Новосалик

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга. Лечение: симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости следует провести коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронического проявления симптомов передозировки рекомендована медленная отмена кортикостероидов. Длительное широкое применение препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать появление симптомов салицилизма. Лечение симптоматическое. При проявлении симптомов салицилизма принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.

Сухие и гиперкератические дерматозы, чувствительные к лечению топическими глюкокортикостероидами, в том числе: псориаз кожи волосистой части головы хронический бляшковидный псориаз кистей и стоп (исключение: распространенный бляшковидный псориаз) к ожные состояния, при которых необходимо отслаивание ороговевшего эпителия с целью облег чения его удаления Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к активному веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 розацеа, акне (угревая сыпь), перианальный и генитальный зуд периоральный дерматит туберкулезные и большинство вирусных заболеваний кожи, особенно, вызванные возбудителем простого герпеса ( Herpes simplex ), ветряной оспе ( V aricella ) и коровьей оспе ( V acini а) пеленочный дерматит грибковая или бактериальная инфекция кожи, если одновременно не проводится соответствующее противоинфекционное лечение.

С ледует избегать попадания препарата Новосалик в глаза и на слизистые оболочки. Поверх нанесенной мази не должны применяться герметичные повязки с использованием полиэтилена и др. подобных материалов, так как в этих случаях за счет салициловой кислоты возможно усиление всасывания гормона и развитие общего токсического действия на организм.

Не выявлены. Специальные предупреждения Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическим действием и может привести к усилению абсорбции стероида, поэтому препарат Новосалик нельзя применять под окклюзионную повязку. Местные и системные побочные эффекты часто возникают, особенно после длительного применения на обширных участках пораженной кожи, в складках кожи или при использовании полиэтиленовой окклюзионной повязки. При применении у детей или в области лица, курс лечения необходимо ограничить до 5 дней. Следует избегать длительной непрерывной терапии у всех пациентов независимо от возраста. При лечении псориаза применение топических кортикостероидов может вызывать развитие толерантности и, как следствие, рецидивирование процесса, риск развития генерализованного пустулезного псориаза и местных или системных побочных эффектов вследствие снижения барьерной функции кожи. Необходимо внимательное наблюдение за состоянием пациента. Препарат Новосалик не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может повышаться при применении препарата на обширных участках кожи, складках кожи в течение длительного периода времени, или при применени и чрезмерных количеств стероидов. В таких условиях следует

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по приему препарата Новосалик, пожалуйста обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Лекарственные формы препарата Новосалик для накожного применения переносятся, как правило, хорошо, а побочные реакции возникают редко. При длительном применении: местная атрофия кожи стрии расширение поверхностных сосудов, особенно на лице дерматиты При местном применении: жжения зуд, раздражение, сухость фолликулит гипертрихоз угревидные высыпания гипопигментация периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит При использовании под окклюзионной повязкой: мацерация кожи вторичная инфекция атрофия кожи, стрии потница При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения (см. раздел « Специальные предупреждения » ). Болезни кожи и подкожной клетчатки Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным): реакции отмены — покраснение кожи, которое может распространяться на области за пределами первоначальной пораженной области, ощущение жжения или покалывания, зуд, шелушение кожи, сочащиеся пустулы (см. раздел « Специальные предупреждения » ). Кроме того, длительное применение препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе REPLEK FARM Ltd Skopje, Kozle str. № 188, 1000 Скопье, Республика Северная Македония Тел.: +389 2 3081343 Эл. почта: info@replek.com.mk Держатель регистрационного удостоверения VEGAPHARM LLP Unit 18, 53 Norman Road, Greenwich Centre Business Park Лондон, SE10 9QF, Великобритания Телефон: +442035982050 Электронная почта: info@vegapharm.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «CEPHEUS Medical» ( ЦЕФЕЙ Медикал ) пр-т Аль-Фараби, дом 7, ЖК «Нурлы Тау», блок 5А, офис 247 050045, г. Алматы, Республика Казахстан Тел.: +7 (727) 978 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно) Эл.почта: drugsafety@evolet.co.uk