Состав — НИКОТИНАБС®

Цитизин следует принимать по следующей схеме: Дни лечения Рекомендуемая дозировка Максимальная суточная доза с 1 по 3 день по 1 таблетке каждые 2 часа 6 таблеток с 4 по 12 день по 1 таблетке каждые 2.5 часа 5 таблеток с 13 по 16 день по 1 таблетке каждые 3 часа 4 таблетки с 17 по 20 день по 1 таблетке каждые 5 часов 3 таблетки с 21 по 25 день по 1–2 таблетки в день до 2 таблеток Курение следует прекратить не позднее 5-го дня лечения. Курение не следует продолжать во время лечения, так как это может усугубить побочные реакции (см. раздел 4.4). В случае неэффективности лечения лечение следует прекратить и можно возобновить через 2–3 месяца. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность цитизина у лиц моложе 18 лет не установлены. Не рекомендуется применять лицам младше 18 лет. Пациенты пожилого возраста Из-за ограниченного клинического опыта цитизин не рекомендуется применять пациентам пожилого возраста старше 65 лет. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Клинический опыт применения НИКОТИНАБС ® у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется применять в данной популяции пациентов. Метод и путь введения НИКОТИНАБС ® следует принимать внутрь и запивать достаточным количеством воды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При передозировке цитизином наблюдаются симптомы никотиновой интоксикации. Симптомы передозировки включают недомогание, тошноту, рвоту, учащенное сердцебиение, колебания артериального давления, нарушения дыхания, нарушения зрения, клонические судороги. Во всех случаях передозировки следует применять стандартную процедуру, как при острых отравлениях; следует проводить промывание желудка и контролировать диурез с помощью инфузионных жидкостей и мочегонных средств. При необходимости могут применяться противосудорожные препараты, действующие на сердечно-сосудистую систему и стимулирующие дыхание. Необходимо контролировать дыхание, арт ериальное давление и частоту сердечных сокращений. В таком случае прекратите прием НИКОТИНАБС ® и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за помощью в ближайшее лечебное учреждение. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если Вы пропустили принять одну дозу, примите ее насколько возможно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой. Продолжайте принимать лекарство так, как описано в этой инструкции. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Клинические исследования и предыдущий опыт использования препаратов, содержащих цитизин, указывают на его хорошую переносимость. Доля пациентов, прекративших лечение из-за побочных реакций, составила 6–15.5%, а в контролируемых исследованиях она была сопоставима с долей пациентов, прекративших лечение в группе плацебо. Обычно наблюдались легкие или умеренные побочные реакции, чаще всего касающиеся желудочно-кишечного тракта. Большинство побочных реакций возникали в начале терапии и проходили в ходе лечения. Эти симптомы также могли быть результатом отказа от курения, а не использования лекарственного продукта. Нарушения метаболизма и питания Очень часто
• изменение аппетита (в основном повышение), увеличение веса Нарушения со стороны нервной системы Очень часто
• головокружение, раздражительность, перепады настроения, беспокойство, нарушения сна (бессонница, сонливость, летаргия, необычные сны, кошмары), головные боли Часто
• трудности с концентрацией внимания Нечасто
• чувство тяжести в голове, снижение либидо Нарушения со стороны органа зрения Нечасто
• слезотечение Нарушения со стороны сердца Очень часто
• тахикардия Часто
• замедление сердечного ритма Нарушения со стороны сосудов Очень часто
• гипертония Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто
• одышка, увеличение количества мокроты Желудочно-кишечные нарушения Очень часто
• сухость во рту, диарея, тошнота, изменение вкуса, изжога, запор, рвота, боль в животе (особенно в верхней части живота) Часто
• вздутие живота, жжение языка Нечасто
• чрезмерное слюнотечение Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень часто
• сыпь Нечасто
• потливость, снижение эластичности кожи Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Очень часто
• миалгия Общие нарушения и реакции в месте введения Очень часто
• утомляемость Часто
• недомогание Нечасто
• усталость Лабораторные и инструментальные данные Нечасто
• повышение уровня сывороточных трансаминаз При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - цитизин, 1.5 мг вспомогательн ые веществ а: к альция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, к ремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат Состав материала для оболочки ( Sepifilm LP 007 ): гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, к ислота стеариновая Состав красителя кандурин ярко-красный: к алия алюминий силикат, ж елеза оксид красный (Е172) Описание внешнего вида, запаха, вкуса К руглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой насыщенного бордового цвета, двояковыпуклые, с гравировкой товарного знака «η» на одной стороне Форма выпуска и упаковка По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрач ной пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой /поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной. По 5 контурн ых ячейков ых упаков ок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности !