КИТОДИН®

ч. При необходимости нейромышечной блокады в течение 5 мин доза рокурония бромида должна составлять 1.2 мг/кг. Таблица 1. Повторное введение рокурония бромида или векурония бромида после применения сугаммадекса (до 4 мг/кг) возможно через следующие промежутки времени: Минимальный период ожидания для пациентов с нормальной функцией почек Миорелаксант, вводимая доза 5 мин 1.2 мг/кг рокурония бромида 4 ч 0.6 мг/кг рокурония бромида или 0.1 мг/кг векурония бромида На основании фармакокинетического моделирования, у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести рекомендуемый промежуток времени, через который можно повторно вводить 0.6 мг/кг рокурония бромида или 0.1 мг/кг векурония бромида после отмены сугаммадекса составляет 24 ч. Если возникает необходимость в нейромышечной блокаде до истечения этого времени (24 ч), доза рокурония бромида для новой нейромышечной блокады должна составлять 1.2 мг/кг (Таблица 2). Таблица 2 Период ожидания для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести Миорелаксант, вводимая доза 24 ч 0.6 мг/кг рокурония бромида или 0.1 мг/кг векурония бромида Менее 24 ч 1.2 мг/кг рокурония бромида Повторное введение рокурония бромида или векурония бромида после экстренного восстановления нейромышечной проводимости (16 мг/кг сугаммадекса ) В очень редких случаях, когда это может потребоваться, рекомендуется период ожидания 24 ч. Если возникает необходимость в нейромышечной блокаде до истечения этого времени (24 ч), следует использовать деполяризующие миорелаксанты. Начало действия деполяризующего миорелаксанта может быть медленнее ожидаемого, т.к. значительная часть постсинаптических никотиновых рецепторов все еще занята миорелаксантом. Нарушение функции почек Использование препарата КИТОДИН ® не рекомендуется пациентам с тяжелым нарушением почечной функции, включая пациентов, которым требуется диализ. Поверхностная анестезия Когда восстановление нейромышечной проводимости проводилось намеренно в ходе анестезии, то изредка отмечались признаки поверхностной анестезии (движения, кашель и гримасы). Если устранение нейромышечной блокады производится во время проведения анестезии, может потребоваться введение дополнительных доз анестетиков и/или опиоидов. Реакции лекарственной гиперчувствительности

У странение нейромышечной блокады, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом у взрослых рокурония бромидом у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст до 2-х лет

при применени и Мониторинг дыхательной функции во время восстановления нейромышечной проводимости Проводить искусственную вентиляцию легких необходимо до полного восстановления адекватного самостоятельного дыхания после устранения нейромышечной блокады. Если даже произошло полное восстановление нейромышечной проводимости, другие лекарственные препараты, которые использовались в пери- и послеоперационный периоды, могут угнетать дыхательную функцию, и поэтому может потребоваться продленная искусственная вентиляция легких. Если после экстубации повторно развивается нейромышечная блокада, необходимо вовремя обеспечить адекватную вентиляцию легких. Повторное развитие нейромышечной блокады У пациентов, получавших сугаммадекс для устранения нейромышечной проводимости, рецидив нервно-мышечной блокады отмечался при введении субоптимальных доз. С целью уменьшения риска повторного развития нейромышечного блока должна использоваться рекомендованная доза препарата. Повторное введение нейромышечных блокаторов после восстановления нейромышечной проводимости сугаммадексом Повторное введение рокурония бромида или векурония бромида после восстановления нейромышечной проводимости, (до 4 мг/кг сугаммадекса ) Для пациентов с нормальной функцией почек рекомендуются периоды ожидания, приведенные в Таблице 1: рекомендуемый период ожидания для повторного применения 0.6 мг/кг рокурония бромида или 0.1 мг/кг векурония бромида после отмены сугаммадекса

Взаимодействия в следствии продолжительного терапевтического эффекта рокурония бромида или векурония бромида Если лекарственные средства, которые усиливают нейромышечную блокаду, используются в послеоперационн ом период е, следует обратить особое внимание на возможность повторного возникновения нейромышечной блокады. В случае повторения нейромышечной блокады может потребоваться механическая вентиляция и повторное введение сугаммадекса. Возможные типы взаимодействия:
• взаимодействия по типу связывания Вследствие введения препарата КИТОДИН ® эффективность некоторых лекарственных препаратов может снизиться из-за снижения их (свободной) плазменной концентрации. В такой ситуации необходимо либо повторно ввести данный лекарственный препарат, либо назначить терапевтически эквивалентное лекарственное средство (предпочтительно другого химического класса) и/или повторные нефармакологические вмешательства по требованию.
• взаимодействия по типу вытеснения Вследствие введения некоторых лекарственных препаратов после применения препарата КИТОДИН ® теоретически рокурония бромид и векурония бромид могут быть вытеснены из комплекса с сугаммадексом, в результате чего может наблюдаться возобновление нейромышечной блокады. Взаимодействия по типу вытеснения возможны при введении торемифена и фузидовой кислоты. В таких случаях необходимо возобновить применение искусственной вентиляции легких. Инфузионное введение препарата, приведшего к вытеснению рокурония бромида или векурония бромида из комплекса с сугаммадексом, должно быть прекращено. В случае если предполагается развитие взаимодействия по типу вытеснения после парентерального введения другого лекарственного препарата (которое было введено в течение 7.5 ч после применения препарата КИТОДИН ® ), необходимо проводить постоянный контроль за уровнем нейромышечной проводимости на предмет выявления признаков развития повторной блокады. Взаимодействия по типу связывания возможны при применении гормональных контрацептивов (клинически значимое взаимодействие по типу вытеснения не ожидается). Взаимодействия, потенциально влияющие на эффективность сугаммадекса Торемифен Торемифен, который имеет относительно высокую афинность к сугаммадекс у и для которого возможно возникновение относительно высокой плазменной концентрации, способен в некоторой степени вытеснять векурония бромид или рокурония бромид из комплекса с сугаммадексом. Поэтому восстановление отношения T 4 / T 1 до 0.9 может быть замедлено у пациентов, которые получали торемифен в день операции. Фузидовая кислота Внутривенное введение фузидовой кислоты в предоперационном периоде может привести к задержке восстановления отношения T 4 /T 1 до 0.9. Однако в послеоперационном периоде повторная рекураризация не ожидается, так как степень/скорость инфузии фузидовой

C до 8 º C. Частота применения с указанием времени приема Повторное введение препарата КИТОДИН ® В исключительных ситуациях при повторной нейромышечной блокаде в послеоперационном периоде, после введения препарата КИТОДИН ® в дозе 2 мг/кг или 4 мг/кг, рекомендуемая повторная доза препарата КИТОДИН ®