Лекарственные взаимодействия — Ко-Ирбесан®

С гипотензивными средствами Гипотензивный эффект препарата Ко- Ирбесан ®, может быть, уси лен одновременным применением других гипотензивных средств. Ирбесартан и гидрохлортиазид (при дозах до 300 мг ирбесартана /25 мг гидрохлортиазида ) безопасно применя лись в сочетании с другими гипотензивными средствами, включая блокаторы «медленных» кальциевых каналов и бета-адреноблокаторы. Предварительная терапия диуретиками в высоких дозах может привести к гиповолемии и повышенному риску развития артериальной гипотензии. Препараты, содержащие алискирен или ингибиторы АКФ Данные клинических испытаний показали, что двойная блокада системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) при комбинированном применении ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой, побочные эффекты, такие как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с использованием одного агента, действующего при РААС. С литием При сочетании препаратов лития с ингибиторами ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) наблюдались повышение плазменных концентраций лития и возникновение токсического эффекта. У ирбесартана аналогичные эффекты наблюдались до настоящего времени крайне редко. В случае приема препарата Ко- Ирбесан ® риск токсического эффекта лития может быть увеличен, так как клиренс лития снижается с применением тиазидов. Одновременное примене ние препарата Ко- Ирбесан ® с препаратами лития не рекомендуется. Если эта комбинация все-таки необходима, то следует контролировать сывороточные концентрации лития. С лекарственными средствами, влияющими на уровень калия в крови Выведение калия при приеме гидрохлортиазида уменьшается благодаря калийсберегающему эффекту ирбесартана. Однако данный эффект гидрохлортиазида может быть усилен другими лекарственными средствами, вызывающими потерю калия и гипокалиемию (например, диуретиками, слабительными, амфотерицином, карбеноксолоном, натриевой солью пенициллина G ). В сравнении, основанное на опыте применения других лекарственных средств, которые сни жают активность системы "ренин-ангиотензин", сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок, калийсодержащих солезаменителей или других лекарственных средств, способных повышать уровни калия в сыворотке крови (например, натриевая соль гепарина), может привести к повыше нию концентрации калия в сыворотке крови. Больным группы риска рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в сыворотке крови. Медицинские препараты, на действие которых влияют нарушения в уровне сывороточного калия Рекомендуется осуществлять регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови при приёме Ко- Ирбесан ® с медицинскими препаратами, на действие которых влияют нарушения содержания калия в сыворотке крови (например, гликозиды наперстянки, антиаритмические средства). С нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных препаратов (например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) и неселективных НПВП) возможно ослабление гипотензивного эффекта препарата Ко- Ирбесан ®. Как и в случае с ингибиторами АКФ, совместное применение антагонистов ангиотензина II и НПВП может увеличивать риск нарушения почечной функции, включая возможность развития острой почечной недостаточности, и приводить к увеличению ионов калия в сыворотке крови, особенно у больных с уже нару шенной функцией почек. При назначении этой комбинации следует соблюдать мер ы предосторожности, особенно у пожи лых пациентов. У пациентов, которые получают такую комбинированную терапию, следует контролировать функцию почек на начальном этапе лечения и в последующем в процессе лечения, также пациенты должны потреблять достаточное количество жидкости. Репаглинид: ирбесартан может ингибировать OATP1B1. В клиническом исследовании сообщалось, что ирбесартан увеличивал Cmax и AUC репаглинида (субстрата OATP1B1) в 1,8 и 1,3 раза соответственно при введении за 1 час до репаглинида. В другом исследовании не сообщалось о значимом фармакокинетическом взаимодействии при одновременном применении двух препаратов. Поэтому может потребоваться коррекция дозы противодиабетического лечения, такого как репаглинид. Дополнительная информация по взаимодействию ирбесартана с другими лекарственными средствами Ирбесартан, в основном, метаболизируется с помощью С Y Р2С9 и, в меньшей степени, - путем глюкуронирования. Не наблюдалось значительных фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий при совместном применении ирбесартана с варфарином, препаратом, подвергающимся метаболизму с помощью С Y Р2С9. Эффекты индукторов СYР2С9, таких как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не оценивались. Фармакокинетика дигоксина и симвастатина не изменялась при совместном применении с ирбесартаном. Дополнительная информация по взаимодействию гидрохлортиазида с другими лекарственными средствами Спирт Может наблюдаться усиление ортостатической гипотензии. С гипогликемическими средствами (для приема внутрь и инсулин) Может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства, так как гидрохлортиазид может повышать уровень глюкозы в крови. С колестираминовой смолой или колестиполом Всасывание гидрохлортиазида в присутствии анионообменных смол снижается. Следует применять Ко- Ирбесан ® за 1 час до или не менее чем через 4 часа после этих пре паратов. С кортикостероидами, адренокортикотропным гормоном Возможно более выраженное нарушение электролитного баланса, в частности, увеличивается опасность возникновения гипокалиемии. Гликозиды наперстянки Гипокалиемия или гипомагнеземия, вызванная тиазидами, способствует развитию сердечных аритмий, вызванных гликозидами наперстянки. Нестероидные противовоспалительные препараты Приём нестероидных противовоспалительных препаратов может снизить мочегонный, натрийуретический и гипотензивный эффект тиазидных диуретиков. Прессорные амины (норадреналин) Действие прессорных аминов может ослабляться, но не в той степени, чтобы препятствовать их применению. С недеполяризующими миорелаксантами ( тубокурарином ) Эффект недеполяризующих миорелаксантов может быть усилен гидрохлортиазидом. С противоподагрическими средствами При одновременном приеме препарата