Меры предосторожности — Котеллик®

Перед началом лечения препаратом Котеллик ® в комбинации с вемурафенибом у пациентов должен быть проведен валидированный тест на наличие BRAF V 600 мутации. Препарат Котеллик ® в комбинации с вемурафенибом у пациентов с прогрессированием заболевания при применении ингибитора BRAF Данные о применении препарата Котеллик ® в комбинации с вемурафенибом у пациентов с прогрессированием заболевания, которые ранее получали ингибитор BRAF, ограничены. Препарат Котеллик ® в комбинации с вемурафенибом у пациентов с метастазами в головной мозг Ограниченные данные показывают, что безопасность комбинации препарата Котеллик ® и вемурафениба у пациентов с BRAF V600-положительной меланомой с метастазами в головной мозг соответствует известному профилю безопасности препарата Котеллик ® в комбинации с вемурафенибом. Эффективность комбинации препарата Котеллик ® и вемурафениба у данных пациентов не оценивалась. Интракраниальная активность препарата Котеллик ® неизвестна. Кровотечение Возможны случаи кровотечений, в том числе обширные. Серозная ретинопатия У пациентов, получавших ингибиторы MEK, включая препарат Котеллик ®, наблюдались случаи серозной ретинопатии (скопление жидкости в пределах слоев сетчатки. Большинство явлений включали хориоретинопатию или отслойку сетчатки. Дисфункция левого желудочка У пациентов, получавших препарат Котеллик ®