Магнетаб
Состав
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Связано с магнием Симптомы
Показания к применению
Лечение подтвержденного дефицита магния в организме – как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями. Наличие следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
• нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна
• признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение ( без патологии со стороны сердца )
• мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах. Назначение магния может помочь снять эти симптомы. Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдаются, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– гиперчувствительность к действующим веществам или к лю бому из вспомогательных веществ
• гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В 6
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатини на менее 30 мл/минуту)
• myasthenia gravis
• диарея
• вы раженная артериальная гипотония
• атриовентрикулярная блокада
• детский возраст до 6 лет (в связи с формой выпуска)
• одновременный прием леводопы.
Меры предосторожности
При длительном применении препарата необходимо контролировать концентрацию магния в плазме крови. Превышение рекомендованной дозы может вызвать диарею. При появлении диареи необходимо уменьшить суточную дозу или временно прекратить прием лекарственного средства. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция. В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, чтобы избежать риска развития гипермагниемии. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина. Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы, то есть, не содержит значимого количества натрия.
Лекарственные взаимодействия
Противопоказанные комбинации:
• с леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином. Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации:
• о дновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. Комбинации, которые следует принимать во внимание:
• при назначении внутрь тетрациклинов и фторхинолонов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом этих препаратов и Магнетаба, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов и фторхинолонов. Мочегонные препараты (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают выделение магния с мочой. Длительно применяемые калийсберегающие мочегонные лекарственные средства, могут увеличивать реабсорбцию магния в почечных канальцах и приводить к гипермагниемии. Другие лекарственные средства, содержащие магний, такие как слабительные и нейтрализующие желудочный сок, принимаемые одновременно с Магнетабом, могут вызывать симптомы передозировки магния, особенно у лиц с почечной недостаточностью. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Применение у детей до 6 лет противопоказано. Существуют лекарственные формы препаратов магния, применяемые у детей младше 6 лет. Во время беременности или лактации Беременность Клинический опыт применения препаратов магния у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на плод. При необходимости магний может применяться при любом сроке беременности по назначению врача. Лактация Магний и витамин В 6 проникают в грудное молоко. Применение содержащихся в препарате магния и витамина В 6 по отдельности считается совместимым с периодом лактации. По причине ограниченности доступных данных о максимальной дневной дозировке витамина В 6, дозы, превышающие 20 мг в день не рекомендуются в период кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым: рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг): 4-6 таблеток в сутки. Пожилые пациенты, пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью: противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, чтобы избежать риска развития гипермагниемии. Метод и путь введения Применяется внутрь. Таблетки следует запивать стаканом воды. Частота применения с указанием времени приема Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. Длительность лечения
Фармакологические свойства
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные добавки. Препараты магния.
Комбинация различных солей магния.
Код АТХ A12
CC
30
Передозировка
Лечение Регидратация, форсированный диурез, поддержка дыхания. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Специфический антидот – глюконат кальция. Связано с пиридоксином Симптомы При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Лечение Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу! Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко
• нарушение а триовентрикулярной проводимости
• тошнота
• боли в животе
• диарея
• покраснение кожи. Очень редко
• аллергические реакции, включая кожные реакции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e
• mail: secretar @ rubikon. by Держатель регистрационного удостоверения ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e
• mail: secretar @ rubikon. by Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Гоголя, д.84, корп. А, офис 316, тел.+77026121999, rubikon. fn @ mail. ru