Зипелор®

Один мл спрея содержит активное вещество
• бензидамин а гидрохлорид 1, 5 мг, вспомогательные вещества
• этанол 96 %, глицерин, метилпарабен (Е 218), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, мятный ароматизатор, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом мяты. Форма выпуска и упаковка По 30 мл во флакон стеклянный коричневого цвета, снабженный пластиковым насосом-дозатором орального назначения с защитным колпачком или во флакон полиэтиленовый с насосом-дозатором и распылителем адаптером. На флакон наклеивают этикетку- самоклейку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Зипелор ® показан взрослым и детям старше 6 лет в качестве симптоматического лечения воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов, которые сопровождаются болевым синдромом (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе после консервативных стоматологических процедур или экстракции зубов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к бензидамину или к любому из вспомогательных веществ

При применении препарата Зипелор ®, особенно длительном, возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Зипелор ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Зипелор ® должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Никаких отрицательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, обычно используемыми при рассматриваемых условиях, не наблюдалось. Специальные предупреждения Препарат особенно рекомендован пациентам не способным к полосканию ротовой полости. Препарат Зипелор ® содержит метилпарабен (Е 218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм. Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола 96 % ( алкоголя) менее 100 мг/дозу. Для спортсменов применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста. Дети Детям от 6 до 12 лет следует применять препарат только по рекомендации врача и в назначенных дозах. Во время беременности или лактации Данные о применении бензидамина у беременных женщин отсутствуют. Исследований репродуктивной токсичности на животных недостаточно. Применять Зипелор ® во время беременности не рекомендуется. Данных о проникновении бензидамина в грудное молоко человека недостаточно. Зипелор ® не следует применять в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Зипелор ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами при применении в рекомендованных дозах. Рекомендации по применению Режим дозирования При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея – 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида. Дозировка Взрослые и подростки старше 12 лет: по 4-8 впрыскиваний, 2-6 раз в сутки. Дети (6-12 лет): препарат следует применять только по рекомендации врача и в назначенных дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Метод и путь введения Перед применением необходимо установить распылитель. Длительность лечения Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Интоксикация ожидается только в случае случайного проглатывания большого количества бензидамина (> 300 мг). Основными симптомами, связанными с передозировкой принятого внутрь бензидамина, являются желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода) и нарушения со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность). В случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение. Необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента. В случае непреднамеренного приема высокой дозы препарата Зипелор ® немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. О братитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Зипелор ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В случае возникновения следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• светочувствительность Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• реакция гиперчувствител ьности (аллергические реакции)
• жжения в ротовой полости (та к как препарат содержит этанол)
• сухость во рту Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• лари нгоспазм (затрудненное дыхание)
• ангионевротический отек (внезапное образование набухания во рту/горле и слизистых оболочках, которое вызывает затруд нение глотания и/или дыхания)
• зуд
• крапивница
• сыпь Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
• анафилактическая реакция При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие.
Бензидамин
.
Код АТХ А01А
D
02

2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В оригинальной упа ковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info @ farmak. ua Держатель регистрационного удостоверения АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 адрес электронной почты: info @ farmak. ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО « Фармак » в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел.: +7 (771) 765 43 94,  электронный адрес: phv@farmak.kz