Передозировка — КЛОПИ-75

клопидогрела может привести к удлинению времени кровотечения с последующим и осложнениям и кровотечения. Лечение: в случае кровотечения может потребоваться соответствующее лечение. Антидот фармакологической активности клопидогрела не найден. Если необходима быстрая коррекция удлинённого времени кровотечения, трансфузия тромбоцитов может отменить эффекты клопидогрела. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если доза пропущена:
• прошло меньше 12 часов после обычного запланированного времени приёма лекарства: больным следует принять дозу немедленно и после этого следующую дозу принять во время обычного запланированного приёма лекарства
• прошло больше 12 часов: больным следует принять следующую дозу во время обычного запланированного приёма лекарства, но нельзя принимать двойную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Кровотечение является самой частой реакцией, зарегистрированной как в клинических исследованиях, так и в постмаркетинговом периоде, где, главным образом о нем сообщалось в течение первого месяца лечения. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1 /10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Часто
• гематома
• носовое кровотечение
• желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боль в животе, диспепсия
• кровотечение в месте пункции, кровоподтеки Нечасто
• тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия
• внутричерепное кровоизлияние (сообщалось о нескольких случаях с летальным исходом, особенно у людей пожилого возраста), головная боль, парестезия, головокружение
• кровоизлияние в глаз (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное )
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм
• сыпь, зуд, подкожное кровоизлияние (пурпура)
• гематурия
• удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов Редко
• нейтропения, в т.ч. тяжёлая
• вертиго (вестибулярное головокружение)
• ретроперитонеальное кровотечение
• гинекомастия Очень редко
• тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжёлая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия
• сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции
• галлюцинации, спутанность сознания
• нарушения вкусового восприятия, агевзия
• тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны, васкулит, гипотензия, кровотечения респираторного тракта (кровохарканье, лёгочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония
• желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным исходом, панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный ), стоматит
• острая печёночная недостаточность, гепатит, патологические показатели анализов функции печени
• буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса -Джонсона, многоформная эритема, острый генерализированный экзантематозный пустулез ), ангионевротический отек, вызванный приемом лекарств синдром повышенной чувствительности, лекарственная кожная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай
• скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия
• гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови
• лихорадка Неизвестно
• cиндром Коуниса (вазоспастическая аллергическая стенокардия / аллергический инфаркт миокарда) на фоне реакции гиперчувствительности из-за клопидогрела
• развившаяся в результате перекрестной реактивности повышенная чувствительность к тиенопиридиновым препаратам, та ким, как тиклопидин и прасугрел При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий » Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здрав оохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения