КЛОБЕТОЛИН

Необходимо проявлять осторожность при нанесении данного крема на кожу лица. Следует избегать долгосрочной непрерывной терапии или применения препарата на больш их участках кожи ввиду возможности всасывания препарата в системный кровоток. Во время местного применения кортикостероидов могут возникать системные побочные эффекты, включая подавление функции надпочечников, как результат системного всасывания препарата. Младенцы и дети особенно уязвимы к появлению данных побочных реакций. Системное всасывание местно применяемых кортикостероидов особенно возрастает вместе с их силой действия, увеличением сроков лечения, площадью поверхности нанесения, так же как и при применении на кожных складках. Лечение инфекций кожи с введением гентамицина привносит риск развития аллергических реакций. Гентамицин представляет собой контактный аллерген, частота возникновения сенсибилизации к которому составляет около 1,4 %, с тенденцией к росту. С увеличением продолжительности терапии риск возникновения аллергии возрастает. Вместе с другими аминогликозидами, такими как неомицин и канамицин, гентамицин относится к группе аллергенов. Аллергическая реакция на местно применяемый гентамицин делает невозможным в будущем проводить системное введение гентамицина и других аминогликозидов. В некоторых случаях долгосрочное или обширное применение антибиотиков может приводить к формированию устойчивых вариантов патогенных микроорганизмов, в том числе грибов. В таких случаях, а также при появлении раздражения кожи во время лечения, развития аллергической реакции или суперинфекции введение гентамицина следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Системная абсорбция местно применяемого гентамицина может возрастать, если препарат используется на обширных участках поверхности тела, особенно при длительном лечении, или если кожа повреждена. В этих случаях, особенно у детей, необходимо особое внимание, так как возможно появление таких же побочных эффектов, как после системного применения гентамицина. Во время системной абсорбции вероятен нейромышечный ингибирующий эффект аминогликозидов, рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с миастенией, болезнью Паркинсона и другими нарушениями, сопровождающимися мышечной слабостью, или у тех, кто получает сопутствующее лечение другими лекарственными средствами с таким же ингибирующим эффектом. Препарат не следует применять при лечении ран и язв при варикозной б олезни вен голени (трофические язвы). Вспомогательные вещества Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, дерматиты). Нарушения зрения О нарушени и зрения может сообщаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия ( CSCR ), о которых сообщалось после использования системных и местных кортикостероидов. Во время беременности или лактации Применение препарата во время беременности противопоказано. В период грудного вскармливания применение препарата КЛОБЕТОЛИН возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением. Применение в педиатрии Препарат можно назначать детям с 1 года, с осторожностью и на максимально короткий срок. Педиатрическая группа пациентов наиболее восприимчива к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, вызванному местными кортикостероидами, и другим эффектам наружных кортикостероидов из-за повышенной абсорбции, связанной с более высоким соотношением площади поверхности кожи к массе тела, по сравнению со взрослыми пациентами. У детей, получавших лечение местными кортикостероидами, наблюдались подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга и повышенное внутричерепное давление. Проявления подавления функции надпочечников у детей включают такие симптомы как задержка роста, задержка прироста массы тела, пониженный уровень холестерина в плазме и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ (адренокортикотропным гормоном). Внутричерепная гипертензия выражается в выпуклости родничка, головных болях и двустороннем папиллярном отеке. Особенности влияния на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Рекомендации по применению Режим дозирования Если не указано иное, крем следует наносить один или два раза в день у взрослых и один раз в день – у детей. При улучшении состояния [очага поражения] частота нанесения препарата может быть уменьшена. Способ применения Крем следует наносить, слегка втирая, тонким слоем в пораженный участок кожи. Обрабатываемый участок кожи не должен по площади превышать 10 % от общей площади поверхности тела. У детей препарат следует применять, по возможности, в течение минимально короткого периода времени и на небольших участках кожи. Применение препарата у детей требует большей осторожности, так как, по сравнению с применением кортикостероидных препаратов у взрослых, у детей возможна повышенная абсорбция этих веществ через кожу. Ввиду возможного всасывания бетаметазона данный препарат не следует использовать в сочетании с окклюзионной повязкой. Крем используют для жирной кожи или при лечении влажных очагов поражений кожи. Метод и путь введения Только для наружного применения. Длительность лечения Ввиду содержания в препарате гентамицина, лечение у взрослых не должно превышать срока 7-10 дней, а у детей – 7 дней. При соответствующих клинических показаниях (при некоторых дерматозах, когда больше нет необходимости применения сильных кортикостероидов или при отсутствии возбудителей суперинфекции, чувствительных к гентамицину) следует продолжать лечение в форме монотерапии менее сильнодействующим кортикостероидом или другими антибиотиками. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы

В оспалительные дерматозы, чувствительные к местным к ортикостероидным препаратам, осложненны евторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к гентамицину, или когда подозревается возможность присоединения таких инфекций Перечень сведений, необходимых до начала применения

гипер чувствительность к бетаметазона валериат и гентамицину или к любому из вспомогательных веще ств пр епарата, или, возможно, к другим аминогликозидам и глюкокортикоидам беременность вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа туберкулез кожи и сифилис вирусные инфекции кожи (простой герпес, опоясывающий герпес) розацеа и розацеа -подобный дерматит дерматомикозы офтальмологические заболевания сопутствующее применение системных аминогликозидов ввиду риска достижения токсических концентраций в сыворотке крови тяжелая почечная недостаточность детский возраст до 1 года

Крем не следует наносить на глаза, уши и на другие слизистые оболочки. Он не должен использоваться под окклюзионные повязки.

Не рекомендуется совместное применение с другими дерматологическими препаратами ввиду возможного ослабления терапевтического эффекта данного препарата. Гентамицин взаимодействует с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, бета- лактамными антибиотиками (например, цефалоспоринами). Специальные предупреждения

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты.
Глюкокортикостероиды
в комбинации с антибиотиками.
Глюкокортикостероиды
активные в комбинации с антибиотиками.
Бетаметазон
в комбинации с антибиотиками.
Код АТХ
D07СC01

а ламо-гипофизарно-надпочечниковой функции, обусловив развитие вторичной надпочечниковой недостаточности. Более того, чрезмерное использование кортикостероидов может способствовать развитию синдрома Кушинга. Избыточное или обширное применение местных антибиотиков может привести к грибковой колонизации раны или формированию антибиотико-резистентного варианта возбудителя. Лечение Если препарат был случайно принят внутрь или в чрезмерной дозе применен местно или использовался в течение слишком длительного периода, показана соответствующая симптоматическая терапия. Острые симптомы избытка кортикостероидов обычно обратимы. При необходимости следует устранить признаки электролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности рекомендуется медленная отмена кортикостероидов. В случае разрастания нечувствительных микроорганизмов лечение должно быть прекращено и назначена соответствующая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Препарат необходимо применять на наименьший возможный срок. Длительность лечения должен определить лечащий врач, в зависимости от степени тяжести заболевания. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Неизвестно (невозможно определить на основании доступных данных). жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобная сыпь, гипопигментация, дерматит, розацеа -подобный ( периоральный ) дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии и потница вторичные инфекции кожи помутнение зрения. Необходимо особое внимание при нанесении препарата на обширные участки поверхности тела, при использовании окклюзионной повязки или при длительном лечении ввиду возможности повышенной системной абсорбции. В отличие от взрослых, дети более восприимчивы, к применению экзогенных кортикостероидов. Кортикостероиды подавляют функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечников ой системы из-за повышенной системной абсорбции и большего значения соотношения площади поверхности кожи и массы тела у детей. Хлорокрезол

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе IDI FARMACEUTICI SRL Pomezia (Rome) via dei Castelli Romani 83/85, Италия Держатель регистрационного удостоверения ТОО «Новатор Фарма » Казахстан, г. Алматы, ул Масанчи 23/10 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Новатор Фарма » Казахстан, г. Алматы, ул. Масанчи 23/10 Телефон 24/7 доступности + 7 727 978 6077 Электронная почта: novatorpharma 2@ bk. ru