Меры предосторожности — Лозап Плюс

Лозартан Ангионевротический отек Требуется тщательное наблюдение за пациентами с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, горла и/или языка). Ангионевротический отек слизистой оболочки кишечника У пациентов, получавших антагонисты рецепторов ангиотензина II, в том числе лозартан, сообщалось о случаях развития ангионевротического отека слизистой оболочки кишечника, который сопровождался болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей. Симптомы исчезали после прекращения приема антагониста рецепторов ангиотензина II. В случае развития ангионевротического отека слизистой оболочки кишечника прием лозартана следует прекратить и наблюдать пациента до полного исчезновения симптомов. Артериальная гипотензия и уменьшение объема циркулирующей крови. У пациентов с уменьшением ОЦК и/или гипонатриемией, в связи с усиленной терапией диуретиками, ограничениями в приеме пищевой соли, наличием диареи или рвоты, могут проявиться симптомы гипотензии, особенно после приема первой дозы. Такие состояния необходимо корректировать перед приемом препарата Лозап Плюс. Нарушение электролитного баланса Нарушение электролитного баланса часто наблюдается у пациентов с нарушениями функции почек, с сахарным диабетом или без сахарного диабета, и это следует учитывать. Необходимо тщательно контролировать концентраци юкалия в плазме к рови и клиренс креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30
• 50 мл/мин. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих пищевых добавок и калийсодержащих заменителей соли с препаратом Лозап Плюс не рекомендуется. Функциональные расстройства печени На основании фармакокинетических сведений, показывающих значительное повышение плазменных концентраций лозартана у пациентов с циррозом печени, пациент ам с легкими и умеренными нарушениями функции печени в анамнезе препарат Лозап Плюс следует назначать с осторожностью. Клинический опыт применения лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует. Следовательно, препарат Лозап Плюс не следует применять у пациент ов с тяжел ой печеночной недостаточностью. Нарушение функции почек Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, может возникать в результате подавления ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС), особенно у пациентов, функция почек которых зависит от состояния РААС, например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или существующим нарушением почечной функции. Лозартан, как и другие препараты, влияет на ренин-ангиотензин- альдостероновую систему. С ообщалось об увеличении содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Эти изменения нарушения функции почек могут быть обратимыми после прекращения приема препарата. У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки лозартан должен назначаться с осторожностью. Трансплантация почек Клинический опыт применения препарата у пациентов, которым недавно была проведена трансплантация почки, отсутствует. Первичный гиперальдостеронизм Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом в основном не отвечают на лечение антигипертензивными лекарственными препаратами, действующими путем ингибирования РААС. Следовательно, применение препарата Лозап Плюс не рекомендуется у данной категории пациентов. Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярная болезнь Как и в случае с другими антигипертензивными препаратами, избыточное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца и цереброваскулярной болезнью может приводить к инфаркту миокарда или инсультам. Сердечная недостаточность Как и в случае с другими препаратами, действующими на РААС, у пациентов с сердечной недостаточностью при наличии или отсутствии нарушения почечной функции существует риск тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (часто острой). Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Так же, как и при применении других сосудорасширяющих средств, необходимо соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аортальным стенозом или стенозом митрального клапана, а также пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Этнические различия Как и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), лозартан и другие антагонисты рецепторов ангиотензина менее эффективны в снижении артериального давления у темнокожих, чем у других пациентов, что, вероятно, связано с более высокой распространенностью низких концентраций ренина в популяции темнокожих пациентов с артериальной гипертензией. Применение при беременности Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II ) при беременности противопоказано. Если прием АРА II является необходимым, пациенткам, которые планируют беременность, следует перейти на лечение альтернативными гипотензивными препаратами с установленным профилем безопасности. В случае диагностики беременности во время лечения A РА II, терапию следует немедленно прекратить и начать альтернативное лечение. Двойная блокада ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС) Существуют доказательства того, что комбинированный прием ингибиторов АПФ, АРА II или алиск и рена повышают риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность ). Поэтому не рекомендуется двойная блокада РААС комбинацией этих лекарственных препаратов. Если двойная блокада считается абсолютно необходимой, то такую терапию необходимо проводить под контролем специалистов с частым тщательным мониторингом функций почек, содержания электролитов и артериального давления. Ингибиторы А П Ф и АРА II не должны применяться совместно у пациентов с диабетической нефропатией. Гидрохлоротиазид Артериальная гипотензия и нарушение баланса жидкости и электролитов Как и при любой антигипертензивной терапии, у некоторых пациентов может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Пациенты должны наблюдаться на наличие клинических признаков водного или электролитного дисбаланса, например, симптомы гиповолемии, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут развиться при сопутствующей диарее или рвоте. Каждый пациент, принимающий диуретики, нуждается в регулярном мониторинге концентраций электролитов в сыворотке крови, через соответствующие временные интервалы. Может возникнуть гипонатриемия у отечных пациентов в жаркую погоду. Метаболические и эндокринные эффекты Лечение тиазидами может приводить к снижению толерантности к глюкозе и, следовательно, приводить к необходимости регулировки дозы противод иабетических препаратов, включая инсулин. Возможна манифестация латентного диабета. Тиазиды могут с нижать выведение кальция с мочой, тем самым вызывая интермиттирующее и небольшое повышение содержания кальция в сыворотке. Значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием тиазидов должен быть прекращен перед проведением тестов для оценк и функции паращитовидных желез. Тиазидные диуретики могут повышать уровни холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. У некоторых пациентов лечение тиазидами может приводить к гиперурикемии и/или подагре. Поскольку лозартан снижает концентрацию мочевой кислоты, комбинация гидрохлоротиазида с лозартаном уменьшает гиперурикемию, индуцированную диуретиками. Немеланомный рак кожи В ходе двух эпидемиологических исследований, основанных на данных Национального реестра онкологических заболеваний Дании, был обнаружен повышенный риск развития немеланомного рака кожи (НМРК) [базальноклеточный рак (БКР) и плоскоклеточный рак (ПКР)] при увеличении кумулятивной дозы гидрохлоротиазида. Механизмом развития НМРК может служить фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида. Пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, необходимо проинформировать о риске развития НМРК, а также о том, что им следует регулярно проводить осмотр кожи для выявления новых поражений и незамедлительно сообщать о любых подозрительных поражениях кожи. Пациентов необходимо проинформировать о необходимости мер профилактики, таких как ограничение времени пребывания под солнечными лучами и ультрафиолетовым излучением, а также о том, что в случае, если они подвергаются такому воздействию, им необходимо использовать надлежащие средства защиты для сведения к минимуму риска развития рака кожи. Подозрительные поражения кожи необходимо незамедлительно исследовать, при необходимости проводится биопсия на исследование гистологического материала. Целесообразность применения гидрохлоротиазида также следует пересмотреть при лечении пациентов, у которых в анамнезе имеется НМРК. Поражения печени Тиазидные диуретики необходимо использовать с осторожностью при лечении пациентов с нарушением функций печени или с прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку они могут вызывать внутрипеченочный холестаз, и даже незначительные изменения водного и электролитного баланса могут привести к развитию печеночной комы. Препарат Лозап Плюс противопоказан пациентам с тяжел ой печеночной недостаточностью. Хориоидальный выпот, острая миопия и острая вторичная закрытоугольная глаукома Сульфонамид или производные сульфонамида могут вызывать идиосинкратическую реакцию, приводящую к хориоидальному выпоту с выпадением поля зрения, преходящей миопией и острой закрытоугольной глаукомой и/или острой миопией. Симптомы включают в себя резкое снижение остроты зрения или боль в глазах и обычно развиваются через несколько часов или недель после начала терапии. Оставленная без лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. Прежде всего, необходимо как можно скорее прекратить прием препарата. При неконтролируемом внутриглазном давлении может потребоваться немедленное медицинское или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы относится наличие в анамнезе аллергии на сульфонамиды или пенициллин. Острая респираторная токсичность Сообщалось об очень редких тяжелых случаях острой респираторной токсичности, включая острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), после приема гидрохлоротиазида. Отек легких обычно развивается в течение нескольких минут или часов после приема гидрохлоротиазида. В начале симптомы включают одышку, лихорадку, ухудшение состояния легких и гипотензию. При подозрении на ОРДС следует отменить препарат Лозап Плюс и назначить соответствующее лечение. Гидрохлоротиазид не следует назначать пациентам, которые ранее перенесли ОРДС после приема гидрохлоротиазида. Антидопинговый тест Препарат содержит гидрохлоротиазид, который может стать причиной положительной реакции в тестах, проводимых во время допинг-контроля. Разное У пациентов, получающих лечение тиазидами, реакции гиперчувствительности могут возникать при наличии или отсутствии в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. Известны случаи обострения или активизации системной красной волчанки после введения тиазидов. Вспомогательные вещества Препарат содержит краситель Ponceau 4R ( понсо 4R), который может вызывать аллергическую реакцию. Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, поэтому его можно назвать «не содержащий натрий».