Ко- Ирбесан ® и противоподагрических средств может потребоваться корректировка дозы противоподагрических препаратов из-за возможности повыше ния сывороточных концентрации мочевой кислоты при приеме гидрохлортиазида. При этом может потребоваться увеличение доз пробенецида или сульфинпиразона. Повышается риск раз вития аллергических реакций на аллопуринол. С солями кальция Тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыво ротке крови. Если должны быть назначены кальциевые добавки или препараты, влияющие на уровень кальция (например, при терапии витамином D ), то необходим контроль уровня кальция в сыворотке крови и проведение соответствующей корректировки дозы препаратов кальция. Карбамазепин Одновременный приём карбамазепина и гидрохлортиазида ассоциируется с риском симптоматической гипонатриемии. Во время одновременного применения препаратов необходимо осуществлять мониторинг электролитов. По возможности следует применять диуретики другого класса. Другие взаимодействия Тиазиды могут усиливать гипергликемический эффект бета-блокаторов и диазоксида. Антихолинергические средства (н-р, атропин, бепериден ) могут повышать биодоступность диуретиков тиазидного ряда посредством снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка. Тиазиды могут повышать риск возникновения нежелательных явлений, вызванных амантадином. Тиазиды могут снижать выделение почками цитотоксических медицинских препаратов (например, циклофосфамид, метотрексат) и усиливать их миелосупрессивные эффекты. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Ко- Ирбесан ® не рекомендуется для использования у детей и подростков, так как безопасность и эффективность не были изучены. Во время беременности или лактации Антагонисты рецепторов ангиотензина II Не рекомендуется применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в первом триместре беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности противопоказано. Эпидемиологические данные относительно риска тератогенности при применении ингибиторов А К Ф в первом триместре беременности являются недостаточными; однако небольшое увеличение риска не может быть исключено. Эпидемиологические данные относительно риска тератогенности при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II отсутствуют; подобные риски существуют у данного класса препаратов. Если продолжение терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II является необходимым у пациенток, планирующих беременность, их следует перевести на альтернативные гипотензивные препараты с установленным профилем безопасности при беременности. При установлении беременности необходимо незамедлительно прекратить применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, назначить альтернативное лечение. Установлено, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах оказывает фетотоксическое действие (снижение функции почек, олигогидрамнион, позднее окостенение черепа) и токсическое действие у новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия) (см. раздел 5,3). Если установлен факт применения антагонистов рецепторов ангиотензина II со второго триместра беременности, рекомендовано ультразвуковое исследование функции почек и костей свода черепа плода. У новорожденных, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует контролировать артериальное давление (см. раздел 4,3, 4,4). Гидрохлортиазид Опыт применения гидрохлортиазида при беременности, особенно в первом триместре, является ограниченным. Исследования на животных являются недостаточными. Гидрохлортиазид проникает через плацентарный барьер. На основании фармакологического механизма действия гидрохлортиазида установлено, что его применение во втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать у плода и новорожденного желтуху, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопению. Не следует применять гидрохлортиазид при гестационном отеке, гестационной гипертензии или преэклампсии, так как существует риск гиповолемии и плацентарной гипоперфузии без какого-либо положительного воздействия на течение заболевания. Не следует применять гидрохлортиазид при эссенциальной гипертензии у беременных женщин, за исключением редких случаев отсутствия других способов лечения. Поскольку препарат Ко- Ирбесан ® содержит гидрохлортиазид, он не рекомендован к применению в первом триместре беременности. При планировании беременности следует заблаговременно перевести пациентку на подходящее альтернативное лечение. Антагонисты рецепторов ангиотензина II Информации о применении препарата в период лактации недостаточно; применение препарата не рекомендуется. Рекомендован переход на альтернативное лечение с более изученным профилем безопасности в период грудного вскармливания. Неизвестно выделяются ли ирбесартан и его метаболиты с грудным молоком у женщин. На основании фармакодинамических/токсикологических данных установлено, что ирбесартан и его метаболиты экскретируются в грудное молоко у крыс. Гидрохлортиазид Гидрохлортиазид выделяется в грудное молоко в небольших количествах. Тиазиды в высоких дозах, вызывающих интенсивный диурез, могут подавлять образование молока. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует использовать минимальную эффективную дозу. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими повышенного внимания. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуется титрование доз отдельных компонентов, т.е. ирбесартана и гидрохлортиазида. Ко- Ирбесан ® 150 мг/12.5 мг можно назначать пациентам, у которых АД недостаточно контролируется гидрохлортиазидом (12.5 мг/ сут ) или ирбесартаном (150 мг/ сут ) в монотерапии. Ко- Ирбесан ® 300 мг/12.5 мг можно назначать пациентам, у которых АД недостаточно контролируется ирбесартаном (300 мг) или препаратом Ко- Ирбесан ® 150 мг/12.5 мг. 300 мг/25 мг является максимальной суточной дозой. При необходимости допустимо сопутствующее применение других антигипертензивных препаратов. Особые группы пациентов Дети На настоящий момент безопасность и эффективность препарата у пациентов детского и подросткового возраста не установлена. Ко- Ирбесан ® противопоказан к применению у данной группы пациентов. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью