительными микроорганизмами и грамотрицательными возбудителями, рекомендуется максимальная доза 100 мг/кг массы тела в 3 или 4 равных дозы. У детей с нарушением функции почек может потребоваться более низкая доза для предотвращения кумуляции. Эта более низкая дозировка может быть определена на основе уровня препарата в крови. Если это невозможно, дозировку можно определить на основе клиренса креатинина в соответствии со следующими рекомендациями. Детям с нарушением средней степени тяжести (клиренс креатинина 40–20 мл/мин) будет достаточно 25% обычной суточной дозы, разделенной на приемы каждые 12 часов. Детям с тяжелыми нарушениями (клиренс креатинина 20–5 мл/мин) будет достаточно 10% обычной суточной дозы, принимаемой каждые 24 часа. Все эти рекомендации действительны после приема начальной стартовой дозы.

Цефазолина натриевая соль, показана для лечения серьезных инфекций у взрослых и детей старше 1 месяца, вызванных чувствительными к цефазолину возбудителями: Инфекции дыхательных путей, вызванные S. pneumoniae, Klebsiella, H. influenzae, Staph. aureus (чувствительными к пенициллину и устойчивыми к пенициллину) и бета-гемолитическими стрептококками группы A. Инфекции мочевыводящих путей и органов малого таза, вызванные Escherichia coli, P. mirabilis и Klebsiella. Инфекции желчевыводящих путей, вызванные кишечной палочкой, различными штаммами стрептококков, P. mirabilis, Klebsiella и Staph. aureus. Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staph. aureus (чувствительными и устойчивыми к пенициллину), бета-гемолитическими стрептококками группы А и другими штаммами стрептококков. Инфекции костей и суставов, вызванные Staph. aureus. Септицемия, вызванная S. pneumoniae, Staph. aureus (чувствительным к пенициллину и устойчивым к пенициллину), P. mirabilis, Escherichia coli и Klebsiella. Эндокардит, вызванный Staph. aureus (чувствительным к пенициллину и устойчивым к пенициллину) и бета-гемолитическими стрептококками группы А. Периоперационная профилактика: предоперационная, интраоперационная и послеоперационная профилактика, направленная на снижение частоты определенных послеоперационных инфекций у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству, когда существует риск заражения или потенциальный риск заражения. Следует принимать во внимание официальные рекомендации относительно надлежащего использования и назначения антибактериальных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к цефазолину и другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам или любым другим бета- лактамным антибиотикам Противопоказания к лидокаину должны быть исключены перед внутримышечным введением цефазолина, когда раствор лидокаина используется в качестве растворителя, в качестве растворителя у детей использовать только 1% лидокаин, недопустимо применение препарата у детей младше 1 года с использованием раствора лидокаина.

Реакции гиперчувствительности До начала применения цефазолина следует собрать аллергологический анамнез пациента, на наличие реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам. Цефалоспорины не следует применять пациентам, у которых, как известно, наблюдаются немедленные реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам. В случае сомнений при первом введении должен присутствовать врач, чтобы избежать возможные анафилактические реакции. Существует перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. В случае аллергической реакции, вызванной цефазолином, прием препарата следует прекратить и пациенту следует назначить соответствующее лечение. Нарушение функции почек Хотя цефазолин редко вызывает нарушение функции почек, рекомендуется поддерживать функцию почек, особенно у пациентов в критическом состоянии, которым вводят максимальные дозы, и у пациентов, которым одновременно вводят другие потенциально нефротоксичные препараты, такие как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид или этакриновая кислота). У пациентов с плохой функцией почек могут наблюдаться более высокие и продолжительные концентрации антибиотиков. В связи с этим общая суточная доза цефазолина должна быть снижена в соответствии со схемой дозирования, как указано в разделе « Режим дозирования и способ применения». Это относится также к пациентам с низким диурезом из-за нарушения функции почек. При тяжелом нарушении функции почек со скоростью клубочковой фильтрации ниже 55 мл/мин следует ожидать кумуляции цефазолина, поэтому следует соответствующим образом уменьшить дозу или увеличить интервал дозирования (см. раздел Режим дозирования и способ применения ). Псевдомембранозный колит Псевдомембранозный колит может возникнуть во время приема антибиотиков. Поэтому важно рассматривать этот диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время приема цефазолина. В этом случае необходимо принять соответствующие меры. Длительное применение цефазолина может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, поэтому очень важно постоянно наблюдать за пациентом. При суперинфекции в процессе лечения следует принять соответствующие меры. Интратекальное введение не рекомендуется. Сообщалось о тяжелой интоксикации центральной нервной системы после интратекального введения цефазолина, включая судороги. Цефазолин не подходит для лечения менингита из-за плохой проницаемости спинномозговой жидкости. Поскольку безопасность применения у недоношенных детей и младенцев в возрасте до одного месяца отсутствует, применение цефазолина у этих пациентов не рекомендуется. В редких случаях на фоне применения цефазолина возможно нарушение свертываемости крови. Факторы риска включают дефицит витамина К, парентеральное питание, дефицит питания, почечную и/или печеночную недостаточность, тромбоцитопению. Кроме того, такие заболевания, как гемофилия, изъязвление слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки могут стать причиной развития или усиления выраженности кровотечения. Следовательно, необходимо контролировать показатели коагулограммы у пациентов с известным наличием данных заболеваний. В случае, если выявляется снижение свертываемости крови, следует назначить терапию витамином К (10 мг/неделя). Лабораторные испытания: Тесты Кумбса могут быть положительными во время лечения цефалоспоринами. Это относится также к пациентам, получающим цефазолин.

Противопоказанные комбинации: Антибиотики: Может наблюдаться антагонистический эффект при взаимодействии с бактериостатическими антибиотиками, что следует учитывать, когда эти антибиотики вводят одновременно с цефазолином. Не рекомендуемые комбинации: Пробенецид: Из-за его ингибирующего влияния на почечный диурез ( канальцевую секрецию) применение пробенецида приводит к увеличению концентрации и времени удерживания цефазолина в крови. Комбинации, требующие осторожного применения: Витамин К1: Некоторые цефалоспорины, такие как цефамандол, цефазолин и цефотетан, могут ингибировать внутрипеченочный метаболизм витамина К1 и вызывать гипотромбинемию, особенно в случае дефицита витамина К1. Этот эффект может потребовать увеличения доз витамина К1. Антикоагулянты Цефалоспорины могут в редких случаях привести к расстройствам коагуляции и кровотечению. Поэтому, когда вводятся антикоагулянты (например, варфарин или гепарин), следует контролировать показатели коагуляции. Нефротоксичные вещества: Вероятность нефротоксических явлений увеличивается при одновременном применении с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды (например, гентамицин), полимиксины, этакриновая кислота и фуросемид, и мощные мочегонные средства. В этом случае следует контролировать функцию почек. Специальные предупреждения Один флакон Цефазолина 0.5 г и 1.0 гсодержит 1,1 ммоль (25 мг) и 2,2 ммоль (50 мг) натрия соответственно. Следует соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. Применение в педиатрии Поскольку безопасность применения у недоношенных детей и детей в возрасте до одного месяца не установлена, применение Цефазолина у этих пациентов не рекомендуется. Во время беременности или лактации Беременность Опыт применения цефалоспоринов первого поколения во время беременности не свидетельствует о вредном воздействии на беременность или на здоровье плода/новорожденного. Данных о применении цефазолина во время беременности недостаточно для оценки его потенциального вреда Доклинические исследования препарата на животных не выявили тератогенности

3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz