L-ЦЕТ®

Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (см. «Пациенты с почечной недостаточностью» ниже). Пациенты с почечной недостаточностью: интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/ дл ), определенной по следующей формуле: КК = [ 140 - возраст (лет)] х масса (кг) (х 0.85 для женщин) 72 хкреатинин сыворотки (мг/ дл ) Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек: Группа Клиренс креатинина ( мл / мин ) Дозировка и частота Нормальн ая функция почек ≥80 5 мг один раз в день Легкое нарушение функции почек 50 – 79 5 мг один раз в день Умеренн ое нарушение функции почек 30 – 49 5 мг один раз в 2 дня Тяжел ое нарушение функции почек < 30 5 мг один раз в 3 дня Терминальная стадия почечной недостаточности –пациенты на диализе < 10

- симптоматическое лечение аллергического ринита (включая постоянный аллергический ринит) и крапивницы Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина
• тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• беременность и период лактации

Употребление алкоголя не рекомендуется. Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи. Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования). Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией и риском развития судорог, так как левоцетиризин может быть причиной усиления судорог. Является ингибитором при проведении аллергических кожных проб, потому до проведения кожных проб необходимо соблюсти период вымывания (т.е. период, в течение которого лекарственное средство не используется, например, 3 дня). Зуд может возникать, когда прием левоцетиризина прекращен, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. Симптомы могут пройти спонтанно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и потребуется возобновление лечения. Симптомы должны быть устранены при возобновлении лечения. Вспомогательные вещества Препарат содержит краситель желтый «солнечный» закат (Е110) который запрещен к применению в лекарственных препаратах для детей. Натрий Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в разовой дозе, то есть практически не содержит натрия.

Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследований с индукторами CYP 3 A 4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом ). Небольшое снижение клиренса цетиризина (16 %) наблюдалось в исследовании с многократными дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как восприимчивость теофиллина не изменялась при одновременном применении с цетиризином. При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в день) степень воздействия цетиризина увеличивалась примерно на 40%, а распределение ритонавира было слегка изменено (-11 %), по причине совместного применения цетиризина. Степень всасывания левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается. Рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему. Специальные предупреждения Беременность Препарат противопоказан во время беременности. Период лактации Поскольку левоцетиризин выделяется с грудным молоком, его не следует принимать в период кормления грудью. Фертильность Клинических данных влияния левоцетиризина на фертильность человека нет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг. Тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как некоторые пациенты могут испытывать сонливость, усталость и астению. Рекомендации по применению Режим дозирования

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Тел: +91-1493-516561 факс: +91-1493-516562 Адрес электронной почты: info@kusum.com Держатель регистрационного удостоверения Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Д -158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью
• Дели 110020, Индия Тел: +91-11-41005147 факс: +91-11-40527575 Адрес электронной почты: info@kusum.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри». Тел/факс: 8(727) 295-26-50 Адрес электронной почты: phv@kusum.kz