Лоридамин

1 мл препарата содержит активное вещество - бензидамина гидрохлорид 1.500 мг вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, с пирт этиловый 96 %, глицерин, сахарин, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная жидкость, с характерным запахом мяты. Форма выпуска и упаковка По 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая те, которые сопровождаются болевым синдромом в ротовой полости и горле (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативных стоматологических процедур или после экстракции зубов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу бензидамин гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ

Применение этого препарата, особенно в течение длительного периода времени, может привести к развитию гиперчувствительности. В таком случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Лоридамин не рекомендуется у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Лоридамин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Специальные предупреждения Препарат Лоридамин содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм. Применение в педиатрии Детям до 12 лет следует применять только по рекомендации врача и в назначенных дозах. Во время беременности или лактации Данные о применении препарата Лоридамин во время беременности отсутствуют. В третьем триместре беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может наблюдаться длительное кровотечение у матери и ребенка, а также задержка родов. Неизвестно, может ли системная экспозиция препарата Лоридамин, достигаемая после местного применения, нанести вред эмбриону/плоду. Поэтому Лоридамин не следует применять во время беременности, за исключением случаев явной необходимости. При применении доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно более короткой. Данных о проникновении бензидамина в грудное молоко человека недостаточно. Лоридамин не следует применять в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияни я на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу. Особые группы пациентов Дети Детям от 6 до 12 лет- по 4 впрыскивания 2–6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день. Метод и путь введения Для местного применения. Длительность лечения Длительность лечения определяется врачом Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось. Интоксикация ожидается только в случае случайного проглатывания большого количества бензидамина (> 300 мг). Симптомы Основными симптомами, связанными с передозировкой принятого внутрь бензидамина, являются желудочно-кишечные нарушения и нарушения со стороны центральной нервной системы. Наиболее частыми желудочно-кишечными нарушениями являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Нарушения со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность. Лечение В случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение. Необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто светочувствительность Редко реакция гиперчувствительности жжения в ротовой полости, сухость во рту Очень редко ларингоспазм ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) анафилактическая реакция При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе КП « Флумед-Фарм » ООО, Республика Молдова, МД-2002, г. Кишинев, ул. Четатя Албэ, 176 Номер телефона: +373 22 521 452 Адрес электронной почты: flumed-farm@mail.ru Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz